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作者：路人丙 【新聞事件】：今天美國(guó)FDA批準(zhǔn)羅氏的阿瓦斯汀和化療聯(lián)用用于對(duì)鉑類抗癌藥耐受、復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。 […]

作者：呂順 【新聞事件】美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)2014年年會(huì)下周在芝加哥召開，期待已久的頭對(duì)頭比較默克的重磅降脂藥Vy […]

【新聞事件】：今天Puma生物科技宣布其乳腺癌藥物neratinib在一個(gè)叫做NEFERTT 的二期臨床實(shí)驗(yàn)中顯示“積極”結(jié)果。這個(gè)實(shí)驗(yàn)比較neratinib+紫杉醇和赫賽汀+紫杉醇作為一線藥物在復(fù)發(fā)未轉(zhuǎn)移和已轉(zhuǎn)移乳腺癌患者中的療效和安全性。一級(jí)終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期，二級(jí)終點(diǎn)是客觀應(yīng)答率和中樞轉(zhuǎn)移率。和對(duì)照組相比，neratinib組無(wú)進(jìn)展生存期無(wú)差別（分別為16.6和16.7個(gè)月），應(yīng)答率也無(wú)區(qū)別（74.8%和75.1%），但中樞轉(zhuǎn)移率低于對(duì)照（7.4%比15.6%）。Puma宣布這是第一次HER2靶向療法顯示中樞轉(zhuǎn)移抑制療效，意義重大，但投資者認(rèn)為這是強(qiáng)詞奪理，Puma股票下跌8%。

作者：路人丙 【新聞事件】：武田和其合作者Orexigen最近發(fā)生一起有趣的事件。其減肥藥Contrave由于 […]

作者：呂順 【新聞事件】一度是生物科技明星企業(yè)的DENDREON CORP（DNDN）這個(gè)星期一根據(jù)美國(guó)破產(chǎn)法 […]

作者：路人丙 珠穆朗瑪峰作為世界最高峰是登山家們長(zhǎng)久以來(lái)最希望征服的山峰，但其風(fēng)險(xiǎn)也是不言而喻的。英國(guó)著名登山 […]

作者：呂順 【新聞事件】以Susan Domchek博士為首的賓夕法尼亞大學(xué)研究人員本周在《臨床腫瘤學(xué)雜志》（ […]

【新聞事件】：今天強(qiáng)生的丙肝藥物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)用用于一型丙肝的治療。Olysio已經(jīng)被批準(zhǔn)和干擾素和利巴韋林聯(lián)用用于一型丙肝的治療。今天這個(gè)標(biāo)簽擴(kuò)展是根據(jù)一個(gè)叫做COSMOS的開放標(biāo)簽二期臨床。按理說(shuō)標(biāo)簽擴(kuò)展應(yīng)該是好事，但Olysio雖然才上市不到一年實(shí)際上已是日落西山。

作者：路人丙 【新聞事件】：上周我們分析了John Fauber和Elbert Chu在《Sentinel a […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天施貴寶宣布將與丹麥生物制藥公司Galecto建立合作關(guān)系，進(jìn)軍特發(fā)性肺纖維化領(lǐng) […]

作者：路人丙 今天是美國(guó)一年一度的萬(wàn)圣節(jié)，俗稱鬼節(jié)。小孩子們裝扮成各種各樣的小鬼挨家挨戶敲門要糖吃。口中念念有 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天美國(guó)生物制藥公司Aileron宣布其P53激動(dòng)劑ALRN-6924進(jìn)入一期臨床 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天美國(guó)密爾沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的 […]

作者：呂順 【新聞事件】10月23日，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）在線發(fā)表了FOLFOXIRI聯(lián)合貝伐單抗治療 […]

本周福布斯雜志刊登了英國(guó)企業(yè)家David Grainger的文章，討論新藥研發(fā)的策略問(wèn)題。因?yàn)樾滤幯邪l(fā)的獨(dú)特性，幾乎沒(méi)有任何其它行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。但是作者發(fā)現(xiàn)新藥和角色扮演游戲《龍與地下城》有些相似之處。現(xiàn)在新藥研發(fā)有兩個(gè)學(xué)派。一個(gè)是所謂的“pick the winners” ，即選擇了一個(gè)方向就堅(jiān)定不移，無(wú)論怎么困難都不放棄直到成功為止。另一派就是作者這一派，所謂 “kill the losers”，即同時(shí)選擇多個(gè)方向，隨著數(shù)據(jù)的采集停止那些希望較小的項(xiàng)目然后集中精力開發(fā)希望較大的項(xiàng)目

作者：路人丙 【新聞事件】：今天BI和其開發(fā)伙伴Vitae Pharmaceuticals 宣布其阿爾茨海默潛 […]

作者：呂順 【新聞事件】據(jù)路透社10月21日?qǐng)?bào)道，NewLink Genetics最近和生物制藥大鱷—羅氏旗下 […]

作者：路人丙 最近連續(xù)上市的“怪異”分子如pirfenidone和firdapse令我反思我們整個(gè)行業(yè)所謂的經(jīng) […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天再生元宣布其VEGF融合蛋白藥物Eylea? (通用名aflibercept) […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FDA同時(shí)批準(zhǔn)了羅氏的纖維化抑制劑Pirfenidone（商品名Esbriet […]