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昨天和今天FDA的關(guān)節(jié)炎和藥物安全部門分別組織專家組討論了輝瑞和禮來的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng)，關(guān)鍵問題是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理計(jì)劃(REMS)不能有效降低關(guān)節(jié)損傷危險(xiǎn)。結(jié)果專家組以19票反對(duì)、1票支持認(rèn)為這個(gè)藥物風(fēng)險(xiǎn)、尤其是長(zhǎng)期用藥風(fēng)險(xiǎn)無法有效控制，支持的一票來自消費(fèi)者代表。這個(gè)一度被認(rèn)為是止痛領(lǐng)域新獅子王的產(chǎn)品面臨無法上市的窘境。

今天Aptose Bioscience 宣布其多激酶抑制劑Luxeptinib (曾用名CG-806)在一個(gè)急性骨髓性白血病（AML）的早期臨床產(chǎn)生一例完全應(yīng)答。

今天羅氏宣布從Ionis收購(gòu)的亨廷頓癥反譯核酸療法 tominersen?在三期臨床 GENERATION HD1試驗(yàn)被叫停。

今天Idera 宣布其瘤內(nèi)給藥TLR9激動(dòng)劑 tilsotolimod 與Yervoy聯(lián)用在PD-1耐藥晚期惡黑的注冊(cè)臨床試驗(yàn)ILLUMINATE-301中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。

今天賓大科學(xué)家創(chuàng)立的Carisma Therapeutics宣布第一位患者使用了他們的新型CAR-M細(xì)胞療法CT-0508。

今天德國(guó)默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb雙功能抗體藥物bintrafusp alfa（曾用名M7824）在一個(gè)叫做INTR@PID BTC047的二期臨床

今天禮來在本年度AD/PD年會(huì)上公布了其粉狀蛋白抗體Donanemab的TRAILBLAZER-ALZ二期臨床詳細(xì)結(jié)果，

今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab與多西他賽聯(lián)用在一個(gè)叫做CANOPY-2 的三期臨床未能達(dá)到主要終點(diǎn)OS。

今天羅氏宣布將主動(dòng)撤銷其PD-L1抗體Tecentriq在膀胱癌二線的使用。這是T藥獲得的第一個(gè)適應(yīng)癥，2016年因在一個(gè)310病人參與的單臂臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生15%應(yīng)答率被FDA提前4個(gè)月通過快速審批通道批準(zhǔn)，但條件是要做一個(gè)上市后三期試驗(yàn)顯示比標(biāo)準(zhǔn)化療延長(zhǎng)患者壽命。

威廉科里（W.Coley）是公認(rèn)的免疫療法之父，他在100多年前發(fā)明的科里毒素（Coley’s Toxin）在 […]

今天禮來公布了一個(gè)叫做 SURPASS-2的三期臨床試驗(yàn)分析結(jié)果。

美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna最近在ESMO TAT年會(huì)上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結(jié)果。

今天制藥工業(yè)好像也沒啥重要進(jìn)展，我們閑聊一下腫瘤藥物的現(xiàn)狀、需求、前沿、趨勢(shì)、與未來。本文內(nèi)容主要參考去年麥肯錫的一個(gè)研究（Delivering innovation: 2020 oncology market outlook | McKinsey）。

今天默沙東宣布將以每股60美元、總值18.5億美元收購(gòu)自身免疫疾病藥物生物技術(shù)公司Pandion Therapeutics，

最近《自然催化》雜志發(fā)表一篇中國(guó)科學(xué)家的研究

腫瘤治療的核心任務(wù)并非殺死大部分腫瘤細(xì)胞，而是控制轉(zhuǎn)移腫瘤的發(fā)生和增長(zhǎng)。一個(gè)腫瘤細(xì)胞不可怕、一堆腫瘤細(xì)胞也不可怕，可怕的是腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。如同控制新冠傳染，一個(gè)小區(qū)即使有幾千人感染也并不威脅整座城市，但如果這些人分散到城市各個(gè)角落那就很難控制了。多數(shù)（70-90%）腫瘤患者死亡時(shí)有轉(zhuǎn)移，不一定全是因果關(guān)系但現(xiàn)在認(rèn)為腫瘤轉(zhuǎn)移是決定生死的一個(gè)關(guān)鍵事件。

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇探討抗抑郁藥物作用機(jī)理的文章，

今天禮來宣布將以1.25億美元、總值9.6億獲得Rigel的幾個(gè)RIPK1項(xiàng)目。這些項(xiàng)目最領(lǐng)先的是R552、已經(jīng)完成一期臨床，禮來將負(fù)責(zé)全球開發(fā)和商業(yè)推廣，但Rigel有權(quán)參與美國(guó)市場(chǎng)推廣。Rigel另有幾個(gè)在臨床前可進(jìn)入中樞的后續(xù)產(chǎn)品，禮來將完全負(fù)責(zé)這些產(chǎn)品的全部開發(fā)和推廣工作。今天Rigel小幅上揚(yáng)10%。

今天藍(lán)鳥宣布兩位參加其細(xì)胞療法LentiGlobin一期臨床試驗(yàn) HGB-206的鐮刀狀細(xì)胞貧血癥(SCD)患者

今天FDA批準(zhǔn)了G1的CDK4/6抑制劑trilaciclib (商品名Cosela)用于緩解ES-SCLC患者使用化療藥物造成的骨髓抑制。