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談新藥研發(fā)的市場大氣候和企業(yè)微環(huán)境(一)

作者:呂順 新藥研發(fā)是一個極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程,可能是人類最復(fù)雜的智力活動。無論是過去、現(xiàn)在、還是將來,制藥企業(yè) […]

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新藥價格太高嗎?怎么辦?

作者:路人丙 吉利德科學(xué)的丙肝藥物Sovaldi上市第一季度的銷售即達(dá)到23億美元,引發(fā)美國媒體對高藥價的大討 […]

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FDA授予默克Lambrolizumab和阿斯利康Olaparib優(yōu)先審查資格,首創(chuàng)PD-1和PARP抑制劑呼之欲出

作者:呂順 【新聞背景】:5月6日,制藥巨頭默克宣布,美國FDA授予其PD-1抑制劑lambrolizumab […]

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FDA反對使用阿司匹林作為心梗和中風(fēng)的一級預(yù)防藥物

作者:路人丙 【新聞事件】:2014年5月2日,F(xiàn)DA發(fā)表聲明反對使用阿司匹林作為心梗和中風(fēng)的一級預(yù)防藥物。聲 […]

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諾華Zykadia(ceritinib)是首個采用中期臨床結(jié)果申報并獲得FDA批準(zhǔn)的“突破性藥物”

作者:呂順 【新聞背景】4月29日,美國FDA通過加速審批通道(accelerated approval)批準(zhǔn) […]

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制藥工業(yè)并購的背后

作者:路人丙 最近兩周發(fā)生多起大型并購事件。輝瑞在復(fù)活節(jié)周末宣布欲以1000億美元收購阿斯利康,上周收購額增至 […]

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葛蘭素心改換血管藥物Darapladib三期臨床一級終點(diǎn)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天NEJM正式發(fā)表了葛蘭素血管藥物Darapladib第一個大型三期臨床實驗ST […]

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施貴寶近日將向FDA開始申請PD-1抑制劑Nivolumab上市

作者:路人丙 【新聞事件】:施貴寶在今天的第一季度報表中陳述,近日將向FDA開始申請PD-1抑制劑Nivolu […]

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圖窮匕首見:輝瑞公開收購阿斯利康,可能再次引發(fā)大規(guī)模裁員

作者:路人丙 【新聞事件】:今天輝瑞終止了大家對其收購阿斯利康的各種猜測,公布其試圖收購AZ的諸多細(xì)節(jié),并把現(xiàn) […]

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制藥工業(yè)經(jīng)營模式日益分化,企業(yè)需選擇生存方式

作者:路人丙 上一周制藥工業(yè)的大規(guī)模整合顯示現(xiàn)在制藥工業(yè)已經(jīng)高度分化,經(jīng)營模式跨度極大,每種模式都需要極其專業(yè) […]

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塞爾基因7.1億美元購買Nogra制藥的反義RNA藥物GED-0301

作者:路人丙 【新聞事件】:為了使本周的制藥工業(yè)大合并更加豐富多彩,生物技術(shù)公司塞爾基因(Celgene)斥資 […]

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強(qiáng)生SYLVANT ?(siltuximab)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療多中心性Castleman病

作者:呂順 【新聞背景】4月23日,美國FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下楊森生物技術(shù)公司的SYLVANT ?(通用名:si […]

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美國FDA批準(zhǔn)禮來Cyramza(Ramucirumab)上市用于治療胃癌

作者: 【新聞背景】:4月21日,美國FDA批準(zhǔn)了禮來的單克隆抗體Cyramza (Ramucirumab注射 […]

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大藥廠繼續(xù)兼并,諾華、葛蘭素、禮來互換資產(chǎn)

作者:路人丙 【新聞事件】:正當(dāng)輝瑞收購阿斯利康快速發(fā)酵的時候,今天又傳來諾華、葛蘭素、禮來互換資產(chǎn)的消息。諾 […]

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坊間謠言:輝瑞欲以1000億美元收購阿斯利康

作者:路人丙 【新聞事件】:復(fù)活節(jié)周末傳來震撼謠言,輝瑞欲以1000億美元收購阿斯利康。據(jù)說輝瑞已非正式提出以 […]

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葛蘭素史克albiglutide(Tanzeum)成為第三個獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動劑

作者:呂順 【新聞背景】4月15日,美國FDA批準(zhǔn)了英國葛蘭素史克公司的albiglutide注射液(阿必魯肽 […]

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從CombinatoRx到Zalicus到Epirus:文藝青年遭遇嚴(yán)酷現(xiàn)實

作者:路人丙 【新聞事件】:Zalicus今天宣布將和生物仿制藥公司Epirus合并,專注于生物仿制藥的研發(fā), […]

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在晚期臨床開發(fā)的新一代抗體藥物

作者:呂順 4月11日,《自然綜述——新藥研發(fā)》(Nature Review Drug Discovery)在 […]

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諾華退出RNA藥物研究

作者:路人丙 【新聞事件】:今天諾華宣布退出RNA藥物的研究和開發(fā)工作,聲稱RNA藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)難題一直沒有突破性 […]

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早期臨床前項目的價值和風(fēng)險評估

作者:路人丙 一般只有進(jìn)入臨床研究階段的生物制藥項目才有相對可靠的模型估計其價值以及成功率。實際上即使早期的臨 […]

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