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治愈老鼠到治愈病人:抗癌藥研發(fā)最遠(yuǎn)的距離

今天康奈爾、哈佛、冷泉實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家聯(lián)合在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章宣布生理劑量的維生素C可以選擇性殺死KRAS或BRAF變異的結(jié)直腸癌細(xì)胞,并顯示高劑量在小鼠模型有效。

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首個(gè)IDO抑制劑Epacadostat和抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合用藥臨床結(jié)果出爐

美國(guó)Incyte制藥公司今天披露,其選擇性的IDO抑制劑Epacadostat和默沙東抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合使用在一個(gè)早期臨床試驗(yàn)中顯示良好的療效和安全性。

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默沙東、葛蘭素聯(lián)手開(kāi)發(fā)I-O組合藥物

今天默沙東和葛蘭素宣布將聯(lián)手開(kāi)發(fā)PD-1抑制劑Keytruda和OX40激動(dòng)劑GSK3174998這個(gè)I-O組合藥物。即將開(kāi)始的一期臨床將招募晚期實(shí)體瘤病人,主要終點(diǎn)為耐受性和安全性。

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拜登的抗癌登月計(jì)劃

最近美國(guó)副總統(tǒng)拜登約見(jiàn)著名華裔醫(yī)生商人黃馨祥,希望黃能為美國(guó)征服癌癥出謀劃策。拜登希望把征服癌癥作為下一個(gè)登月計(jì)劃,在有生之年完成一件大事。

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Roy Vagelos博士之退休傳奇

昨天彭博社報(bào)道原默沙東總裁Roy Vagelos博士最近成為億萬(wàn)富翁。1994年65歲的Vagelos從默沙東強(qiáng)制退休,后加入再生元董事會(huì)成為董事長(zhǎng),其股權(quán)現(xiàn)在價(jià)值13億美元。如果你在Vagelos加入再生元的時(shí)候買入股票,現(xiàn)在已經(jīng)翻了160倍。

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PARP抑制劑奧拉帕尼(Olaparib)治療晚期前列腺癌有突破

昨天《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(New England Journal of Medicine)報(bào)道了阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼(Olaparib,商品名:Lynparza)的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

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西比曼細(xì)胞療法又有進(jìn)展,CAR-T CD20臨床結(jié)果喜人

10月28日,西比曼生物科技(上海)有限公司(Cellular Biomedicine Group Inc.)公布了一個(gè)依然在進(jìn)行的CAR-T CD20細(xì)胞療法的臨床結(jié)果。結(jié)果顯示CBM-CD20.1耐受性良好,對(duì)DLBCL患者的總應(yīng)答率是85.7%(6/7),總客觀緩解率為80%(8/10),且所有患者的疾病得到控制(10/10)。據(jù)稱這是CD20 CAR-T細(xì)胞療法的首個(gè)陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)。

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削減研發(fā)、增加銷售?輝瑞、艾爾建醞釀合并成超級(jí)大藥廠

今天輝瑞、艾爾建都承認(rèn)二者正醞釀合并成為市值3300億美元的超級(jí)大藥廠。合并主要?jiǎng)恿κ腔謴?fù)輝瑞自己的增長(zhǎng)、可能減少部分稅賦、現(xiàn)在貸款的低利率、以及合并后的成本降低。阻力包括美國(guó)政府可能會(huì)限制稅收優(yōu)惠、這個(gè)合并可能引發(fā)限制藥價(jià)、以及收購(gòu)價(jià)格。

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新藥研發(fā)系列談之二:小分子候選藥物的性質(zhì)

現(xiàn)代藥物開(kāi)發(fā)早已不是神農(nóng)嘗百草的模式。一是倫理上不允許,進(jìn)入臨床的藥物不僅要有一定根據(jù)會(huì)令患者收益,更得保證安全性。二是如果不進(jìn)行一定篩選,臨床需要試驗(yàn)的化合物太多,將給招募病人帶來(lái)很大困難。三是如果臨床藥物未經(jīng)篩選,失敗率會(huì)太高,廠家經(jīng)濟(jì)上也承受不起。

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空中樓閣?葛蘭素p38抑制劑急性冠脈綜合癥三期臨床失敗

今天葛蘭素宣布其p38抑制劑Losmapimod在一個(gè)急性冠脈綜合癥的大型三期臨床失敗。這個(gè)叫做LATITUDE-TIMI60的臨床設(shè)計(jì)有些特別,因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)巨大這個(gè)總共有25000人參與的實(shí)驗(yàn)分三部分。今天失敗的是第一部分,共有3503人參與。

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CRISPR獲福泰投資:制藥新技術(shù)更需要長(zhǎng)線支持

