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脂溶性與半衰期弱相關(guān),五規(guī)則20年再回首

最近基因泰克的科學(xué)家發(fā)表一篇有關(guān)化合物脂溶性與半衰期關(guān)系的文章(ACS Medchem Lett.)。這篇文章分析了基因泰克內(nèi)部4767個中性化合物(非離子化合物)的大鼠半衰期與脂溶性的關(guān)系,

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K粉愿浪子回頭,新藥需海納百川

今天強生和旗下楊森制藥公布了其右旋氯胺酮鼻腔給藥制劑兩個三期臨床的頂層分析數(shù)據(jù)。在一個成人頑固性抑郁(對至少兩種抗抑郁藥物耐受)試驗中,

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新藥世界末日,諾亞方舟在哪?

今天諾華的Kelvin Stott發(fā)表了第二篇有關(guān)制藥工業(yè)過時商業(yè)模式的文章。這篇文章預(yù)測如果沒有脫胎換骨的變化,制藥業(yè)從2020開始就要開始做賠本生意、

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Esperion降脂藥發(fā)現(xiàn)疑似安全隱患

今天Esperion公布了其降脂藥bempedoic acid(BA)的一個三期臨床試驗結(jié)果。雖然總的來說這是一個成功的試驗,但因療效一般、出現(xiàn)疑似安全隱患令ESPR股票下滑35%。

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IDO大撤退

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IDO大撤退

今天Incyte宣布其IDO抑制劑epacadostat與默沙東、施貴寶、阿斯列康PD-1/PD-L1藥物的多個晚期臨床試驗將停止招募病人。同時施貴寶也停止了他們從Flexus以12.5億收購的IDO抑制劑BMS-986205的幾個與PD-1組合臨床試驗。

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諾華AMD新藥顯示12周療效

今天諾華公布了其VEGF抗體RTH258(brolucizumab)的兩個三期臨床的二級分析, RTH258只需每12周給藥一次(q12w)就與再生元的超級重磅藥物Eylea (aflibercept)比顯示非劣效。這兩個試驗結(jié)果去年就公布了,57%和52%病人在loading劑量后只需使用q12w給藥頻率,

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組合化學(xué)2.0:DNA編碼化合物庫

今天C&EN News發(fā)表一篇有關(guān)DNA編碼化合物庫(DEL)的文章,介紹了DEL技術(shù)的基本概念、當前業(yè)界態(tài)度、面臨挑戰(zhàn)

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Ozanimod發(fā)現(xiàn)代謝產(chǎn)物,Hemlibra遭遇中和抗體

今天美國神內(nèi)科學(xué)院年會上新基公布了其多發(fā)性硬皮癥藥物ozanimod的三期臨床結(jié)果

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FDA調(diào)查Nuplazid安全性問題,Acadia再跌20%

今天FDA證實已經(jīng)開始調(diào)查Acadia的帕金森氏癥伴隨躁狂藥物Nuplazid的安全性問題,令其股票再跌22%。兩周前CNN曾報道一個非盈利機構(gòu)發(fā)現(xiàn)Nuplazid上市不到一年已有244位使用該藥物患者死亡。

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蛋白降解技術(shù)2.0

今天蛋白降解企業(yè)Cedilla宣布獲得Thirdrock的5620萬美元A輪融資,將利用蛋白降解技術(shù)開發(fā)靶向非成藥蛋白藥物。Cedilla與其它依靠PROTAC技術(shù)平臺的蛋白降解企業(yè)如Arvinas、C4不同,并不是開發(fā)通用蛋白降解技術(shù),而是針對不同靶點的降解動力學(xué)選擇調(diào)控點降低其穩(wěn)定性,而被細胞內(nèi)已有的降解機制發(fā)現(xiàn)、降解。

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百健、Ionis簽署10億美元外包合同

今天百健宣布將以3.75億現(xiàn)金、6.25億股票收購(25%溢價)總值10億美元雇傭反譯核酸企業(yè)Ionis為其尋找神經(jīng)內(nèi)科藥物

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腫瘤研發(fā)投入過度了?

今天諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner在領(lǐng)英發(fā)表一篇題為“has biopharma over-invested in cancer R&D”,

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FDA批準首款遺傳佝僂病藥物

今天FDA批準了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作開發(fā)的FGF23抗體burosumab

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PD-1之赤壁之戰(zhàn)

今天在芝加哥召開的AACR年會上默沙東和施貴寶分別公布了Keytruda與培美曲塞/鉑類藥物組合、Opdivo與Yervoy組合與標準化療比較在一線肺癌的三期臨床結(jié)果,同時這兩項研究也在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。這兩個分別叫做KN189和CM227的頂級分析結(jié)果都在年初公布,但投資者并不知道詳細數(shù)據(jù)。

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腫瘤細胞各不相同,一網(wǎng)打盡談何容易

今天《自然》雜志發(fā)表一篇利用單細胞測序技術(shù)分析結(jié)直腸癌瘤內(nèi)細胞異質(zhì)性的研究。這個研究使用的技術(shù)并非真正單細胞測序,而是經(jīng)過體外擴增程序,但作者說這個過程引入的變異可以忽略。

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vTv AD藥物不敵安慰劑

昨天vTv宣布其RAGE受體拮抗劑Azeliragon在一個三期臨床不敵安慰劑。這個藥物同時開始兩個三期臨床、招募相同病人,昨天公布是A部分結(jié)果。用藥組ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰劑組下降3.3點,另一個終點CDR-sb 兩組都下降1.6點。受此消息影響VTVT下滑近80%。

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KN042成功,Keytruda有望占據(jù)多半肺癌市場

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做KN042的三期臨床中期分析顯示比鉑類化療藥物顯著改善PD-L1>1%患者生存期,這是該試驗一級終點。

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ECHO-301失敗,哪些是教訓(xùn)、哪些是無奈?

今天萬眾矚目的ECH-O301/KN252試驗因無效被提前終止。這個試驗招募700多位無法手術(shù)的晚期惡黑病人,按PD-L1表達和BRAF變異分層,一級終點是在Keytruda背景上加入IDO抑制劑Epacadostat對無進展生存期和總生存期的區(qū)別。

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BI收購臨床前CD47受體抗體

今天德國藥廠勃林格殷格翰(BI)宣布將以3700萬首付、總值可達13.5億的價格收購法國生物技術(shù)公司OSE的臨床前SIRP-alpha(CD47受體)抗體OSE-172。SIRP-alpha幾乎在所有腫瘤都過度表達,所以是現(xiàn)在腫瘤免疫療法最熱門的靶點之一

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Kite舊部接管輝瑞異體CAR-T產(chǎn)品線

今天原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang A輪融資3億美元成立了Allogene。這個公司將接管輝瑞與法國公司Cellectis合作開發(fā)異體CAR-T的產(chǎn)品線,包括已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個臨床前靶點。

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