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四兩撥千斤：PCSK9 siRNA顯示長期療效

2016年10月19日 No Comment

今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA藥物PCSK9si（ALN-PCSsc）在一個二期臨床“顯著超出預期”的療效并耐受性良好，但具體數據將在下個月的美國心臟協會年會上公布

賽爾基因口服RNA藥物顯示療效

2016年10月18日 No Comment

今天賽爾基因宣布其口服RNA藥物mongersen（GED0301）在一個克羅恩癥臨床1b試驗中顯示療效。

新藥開發(fā)從哪開始、到哪結束

2016年10月14日 No Comment

今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth發(fā)表一篇博文分析2011-2016年FDA批準藥物的發(fā)源與完成廠家。這五年FDA共批準170個新分子藥物，其中65%從小生物技術公司開始，但是69%是由最大的25個藥廠最后完成報批上市。

Adaptimmune卵巢癌TCR療法一期臨床無應答

2016年10月13日 No Comment

今天英國生物技術公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR療法NY-ESO SPEAR在一個I/IIa期臨床中未能產生任何應答。這個針對腫瘤抗原NY-ESO-1的TCR療法使用環(huán)磷酰胺作為預處理，

如何培養(yǎng)未來藥物化學家

2016年10月12日 No Comment

今天《J. Med. Chem.》發(fā)表一篇文章討論如何培養(yǎng)未來的藥物化學家。文章作者Michael Rafferty是堪薩斯大學教授，但此人曾是輝瑞的藥化領導人之一，所以對大學和制藥界都有相當的理解。

Chemate026余震，施貴寶再跌10%

2016年10月11日 No Comment

這個周末施貴寶在歐洲腫瘤年會上公布了其PD1抗體Opdivo作為一線藥物在一線非小細胞肺癌的詳細結果。

Alnylam叫停revusiran臨床，RNAi平臺受到質疑

2016年10月7日 No Comment

昨天美國生物技術公司Alnylam宣布叫停revusiran一個叫做ENDEAVOUR的三期臨床開發(fā)。在這個206位轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌損傷病人參與的臨床試驗中有18位病人死亡，中期分析顯示用藥組死亡人數偏多，療效也不顯著。

波立維逼平倍林達，阿斯列康再度受挫

2016年10月5日 1 Comment

今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受體拮抗劑、抗凝藥倍林達（通用名替格瑞洛）在一個叫做EUCLID三期臨床試驗中未能擊敗P2Y12受體不可逆抑制劑波立維。這個試驗共招募13885名外周動脈血疾病患者，比較倍林達和波立維對心血管死亡、心梗、和中風的影響。這是倍林達半年內第二次失敗大型臨床試驗。

韓美三代T790m變異EGFR抑制劑因毒性暫停臨床開發(fā)

2016年10月1日 2 Comments

今天韓美和BI合作開發(fā)的三代EGFR抑制劑（針對T790m變異）olmutinib因嚴重皮膚毒性而終止臨床開發(fā)，BI同時終止與韓美在這個項目的合作。

買還是不買，這是個問題

2016年9月28日 No Comment

今天著名投行Leerink的分析師Geoffrey Porges指責吉利德科學在丙肝市場快速縮小的不利情況下應對不力，說吉利德被自己的好運和大盤所束縛，增長策略模糊。

輝瑞分家暫停，收購繼續(xù)

2016年9月27日 No Comment

輝瑞今天宣布將暫時不會把成熟和創(chuàng)新藥物分割成兩個獨立公司，而是作為一個公司的兩個獨立業(yè)務。但是CEO說如果以后機會成熟不排除分家可能。輝瑞自2010年以來在不同場合公開分家計劃，2014、2015年收購阿斯列康、艾爾健先后失敗后，投資者希望輝瑞能盡快做出決定，輝瑞承諾今年年底之前公布。投資者在分家問題上兩極分化，但今天的消息令輝瑞股票下滑1.8%，似乎更多投資者希望分家。