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今天ASCO22公布了大部分會議論文摘要，除了大家已經(jīng)知道結(jié)果的重要進展如Enhertu在HER2陰性乳腺癌和不太意外的優(yōu)異結(jié)果如BCMA-CART在MM，還有一些新技術(shù)首次登場。

5月24日， FDA批準了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 與PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用在一個叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期臨床中未能比單獨使用T藥延長PFS

今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在一個叫做DELIVER的心衰三期臨床的頂層數(shù)據(jù)。

今天百健宣布將大幅度削減阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的市場推廣活動，Adu第一季度銷售僅為280萬美元，同時宣布將尋找一個新CEO取代服務(wù)5年、作為Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，F(xiàn)DA歷史上最具爭議的上市藥物基本要退出歷史舞臺。

今天禮來公布了其GLP/GIP受體雙激動劑tirzepatide的一個減肥三期臨床結(jié)果。這個試驗招募2539位肥胖并有一種伴隨疾病但不是糖尿病的患者

上周FDA ODAC委員會組織17位外部專家討論PI3K抑制劑在血液腫瘤的加速審批問題，

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購開發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals，這是昨天收盤價2.4美元的335%溢價。CMPI的主打產(chǎn)品是一個TLR9激動劑CpG的VLP制劑（Vidutolimod）

正在召開的2022 AACR年會上Affimed公布了其臍帶血NK細胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

昨天美國醫(yī)保局（CMS）公布了對百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍，說通過改變代替終點而被FDA加速批準（AA通道）上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗場景才會給與支付

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個中期分析中錯過PFS和OS終點

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個長相怪異的天然產(chǎn)物，如上圖所示。

今天FDA批準了諾華的核藥Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治療使用荷爾蒙療法或化療進展后的PSMA陽性晚期前列腺癌。這個決定是根據(jù)一個叫做VISION的三期臨床試驗結(jié)果

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個叫做AMEERA-3的二期臨床試驗中錯過一級終點， 這個實驗招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗中達到一級終點，

昨天FDA批準了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論PD-L1水平。

最近密歇根大學藥學院孫篤新教授發(fā)表了一篇討論為什么90%藥物在臨床試驗階段失敗。 盡管靶點驗證、高通量篩選、計算輔助藥物設(shè)計、毒性預(yù)測、成藥性優(yōu)化、患者選擇、臨床試驗設(shè)計等技術(shù)不斷完善

今天美國生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個臨床試驗結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國納斯達克上市的國際生物制藥企業(yè)還是香港上市國內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題