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Stories written by dinghaixia
諾華Zykadia(ceritinib)是首個(gè)采用中期臨床結(jié)果申報(bào)并獲得FDA批準(zhǔn)的“突破性藥物”

作者:呂順 【新聞背景】4月29日,美國(guó)FDA通過加速審批通道(accelerated approval)批準(zhǔn) […]

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制藥工業(yè)并購(gòu)的背后

作者:路人丙 最近兩周發(fā)生多起大型并購(gòu)事件。輝瑞在復(fù)活節(jié)周末宣布欲以1000億美元收購(gòu)阿斯利康,上周收購(gòu)額增至 […]

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葛蘭素心改換血管藥物Darapladib三期臨床一級(jí)終點(diǎn)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天NEJM正式發(fā)表了葛蘭素血管藥物Darapladib第一個(gè)大型三期臨床實(shí)驗(yàn)ST […]

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施貴寶近日將向FDA開始申請(qǐng)PD-1抑制劑Nivolumab上市

作者:路人丙 【新聞事件】:施貴寶在今天的第一季度報(bào)表中陳述,近日將向FDA開始申請(qǐng)PD-1抑制劑Nivolu […]

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圖窮匕首見:輝瑞公開收購(gòu)阿斯利康,可能再次引發(fā)大規(guī)模裁員

作者:路人丙 【新聞事件】:今天輝瑞終止了大家對(duì)其收購(gòu)阿斯利康的各種猜測(cè),公布其試圖收購(gòu)AZ的諸多細(xì)節(jié),并把現(xiàn) […]

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制藥工業(yè)經(jīng)營(yíng)模式日益分化,企業(yè)需選擇生存方式

作者:路人丙 上一周制藥工業(yè)的大規(guī)模整合顯示現(xiàn)在制藥工業(yè)已經(jīng)高度分化,經(jīng)營(yíng)模式跨度極大,每種模式都需要極其專業(yè) […]

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塞爾基因7.1億美元購(gòu)買Nogra制藥的反義RNA藥物GED-0301

作者:路人丙 【新聞事件】:為了使本周的制藥工業(yè)大合并更加豐富多彩,生物技術(shù)公司塞爾基因(Celgene)斥資 […]

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強(qiáng)生SYLVANT ?(siltuximab)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療多中心性Castleman病

作者:呂順 【新聞背景】4月23日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下楊森生物技術(shù)公司的SYLVANT ?(通用名:si […]

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美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來Cyramza(Ramucirumab)上市用于治療胃癌

作者: 【新聞背景】:4月21日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了禮來的單克隆抗體Cyramza (Ramucirumab注射 […]

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大藥廠繼續(xù)兼并,諾華、葛蘭素、禮來互換資產(chǎn)

作者:路人丙 【新聞事件】:正當(dāng)輝瑞收購(gòu)阿斯利康快速發(fā)酵的時(shí)候,今天又傳來諾華、葛蘭素、禮來互換資產(chǎn)的消息。諾 […]

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坊間謠言:輝瑞欲以1000億美元收購(gòu)阿斯利康

作者:路人丙 【新聞事件】:復(fù)活節(jié)周末傳來震撼謠言,輝瑞欲以1000億美元收購(gòu)阿斯利康。據(jù)說輝瑞已非正式提出以 […]

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葛蘭素史克albiglutide(Tanzeum)成為第三個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑

作者:呂順 【新聞背景】4月15日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了英國(guó)葛蘭素史克公司的albiglutide注射液(阿必魯肽 […]

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從CombinatoRx到Zalicus到Epirus:文藝青年遭遇嚴(yán)酷現(xiàn)實(shí)

作者:路人丙 【新聞事件】:Zalicus今天宣布將和生物仿制藥公司Epirus合并,專注于生物仿制藥的研發(fā), […]

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在晚期臨床開發(fā)的新一代抗體藥物

作者:呂順 4月11日,《自然綜述——新藥研發(fā)》(Nature Review Drug Discovery)在 […]

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諾華退出RNA藥物研究

作者:路人丙 【新聞事件】:今天諾華宣布退出RNA藥物的研究和開發(fā)工作,聲稱RNA藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)難題一直沒有突破性 […]

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早期臨床前項(xiàng)目的價(jià)值和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

作者:路人丙 一般只有進(jìn)入臨床研究階段的生物制藥項(xiàng)目才有相對(duì)可靠的模型估計(jì)其價(jià)值以及成功率。實(shí)際上即使早期的臨 […]

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全口服丙肝戰(zhàn)區(qū)局勢(shì)日趨明朗,吉利德暫時(shí)領(lǐng)先地位有待鞏固

作者:呂順 【新聞背景】4月9日至13日在英國(guó)倫敦舉行的第49屆國(guó)際肝病會(huì)議(International Li […]

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TOPCAT實(shí)驗(yàn):螺內(nèi)酯對(duì)左心室射出分率正常心衰病人無顯著幫助

作者:路人丙 【新聞事件】:今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一個(gè)用保鉀利尿藥螺內(nèi)酯對(duì)左心室射出分率正常心衰病人的 […]

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Puma生物制藥的neratinib治療HER2陽性乳腺癌療效優(yōu)于赫賽汀

作者:呂順 【新聞背景】4月7日,Puma生物制藥公司在圣地亞哥舉行的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR)上報(bào)道,其抗 […]

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免疫療法遭遇路障,Juno停止招募CART病人

作者:路人丙 【新聞事件】:Juno公司在正在美國(guó)圣地亞哥舉行的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR)上公布有兩個(gè)癌癥患 […]

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