• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無(wú)效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門(mén)話題
• 文獻(xiàn)綜合

今天英國(guó)制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見(jiàn)癲癇三期臨床結(jié)果。

今天FDA專家組以12：4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個(gè)叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補(bǔ)錯(cuò)配缺陷（dMMR）的無(wú)法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準(zhǔn)抗癌藥物，反映監(jiān)管部門(mén)對(duì)腫瘤藥物的新認(rèn)識(shí)。

昨天安進(jìn)和合作者UCB公布了其骨質(zhì)疏松藥物romosozumab（Romo）一個(gè)叫做ARCH的三期臨床結(jié)果。

昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會(huì)上公布11個(gè)有關(guān)他們兩個(gè)腫瘤干細(xì)胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。

今天美東時(shí)間下午五點(diǎn)2017年ASCO年會(huì)會(huì)議摘要全部上線。業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)是檢查點(diǎn)抑制劑組合療法和CAR-T療法的最新數(shù)據(jù)，

昨天百健宣布將以1.2億美元首付加里程金和銷售提成收購(gòu)了Remedy的注射用格列本脲（CIRARA）。雖然CIRARA此前在一個(gè)二期臨床失敗，但現(xiàn)在正在進(jìn)行一個(gè)大范圍腦梗塞（LHI）的三期臨床。LHI是中風(fēng)的一個(gè)亞型，占中風(fēng)發(fā)病總數(shù)的15%，但致死率高達(dá)40-80%。

今天Ionis宣布其家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變（FAP）反譯核酸藥物 Inotersen（曾用名IONIS-TTRRx）在一個(gè)叫做NEURO-TTR 的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi在一個(gè)叫做PACIFIC三期臨床的中期分析結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)比較Imfinzi和安慰劑作為維持療法對(duì)3期無(wú)法手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者化療或放療后PFS和OS的影響。

：昨天FDA批準(zhǔn)了默沙東PD-1抗體Keytruda與禮來(lái)化療藥物培美曲塞（商品名力比泰）用于非小細(xì)胞肺癌的一線治療。在此之前Keytruda已經(jīng)獲得單方一線NSCLC的標(biāo)簽，但只能用于PD-L1表達(dá)超過(guò)50%患者。

今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）在一個(gè)叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。

今天賽諾菲宣布將出資2.5億歐元與Exscientia合作開(kāi)發(fā)雙特異小分子糖尿病藥物。

今天CAR-T領(lǐng)跑企業(yè)Kite宣布其CAR-T療法Axicabtagene ciloleucel（簡(jiǎn)稱Axi Cel，曾用名KTE-C19）上個(gè)月在臨床試驗(yàn)中造成一位患者因腦水腫死亡，但FDA并未叫停該藥的臨床試驗(yàn)。

今天以色列仿制藥重磅選手梯瓦和其合作伙伴Active Biotech宣布其多發(fā)性硬化癥、免疫調(diào)節(jié)劑Laquinimod在一個(gè)叫做CONCERTO的三期臨床失敗

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Zafgen公布了其減肥藥、二代MetAP2抑制劑ZGN-1061的一個(gè)一期臨床結(jié)果。28位肥胖患者使用四周0.2、0.6、1.8毫克ZGN-1061分別降低體重4.6、2.2、3.8磅，而11位安慰劑志愿者只降低0.5磅體重。重要的是ZGN-1061耐受性良好

今天葛蘭素的基因療法、ADA-SCID藥物Strimvelis在上市近一年后迎來(lái)第一位使用患者，這也是繼那位使用首個(gè)基因藥物Glybera患者之后第二位在臨床實(shí)驗(yàn)以外使用基因療法的患者。Strimvelis在~20位患者參與的臨床試驗(yàn)中無(wú)一人死亡，于去年5月在歐美上市。

自從祁廳長(zhǎng)自絕于人民我就琢磨這么一個(gè)有志青年、緝毒英雄咋就腐敗了呢？我這點(diǎn)政治覺(jué)悟肯定整不明白這個(gè)復(fù)雜過(guò)程，但這令我聯(lián)想到腫瘤問(wèn)題。

今天FDA批準(zhǔn)了阿斯列康的PD-L1抗體durvalumab （商品名Imfinzi ）用于二線晚期膀胱癌的治療

天FDA批準(zhǔn)了BioMarin的酶替換藥物Brineura（通用名cerliponase alfa），用于治療一種叫做CLN2的超級(jí)罕見(jiàn)病。

天著名博主Bruce Booth發(fā)表長(zhǎng)文討論計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）過(guò)去40年在新藥開(kāi)發(fā)中的作用，得出結(jié)論說(shuō)CADD和其它技術(shù)一樣只是發(fā)現(xiàn)藥物的一個(gè)輔助工具。