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今天FDA批準(zhǔn)了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa，曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復(fù)發(fā)難治型AML，同時批準(zhǔn)了雅培的RealTime IDH2檢驗(yàn)試劑盒。

今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個晚期腫瘤的治療。Clovis將負(fù)責(zé)O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床，

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab（商品名Imfinzi）與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做Mystic的三期臨床中期分析結(jié)果。

今天福布斯發(fā)表一篇David Shaywitz撰寫的一篇有關(guān)Keytruda發(fā)現(xiàn)的長文，

昨天晚上默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗(yàn)KN040中未能達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)，雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達(dá)到統(tǒng)計顯著。

今天FDA批準(zhǔn)了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后使用赫賽汀后的維持治療。

今天FDA專家組以10:0的壓倒優(yōu)勢支持諾華的CAR-T藥物CTL019（tisagenlecleucel-T）用于青少年晚期B細(xì)胞急性淋巴性白血病（r/rALL）治療。

今天默沙東宣布其多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床KN83、185和一期臨床KN023的多發(fā)性骨髓瘤組（Keytruda/雷納度安/地塞米松組合）將停止使用Keytruda。

今天美國生物技術(shù)公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）在一個叫做ARIEL3的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天Epizyme報道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結(jié)果。

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人，因?yàn)橛盟幗M死亡人數(shù)高于對照。雖然這不是叫停或終止，已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療，但是Keytruda很少遇到的負(fù)面消息，昨天默沙東股票一度下滑3%。

今天的《科學(xué)》雜志報道了一篇有關(guān)是脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結(jié)果。

今天瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關(guān)于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗(yàn)摘要。這個試驗(yàn)招募37位復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產(chǎn)生44%應(yīng)答率，高劑量組應(yīng)答率為58%。其中一位患者完全應(yīng)答24周。

今天本年度ASCO年會閉幕，納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)比開會前有小幅上升。

一年一度的ASCO已經(jīng)過半。這是制藥工業(yè)每年投入500億美元腫瘤藥物研發(fā)的一次綜合考試，也是未來千億以上腫瘤藥物市場領(lǐng)導(dǎo)者的競選舞臺。

今天看到一篇去年麥肯錫對腫瘤治療現(xiàn)狀、機(jī)會、與挑戰(zhàn)的分析。這篇文章指出未來腫瘤治療將有五大趨勢，即更小人群、更短產(chǎn)品壽命、組合療法更為普及、價值從盲目治療到預(yù)防、精準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移、和新治療/診斷技術(shù)的不斷出現(xiàn)。

今年ASCO即將開幕，今天Xconomy發(fā)表一篇文章報道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman，學(xué)術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對目前免疫療法投資過熱的擔(dān)憂。

今天FDA專家組以12：4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。

今天FDA批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補(bǔ)錯配缺陷（dMMR）的無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準(zhǔn)抗癌藥物，反映監(jiān)管部門對腫瘤藥物的新認(rèn)識。

昨天安進(jìn)和合作者UCB公布了其骨質(zhì)疏松藥物romosozumab（Romo）一個叫做ARCH的三期臨床結(jié)果。