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今天以氘代藥物為技術(shù)平臺(tái)的Concert宣布其氘代D-絲氨酸CTP-692在一個(gè)精神分裂二期臨床失敗。

即將召開的世界肺癌年會(huì)今天提前公布一些重要臨床試驗(yàn)結(jié)果，

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx， 在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。

今天德國(guó)默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（即大名鼎鼎的M7824）的一個(gè)叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。

今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán)，每個(gè)產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營(yíng)煙酰胺單核酸（NMN），指出NMN在中國(guó)不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營(yíng)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個(gè)叫做Cantata的腎癌二期臨床錯(cuò)過試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對(duì)PFS的影響，結(jié)果兩組無差異（9.3對(duì)9.2個(gè)月，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分）。這個(gè)產(chǎn)品還有一個(gè)與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行， 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%，并宣布裁員35%。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果（J Clin Oncol 39:30-37, 2021），質(zhì)疑放療中所謂遠(yuǎn)端效應(yīng)（abscopal effect）的作用。

過去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降，無論自己研發(fā)、買入、還是收購其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗(yàn)的數(shù)目基本沒有變化，說明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實(shí)上每個(gè)三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實(shí)在增加，從2011年的1.2個(gè)增加到1.7個(gè)。雖然絕對(duì)數(shù)只有0.5個(gè)，但這是42%的相對(duì)增長(zhǎng)、還是說明一定問題的。

最近有一篇文章總結(jié)這些晚期腫瘤自愈個(gè)案報(bào)道的共同特征，這篇文章作者稱他的數(shù)據(jù)收集已經(jīng)有40多年，涵蓋從1800年以來報(bào)道有詳細(xì)記錄的腫瘤自愈個(gè)例。作者根據(jù)16例自愈患者報(bào)道發(fā)現(xiàn)這些人都在清除腫瘤前曾同時(shí)有過兩種以上的炎癥反應(yīng)、普遍出現(xiàn)發(fā)燒反應(yīng)

今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。

美國(guó)生物技術(shù)公司Fate在正在召開的ASH2020年會(huì)上公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516一個(gè)一期臨床結(jié)果。這個(gè)劑量爬坡試驗(yàn)中有四位患者符合療效評(píng)估條件，

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Sutro 公布了其ADC藥物STRO-002在一個(gè)晚期卵巢癌一期臨床的更新結(jié)果， 31位平均接受6種療法的晚期卵巢癌患者中有10位至少產(chǎn)生部分應(yīng)答、其中一例完全應(yīng)答。用藥12周有23位患者疾病得到控制、16周時(shí)還有18位患者得到控制。三級(jí)以上主要副作用是嗜中性白血球低下癥，約一半患者出現(xiàn)這個(gè)毒性。受此消息影響今天Sutro 上揚(yáng)33%。

昨天丹麥生物技術(shù)公司宣布將終止其靶向Axl受體激酶ADC藥物enapotamab vedotin的臨床開發(fā)。雖然這個(gè)藥物在一期臨床顯示一定療效，但毒性也不小。而且療效與劑量和生物標(biāo)記關(guān)系不夠清楚，因此沒有達(dá)到繼續(xù)開發(fā)的概念驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

最近美國(guó)和法國(guó)科學(xué)家合作在《自然臨床腫瘤》雜志發(fā)表一篇綜述文章討論化療與免疫療法組合的前景（Galluzzi et al, Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors）。雖然化療是按殺傷腫瘤細(xì)胞設(shè)計(jì)的，但在臨床中真正有效的化療藥物或多或少都有一定免疫激活活性、至少免疫抑制不是很嚴(yán)重。

傳統(tǒng)的腫瘤治療以最大程度殺傷腫瘤細(xì)胞為治療目標(biāo)，

本周三FDA公開了內(nèi)部專家對(duì)百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請(qǐng)給出非常積極的評(píng)價(jià)，說臨床數(shù)據(jù)非常有說服力、并否認(rèn)腦水腫副作用起到揭盲作用。但其中一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)家提出不同意見，

近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng)。

今天Karyopharm Therapeutics宣布其XPO1抑制劑Xpovio (通用名selinexor) 在一個(gè)叫做SEAL的脂肪肉瘤三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，