• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

今年的消化道腫瘤年會今天在美國三番市召開，施貴寶的PD-1抗體Opdivo和默沙東的同類藥物Keytruda分別在各自的一/二期臨床中對PD-L1陽性病人顯示~30%應(yīng)答率。

昨天奧巴馬總統(tǒng)發(fā)表在職內(nèi)的最后一次國情咨文，其中提到已經(jīng)公開一段時(shí)間的“新登月計(jì)劃”，即征服癌癥。他說當(dāng)年肯尼迪總統(tǒng)建議登月計(jì)劃時(shí)我們并沒有討論技術(shù)是否成熟，但12年后人類第一次踏上另一個(gè)星球。

在日前正在三番召開的JP Morgan健康年會上，著名華裔商人醫(yī)生黃馨祥推出了國立免疫療法聯(lián)盟計(jì)劃（National Immunotherapy Coalition Initiative）。這個(gè)2020癌癥登月計(jì)劃準(zhǔn)備在今后三年招募2萬病人參與針對20種癌癥的復(fù)方免疫療法臨床試驗(yàn)。雖然有安進(jìn)、賽爾基因等抗癌大戶參與，但真正的免疫療法領(lǐng)導(dǎo)者默沙東、施貴寶、羅氏并不在其中。

今天《紐約時(shí)報(bào)》發(fā)表一篇文章討論為什么制藥工業(yè)不愿開發(fā)預(yù)防癌癥而是愿意開發(fā)治療癌癥的藥物。作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大學(xué)最近的研究，說延長病人幾個(gè)月的藥物比預(yù)防癌癥的藥物更有利可圖。

今天FDA批準(zhǔn)默沙東的PD-1抗體Keytruda用于晚期黑色素瘤的一線治療，對BRAF變異和野生型患者均適用。這是根據(jù)Keynote-006的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，Keytruda和Yervoy比既延長OS也延長PSF。

今天Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet實(shí)驗(yàn)第三年結(jié)果。雖然轉(zhuǎn)移性復(fù)發(fā)率（neratinib組無復(fù)發(fā)為90.5%，對照組為88.6%）基本和兩年的結(jié)果一致（93.9%對91.6%），但三年療效依然和兩年比有所降低。

制藥巨頭諾華日前在第57屆美國血液學(xué)年會（ASH）上報(bào)道，其CAR-T細(xì)胞療法CTL019在一個(gè)有59例復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r ALL）兒童或年輕成年患者參與的2期臨床試驗(yàn)中取得了難以置信的93%完全應(yīng)答率（55/59）。

江蘇南通的精華制藥公司和美國的Kadmon制藥公司達(dá)成協(xié)議，精華制藥公司獲得Kadmon制藥公司兩個(gè)全人源抗體在大中華地區(qū)的開發(fā)、制造、和營銷權(quán)利。

美國FDA今天批準(zhǔn)了艾伯維和施貴寶的elotuzumab（埃羅妥珠單抗，商品名：Empliciti）上市，用于和來那度胺、地塞米松聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或難治性的多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）。

昨天我們討論了《Science Translational Medicine》那篇認(rèn)為所有抗癌藥都有免疫成分的文章，今天《Science》又發(fā)表兩篇文章指出哨卡抑制劑只是部分免疫療法，腸道細(xì)菌制造的免疫背景是這些藥物起效的一個(gè)關(guān)鍵因素。

昨天《Science Translational Medicine》發(fā)表一篇評論文章點(diǎn)評同期發(fā)表的一篇關(guān)于T-DM1 在乳腺癌動物模型的原創(chuàng)文章。T-DM1（商品名Kadcyla）是赫賽汀與細(xì)胞毒藥物emtansine組成的抗體-藥物偶聯(lián)藥物（ADC），已經(jīng)上市用于HER2陽性晚期乳腺癌。

昨天美國生物技術(shù)公司Celldex的腫瘤疫苗Rintega在一個(gè)多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤（GBMs）的二期臨床顯示積極療效。在這個(gè)有73例復(fù)發(fā)GBM病人參與的臨床試驗(yàn)中Rintega和羅氏貝伐單抗聯(lián)用兩年生存率為25%，而單獨(dú)使用貝伐單抗存活率為0。

美國FDA今天批準(zhǔn)了施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（通用名：nivolumab）的一個(gè)新適應(yīng)癥，治療之前接受過治療的晚期腎細(xì)胞癌。

今天FDA要求生物技術(shù)公司Clovis提供更多數(shù)據(jù)支持其肺癌藥物EGFR T790變異抑制劑rociletinib（CO-1686）的上市申請。同時(shí)FDA宣布只會考慮確證應(yīng)答率，而在此之前Clovis公布的應(yīng)答率包括未確證應(yīng)答。

美國FDA今天通過加速批準(zhǔn)通道批準(zhǔn)了阿斯利康的osimertinib（商品名：Tagrisso）上市，治療表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變或?qū)ζ渌麰GFR抑制劑耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的MEK抑制劑Cotellic （通用名cobimetinib），和BRAF抑制劑Zelboraf （通用名vemurafenib）聯(lián)用用于治療BRAF V600E或 V600K變異的晚期黑色素瘤。

今天康奈爾、哈佛、冷泉實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家聯(lián)合在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章宣布生理劑量的維生素C可以選擇性殺死KRAS或BRAF變異的結(jié)直腸癌細(xì)胞，并顯示高劑量在小鼠模型有效。

美國Incyte制藥公司今天披露，其選擇性的IDO抑制劑Epacadostat和默沙東抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合使用在一個(gè)早期臨床試驗(yàn)中顯示良好的療效和安全性。

今天默沙東和葛蘭素宣布將聯(lián)手開發(fā)PD-1抑制劑Keytruda和OX40激動劑GSK3174998這個(gè)I-O組合藥物。即將開始的一期臨床將招募晚期實(shí)體瘤病人，主要終點(diǎn)為耐受性和安全性。

昨天《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（New England Journal of Medicine）報(bào)道了阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza）的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。