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Stories written by lurenbing
Tau抗體二期臨床失敗

今天羅氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗體semorinemab 在一個(gè)叫做TAURIEL的二期臨床失敗。這個(gè)試驗(yàn)招募457位早期(無癥或輕癥)阿爾茨海默癥患者,

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羅氏收購(gòu)4.48億首付Inflazome

繼兩年前收購(gòu)只有臨床前資產(chǎn)的Jecure后,今天羅氏宣布以4.48億首付加里程金收購(gòu)另一家炎癥組企業(yè)、英國(guó)公司Inflazome。Inflazome是炎癥組領(lǐng)域圈地最多的企業(yè),共有29個(gè)專利。但基本都是最早輝瑞磺酰脲CP-456773的衍生物

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AD新方向:Athira IPO

今天西雅圖生物技術(shù)公司Athira 宣布募資2.04億美元在納斯達(dá)克上市($ATHA),這筆錢主要將用于小分子肝生長(zhǎng)因子(HGF)通路激活劑ATH-1017 (曾用名NDX-1017)的兩個(gè)AD二期臨床

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禮來新冠抗體顯示早期療效

今天禮來宣布其新冠病毒S-蛋白抗體LY-CoV555 在一個(gè)叫做Blaze-1的二期臨床顯示一定早期療效。這個(gè)試驗(yàn)招募452位中輕度新冠感染者(感染時(shí)間不超過三天)

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甘那酮罕見癲癇癥三期臨床成功

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Marinus宣布其神經(jīng)甾體藥物甘那酮(ganaxolone)在一個(gè)叫做CDKL5缺失癥(CDD)的罕見癲癇病三期臨床達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

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吉利德210億收購(gòu)Immunomedics

今天吉利德科學(xué)宣布將以每股88美元、總值210億美元收購(gòu)ADC廠家Immunomedics,獲得其剛剛上市的TNBC新藥、TROP2 ADC藥物Trodelvy

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新型ADC顯示卵巢癌活性

昨天Sutro Biopharma公布了其ADC藥物STRO-002在一個(gè)晚期卵巢癌一期臨床的更新結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募39位對(duì)多種標(biāo)準(zhǔn)療法包括鉑類、紫杉醇衍生物

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AZN/牛津新冠疫苗三期臨床叫停

昨天阿斯列康與牛津大學(xué)合作開發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222因?yàn)橛?guó)一位患者出現(xiàn)急性橫貫性脊髓炎(TM)癥狀而暫停招募患者。

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師夷之長(zhǎng)技以制夷

乙肝是個(gè)威脅數(shù)億人口的常見大眾病,乙肝病毒作為最小病毒之一卻令多種動(dòng)物束手無策。乙肝感染很多動(dòng)物,而且據(jù)估計(jì)雖然至少幾萬年來功夫沒什么長(zhǎng)進(jìn)、但多數(shù)宿主對(duì)它還是無可奈何。乙肝如此難以根治是依靠一個(gè)叫做cccDNA的機(jī)制,簡(jiǎn)單來說就是乙肝DNA進(jìn)入宿主細(xì)胞核后會(huì)被DNA修復(fù)機(jī)制當(dāng)作破損自身DNA修復(fù)而形成一個(gè)非常穩(wěn)定的環(huán)狀DNA、就是這個(gè)cccDNA。cccDNA的存在令乙肝病毒源源不斷地產(chǎn)出成為可能

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Amarin屋漏又逢連陰雨

魚油企業(yè)Amarin本周連遭打擊,先是昨天聯(lián)邦上訴法庭拒絕改變3月份對(duì)其唯一產(chǎn)品Vascepa幾個(gè)專利因缺少發(fā)明性所以無效的決定,

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口服紫杉醇Oraxol獲FDA優(yōu)先審批資格

今天Athenex宣布其口服紫杉醇制劑Oraxol(紫杉醇+P-gp抑制劑Encequidar)獲得FDA優(yōu)先審批資格

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多才多藝的SGLT2抑制劑

AZN在正在召開的ESC 2020年會(huì)上分別公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在慢性腎病Dapa-CKD試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果,

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葛蘭素乙肝反譯核酸藥物公布早期療效

今天葛蘭素公布了其反譯核酸(ASO)藥物(GSK3228836)在一個(gè)乙肝臨床二期(2a)的數(shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募31位乙肝患者,分別使用四周兩個(gè)劑量(150、300毫克)的’836和安慰劑,然后患者使用6個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)抗病毒藥物。結(jié)果共有6位用藥組患者澳抗水平下降3log以上,其中4位達(dá)到檢測(cè)水平以下、可以被認(rèn)為是功能性治愈,但據(jù)說有部分患者轉(zhuǎn)氨酶暫時(shí)升高。葛蘭素準(zhǔn)備年底開始這個(gè)藥物的2b臨床試驗(yàn)。這個(gè)澳抗轉(zhuǎn)陽率(~20%)與小核酸(RNAi)藥物療效類似,詳細(xì)結(jié)果將在今年的EASL年會(huì)上公布。

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少俠銀屑病藥物三期臨床成功

今天少俠Vivek R旗下Dermavant的AhR受體調(diào)控劑 tapinarof公布了兩個(gè)銀屑病三期臨床結(jié)果,兩個(gè)試驗(yàn)中至少改善兩級(jí)評(píng)分患者分別為35%、40%

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FDA斯文掃地

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FDA斯文掃地

FDA兩天前通過緊急授權(quán)通道(EUA)允許新冠康復(fù)患者血漿用于新冠治療,這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一組7,000患者使用這個(gè)療法的觀察性試驗(yàn)結(jié)果。

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骨架遷躍與老藥新用

藥物化學(xué)的一個(gè)基本任務(wù)是研究所謂的構(gòu)效關(guān)系(SAR),基本的過程是用某一個(gè)固定生物活性測(cè)試方法(如酶抑制活性)來測(cè)一系列化合物在這個(gè)測(cè)試中的活性。

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安斯泰來基因療法AT132造成第三人死亡

今天安斯泰來宣布其從收購(gòu)Audentes獲得的MTM1基因療法AT132(Resamirigene bilparvovec)造成第三人死亡,這名患者使用的是最高劑量AT132、并且入組前和其它兩位死于這個(gè)療法的患者一樣有肝功能障礙。這個(gè)試驗(yàn)總共招募23位患者,曾經(jīng)因?yàn)榘踩詥栴}被叫停過臨床試驗(yàn)。這是繼BMRN的A型血友病基因療法Valrox上市被拒后本周基因療法第二次受挫,說明這個(gè)技術(shù)仍有不少技術(shù)問題需要解決。

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FDA批準(zhǔn)CD20抗體Kesimpta

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的CD20抗體Kesimpta(通用名Ofatumumab,曾用名OMB157)用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)的治療。

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FDA明鏡高懸批發(fā)CRL

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng),理由是200毫克劑量的風(fēng)險(xiǎn)與收益存疑

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抗衰老藥物英年早逝

今天美國(guó)抗衰老新藥研發(fā)先驅(qū)Unity宣布其主打產(chǎn)品UBX0101在一個(gè)183人參與的骨關(guān)節(jié)炎二期臨床中未能擊敗安慰劑。

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