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作者：呂順 12月12日，美國(guó)眾議院包括Gene Green和Phil Gingrey在內(nèi)的一大幫眾議員提出一 […]

作者：路人丙 隨著主要市場(chǎng)藥監(jiān)和支付部門對(duì)藥品性能要求的改變，整個(gè)制藥工業(yè)的產(chǎn)出比90年代有明顯下降。一個(gè)大家 […]

作者：呂順 作為繼快速通道、加速批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)以后美國(guó)FDA的又一個(gè)新藥評(píng)審?fù)ǖ溃巴黄菩辕煼ā辟Y格（Brea […]

作者：路人丙 【新聞事件】：本周是施貴寶-阿斯列康代謝病合作的重要一周。昨天FDA專家組雖然以10票反對(duì)，2票 […]

作者：孫學(xué)軍 尿糖是糖尿病后期的臨床表現(xiàn)，但尿糖本身也可以作為治療糖尿病的手段。科學(xué)家確實(shí)已經(jīng)著手通過(guò)人工誘導(dǎo) […]

作者：路人丙 【新聞事件】：FDA專家組明天將二審施貴寶SGLT抑制劑dapagliflozin，在此之前FD […]

作者：呂順 吉利德科學(xué)公司的新藥idelalisib最近有點(diǎn)火，今年9月在美國(guó)FDA申報(bào)上市，有望成為新型的口 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：去年開(kāi)始的MK-8931二/三期臨床實(shí)驗(yàn)今天通過(guò)中期安全分析，專家組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重安全 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：本周三FDA專家組將評(píng)審施貴寶旗下Amlyn的瘦素類似藥物metreleptin用 […]

作者：呂順 吉利德科學(xué)公司（Gilead Science）星期五（12月6日）宣布，美國(guó)FDA今天批準(zhǔn)了其抗丙 […]

作者：路人丙 在me-too藥物眾叛親離的壓力下，西方制藥工業(yè)正在放棄舊的運(yùn)行模式，尋找真正有價(jià)值的新藥。一個(gè) […]

作者：呂順 【新聞事件】：據(jù)XConomy今天報(bào)道，賽爾基因（Celgene）和OncoMed制藥在12月2日 […]

作者：路人丙 話說(shuō)me-too藥物這腦門越來(lái)越難以承受21世紀(jì)支付和審批這塊板磚。在這個(gè)新形勢(shì)下，以前保持制藥 […]

作者：呂順 記得在“貧嘴張大民的幸福生活”中有這么一段對(duì)話，張大民在勸他姐結(jié)婚時(shí)說(shuō)找對(duì)象就象賣蘿卜，早晨的時(shí)候 […]

作者：路人丙 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，商品的價(jià)格是以其為消費(fèi)者提供的價(jià)值為基礎(chǔ)的。任何產(chǎn)品如果期望以高于同類產(chǎn)品的價(jià)格出 […]

作者：佚名 11月27日《華爾街日?qǐng)?bào)》刊登Adam Feuerstein的文章，匯集主要根據(jù)BioMedTra […]

作者：路人丙 【新聞事件】：上周NEJM發(fā)表了一篇關(guān)于聯(lián)合使用血管緊張素受體阻斷劑氯沙坦和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制 […]

11月26日，Durata制藥公司宣布美國(guó)FDA已接受其新抗生素 Dalvance（通用名：dalbavancin hydrochloride，達(dá)巴萬(wàn)星鹽酸鹽）注射劑的新藥申請(qǐng)，并作優(yōu)先審查，將于2014年5月26日作出決定。Dalvance用于治療包括MRSA （耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）等革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌感染引起的急性細(xì)菌性皮膚或皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

【新聞背景】2013年11月22日，美國(guó)FDA要求總部位于加州并有谷歌背景的一家基因測(cè)序公司23andMe Inc.停止銷售其唾液收集套件、個(gè)人基因測(cè)序服務(wù)（PGS）、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、以及其它未被FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)業(yè)務(wù)。

【新聞事件】：“新鮮指數(shù)”衡量近期上市產(chǎn)品在一個(gè)公司銷售中的比重。由于大藥廠的銷售相對(duì)穩(wěn)定，“新鮮指數(shù)”高意味著近期上市的品種具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在2013的前9個(gè)月，強(qiáng)生銷售的23.4%來(lái)自2010年以后批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品，其中抗癌藥物Zytiga貢獻(xiàn)12億美元。前十名如下表。