一年一度的ASCO已經(jīng)過半。這是制藥工業(yè)每年投入500億美元腫瘤藥物研發(fā)的一次綜合考試,也是未來千億以上腫瘤藥物市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的競(jìng)選舞臺(tái)。
Continue reading …今天三共制藥在捷克召開的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient(普拉格雷)在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人,比較使用96周Effient(3.5毫克)與波立維(氯毗格雷,75毫克)對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合終點(diǎn)影響。
Continue reading …今天看到一篇去年麥肯錫對(duì)腫瘤治療現(xiàn)狀、機(jī)會(huì)、與挑戰(zhàn)的分析。這篇文章指出未來腫瘤治療將有五大趨勢(shì),即更小人群、更短產(chǎn)品壽命、組合療法更為普及、價(jià)值從盲目治療到預(yù)防、精準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移、和新治療/診斷技術(shù)的不斷出現(xiàn)。
Continue reading …今年ASCO即將開幕,今天Xconomy發(fā)表一篇文章報(bào)道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman,學(xué)術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對(duì)目前免疫療法投資過熱的擔(dān)憂。
Continue reading …今天英國(guó)制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果。
Continue reading …今天FDA專家組以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個(gè)叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補(bǔ)錯(cuò)配缺陷(dMMR)的無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準(zhǔn)抗癌藥物,反映監(jiān)管部門對(duì)腫瘤藥物的新認(rèn)識(shí)。
Continue reading …昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會(huì)上公布11個(gè)有關(guān)他們兩個(gè)腫瘤干細(xì)胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。
Continue reading …今天美東時(shí)間下午五點(diǎn)2017年ASCO年會(huì)會(huì)議摘要全部上線。業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)是檢查點(diǎn)抑制劑組合療法和CAR-T療法的最新數(shù)據(jù),
Continue reading …昨天百健宣布將以1.2億美元首付加里程金和銷售提成收購(gòu)了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。雖然CIRARA此前在一個(gè)二期臨床失敗,但現(xiàn)在正在進(jìn)行一個(gè)大范圍腦梗塞(LHI)的三期臨床。LHI是中風(fēng)的一個(gè)亞型,占中風(fēng)發(fā)病總數(shù)的15%,但致死率高達(dá)40-80%。
Continue reading …今天Ionis宣布其家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變(FAP)反譯核酸藥物 Inotersen(曾用名IONIS-TTRRx)在一個(gè)叫做NEURO-TTR 的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。
Continue reading …今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi在一個(gè)叫做PACIFIC三期臨床的中期分析結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)比較Imfinzi和安慰劑作為維持療法對(duì)3期無法手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者化療或放療后PFS和OS的影響。
Continue reading …:昨天FDA批準(zhǔn)了默沙東PD-1抗體Keytruda與禮來化療藥物培美曲塞(商品名力比泰)用于非小細(xì)胞肺癌的一線治療。在此之前Keytruda已經(jīng)獲得單方一線NSCLC的標(biāo)簽,但只能用于PD-L1表達(dá)超過50%患者。
Continue reading …今天CAR-T領(lǐng)跑企業(yè)Kite宣布其CAR-T療法Axicabtagene ciloleucel(簡(jiǎn)稱Axi Cel,曾用名KTE-C19)上個(gè)月在臨床試驗(yàn)中造成一位患者因腦水腫死亡,但FDA并未叫停該藥的臨床試驗(yàn)。
Continue reading …這一期的《自然化學(xué)生物學(xué)》雜志發(fā)表了一篇英國(guó)鄧迪大學(xué)Ciulli組的一項(xiàng)新工作。這個(gè)研究首次得到一個(gè)PROTAC化合物MZ1與降解底物BRD4和E3連接酶VHL形成的三組分復(fù)合物的晶體結(jié)構(gòu)。
Continue reading …今天以色列仿制藥重磅選手梯瓦和其合作伙伴Active Biotech宣布其多發(fā)性硬化癥、免疫調(diào)節(jié)劑Laquinimod在一個(gè)叫做CONCERTO的三期臨床失敗
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