今天福泰藥廠宣布將與CRISPR技術(shù)公司CRISPR Therapeutics簽約四年合作開(kāi)發(fā)針對(duì)已經(jīng)有人類基因確證靶點(diǎn)的CRISPR-Cas9藥物,主要是囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血癥。福泰將支付7千5百萬(wàn)現(xiàn)金和3千萬(wàn)投資,如果所有項(xiàng)目都成功上市的話最終可能支付26億美元。

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Checkmate-057正式發(fā)表,Opdivo應(yīng)答持久性給部分患者一線生機(jī)

N. Eng. J. Med.正式發(fā)表了PD-1抗體Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床結(jié)果。使用鉑類藥物后復(fù)發(fā)的晚期肺癌患者使用Opdivo中值生存期為12.2個(gè)月而使用多西他賽為9.4個(gè)月。

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百健第三季度業(yè)績(jī)超華爾街預(yù)期,裁員11%

經(jīng)營(yíng)良好卻大量裁員給人以卸磨殺驢的不良印象,但是百健確實(shí)面臨戰(zhàn)略選擇。他們的多發(fā)性硬化癥(MS)藥物Tysabri剛剛失敗一個(gè)繼發(fā)進(jìn)展MS的重要三期臨床,市場(chǎng)擴(kuò)張受到限制。

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化學(xué)暗物質(zhì):南郭先生還是少林掃地僧?

最近諾華的科學(xué)家在《Nat. Chem. Bio》發(fā)表一篇有趣的文章分析化合物庫(kù)中很少對(duì)任何靶點(diǎn)有活性的化合物。在諾華至少被篩過(guò)100次的80萬(wàn)化合物中有14%(11萬(wàn))化合物未能在任何篩選顯示活性。

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賣腎買手機(jī)時(shí)代的新藥行業(yè)

最近發(fā)生的幾件事情令我思考制藥工業(yè)的生存狀態(tài)。一是過(guò)去幾年時(shí)有發(fā)生的賣腎買手機(jī)事件,雖然這是極端個(gè)例但是這背后折射出大眾對(duì)健康價(jià)值的估算。另一個(gè)是在最近美國(guó)大選的民主黨辯論會(huì)上主持人問(wèn)5個(gè)候選人最大的敵人是誰(shuí)。

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中國(guó)生物技術(shù)公司登上世界舞臺(tái)

最近兩天和記黃埔和百濟(jì)神州先后宣布將在納斯達(dá)克IPO,都準(zhǔn)備募集1億美元。在此之前雖然也有中國(guó)制藥相關(guān)企業(yè)在美國(guó)上市,但純粹創(chuàng)新藥物企業(yè)鳳毛麟角。這標(biāo)志著年輕的中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)開(kāi)始進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),是可喜可賀的里程碑事件。

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愿望和現(xiàn)實(shí):正確對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型

英國(guó)愛(ài)丁堡大學(xué)的Malcolm Macleod教授以及合作者統(tǒng)計(jì)了1992年至2011年發(fā)表的2,671篇文章的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些實(shí)驗(yàn)中只有25%的動(dòng)物入選是隨機(jī)的,30%的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是雙盲的,少于1%的實(shí)驗(yàn)計(jì)算過(guò)達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著所需的樣本量。

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藥兒為什么這樣貴?

昨天福布斯邀請(qǐng)Jack Scannell寫了一篇長(zhǎng)篇大論討論藥價(jià)為什么這么貴。他認(rèn)為人們常用的四個(gè)理由cost、value、power、prize (字面翻譯容易誤解,大白話就是生產(chǎn)成本、產(chǎn)品價(jià)值、廠家定價(jià)優(yōu)勢(shì)、研發(fā)成本)只有后面兩個(gè)才是真正原因。

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Zafgen怎么了?

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Zafgen怎么了?

美國(guó)生物技術(shù)公司Zafgen昨天臨時(shí)取消兩個(gè)投資者見(jiàn)面會(huì)并沒(méi)有給出任何理由,令投資者懷疑其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床開(kāi)發(fā)出了意外事故。Zafgen股票昨天下跌35%,今天繼續(xù)下跌19%,但公司依然沒(méi)有任何解釋,令投資者疑惑同時(shí)倍感憤怒。

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禮來(lái)終止CETP抑制劑Evacetrapib開(kāi)發(fā)

今天禮來(lái)宣布在對(duì)其CETP抑制劑Evacetrapib的CVOT三期臨床試驗(yàn)(ACCELERATE)進(jìn)行中期分析后決定停止該藥物的臨床開(kāi)發(fā)。分析顯示Evacitrapib達(dá)到該試驗(yàn)臨床終點(diǎn)的機(jī)會(huì)很小。

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