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Perseverance furthers：CETP抑制劑首次降低心血管事件

2017年6月28日 No Comment

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗頂級分析結果。

Emicizumab更新三期臨床數(shù)據(jù)

2017年6月27日 No Comment

今天羅氏更新了其血友病在研藥物Emicizumab兩個分別叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期臨床數(shù)據(jù)。在成人和半成人參與的HAVEN 1中預防使用Emicizumab比即時使用旁路制劑降低87%出血風險，31周無出血事件患者比例分別為63%和5.6%。

FDA批準Betrixaban，F(xiàn)DA要放權了？

2017年6月24日 No Comment

今天FDA批準了Portola的Xa因子抑制劑Betrixaban，用于預防急性高危成年病人因住院臥床時間過長和其它風險因素導致的靜脈栓塞（VTE）。

抗炎藥物首次顯示心血管疾病二級預防療效

2017年6月23日 No Comment

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885，商品名Ilaris)在一個叫做CANTOS的三期臨床的頂級數(shù)據(jù)。

40億美元俱樂部

2017年6月22日 No Comment

昨天Evaluate Pharma公布了最新新藥研發(fā)、銷售的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，過去10年平均上市一個新分子藥物的投入已經(jīng)達到40億美元。

專家組17：2支持利拉魯肽標簽擴展

2017年6月21日 No Comment

今天FDA外部專家組以17：2支持諾和諾德GLP-1激動劑利拉魯肽注射液標簽擴展到降低高風險糖尿病人心血管事件。這個決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗。

美人魚微笑，Clovis大漲

2017年6月20日 No Comment

今天美國生物技術公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）在一個叫做ARIEL3的三期臨床試驗達到試驗終點。

走向世界的中國生物制藥

2017年6月16日 No Comment

今天《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強勁力量，將來會為世界發(fā)現(xiàn)新藥。

表觀遺傳藥物淋巴瘤顯示積極療效

2017年6月15日 No Comment

今天Epizyme報道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結果。

Keytruda組合療法多發(fā)性骨髓瘤三期臨床暫停招募病人

2017年6月14日 No Comment

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人，因為用藥組死亡人數(shù)高于對照。雖然這不是叫停或終止，已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療，但是Keytruda很少遇到的負面消息，昨天默沙東股票一度下滑3%。

坎格列凈CANVAS數(shù)據(jù)公布：一言難盡

2017年6月13日 No Comment

今天強生在圣地亞哥召開的ADA年會上公布了其SGLT2抑制劑坎格列凈的兩個重要三期臨床結果。這兩個分別叫做CANVAS和CANVAS-R的臨床試驗招募超過1萬糖尿病人。

Endo恐遭FDA強制戒毒

2017年6月10日 No Comment

今天FDA要求Endo制藥主動撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER，說現(xiàn)在這個藥的收益已經(jīng)和風險不成比例。

BIA 10-2474毒性來源初見端倪

2017年6月9日 No Comment

今天的《科學》雜志報道了一篇有關是脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結果。

CD19 ADC藥物顯示早期療效

2017年6月8日 No Comment

今天瑞士生物技術公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發(fā)難治B細胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產生44%應答率，高劑量組應答率為58%。其中一位患者完全應答24周。