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第三個雙抗、第一個IO食管癌維持療法上市

今天FDA批準了強生的EGFRxMET雙抗Rybrevant (通用名amivantamab-vmjw)用于外顯子20插入型EGFR變異肺癌,

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ASCO21摘要上線

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ASCO21摘要上線

ASCO21年會摘要今天美東時間5點上線,有些記者因為事先看到摘要所以已經(jīng)做了一些總結(jié)。免疫療法最大的新進展包括施貴寶Lag3抗體relatlimab與O藥組合在一線惡黑延長PFS、默沙東類似產(chǎn)品favezelimab也報道了一些早期療效

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施貴寶收購TIGIT雙抗

今天施貴寶宣布將以2億首付、13.6億潛在里程金收購Agenus還在臨床前的TIGIT雙抗AGEN1777。施貴寶將負責這個產(chǎn)品的全部開發(fā)和商業(yè)化,但Agenus有參與開發(fā)與自己其它產(chǎn)品組合的臨床研究和美國的共同推廣選擇。Agenus計劃今年第二季度遞交IND,施貴寶將把這個產(chǎn)品作為高優(yōu)先IO藥物開發(fā)。

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掃地僧Esbriet二期臨床顯示HFpEF療效

羅氏在正在召開的ACC年會上公布了其原發(fā)性肺纖維化(IPF)藥物Esbriet在一個叫做Pirouette的二期臨床結(jié)果。

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小分子藥物的新長征(二)

上周講到小分子藥物開發(fā)的一些前沿化學技術(shù),今天聊一下小分子藥物開發(fā)生物方面的一些策略。

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PD-1價值另一面:K藥TNBC新輔助療法成功

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做Keynote-522的三期臨床中達到主要終點。

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蛋白保護主義:DUBTAC問世

這個月加州大學伯克利分校的Nomura小組在bioRxiv上傳了一篇化學誘導去泛素的論文

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小分子藥物的新長征

小分子藥物在新藥中的地位日趨卑微,各大公司的主要盈利產(chǎn)品中小分子藥物比例越來越低。

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全新藥物篩選平臺:記錄蛋白行程

默沙東前研發(fā)老大Perlmutter退休沒幾天又回到勞務市場,將成為Eikon Therapeutics的CEO、參與開辟一個全新新藥評價平臺。他們的核心技術(shù)是超高分辨熒光標記蛋白成像,可以高頻率同時觀測多個熒光標記蛋白在胞內(nèi)每天的行程。

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輝瑞叫停BCMA雙抗

今天輝瑞宣布其BCMA/CD3雙抗elranatamab 的MagnetisMM-3 臨床試驗因為發(fā)生3例外周神經(jīng)損傷而暫停招募患者。這個試驗招募約150位使用至少三種主要療法、包括部分使用過BCMA藥物進展后的多發(fā)性骨髓瘤患者。這個試驗今年二月開始,目前約100位使用了elranatamab、從該療法受益的患者可以繼續(xù)用藥。一期臨床中這個藥物的應答率高達83%,本來這個二期試驗是準備作為加速審批上市的主要根據(jù)。

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改寫蛋白生死簿:分子膠水

據(jù)S&P全球市場信息統(tǒng)計,2020年藥王仍是艾博維的修美樂、全球銷售198億美元

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基因療法遭遇路障:科學探索的代價

今天基因療法公司Adverum宣布一位使用其高劑量VEGF基因療法ADVM-022的患者發(fā)生嚴重不良反應、用藥眼失明。

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刀下留藥:FDA專家組支持T藥保留TNBC標簽

今天FDA外部專家組以7:2投票支持保留基因泰克PD-L1抗體Tecentriq用于晚期三陰性乳腺癌(TNBC)的治療。

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FDA受理CKD藥物巴多索隆上市申請

今天FDA宣布受理Reata的Nrf2激活劑巴多索隆用于亞伯氏癥(又稱遺傳性腎炎)造成的慢性腎病,

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FDA批準第七款PD-1藥物

今天FDA根據(jù)加速審批通道批準了葛蘭素從Tesaro收購的PD-1抗體dostarlimab(商品名Jemperli)用于微衛(wèi)星不穩(wěn)定(dMMR)子宮內(nèi)膜癌患者化療進展后的治療。

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Menin抑制劑顯示晚期白血病療效

今天Syndax宣布其Menin抑制劑SNDX-5613在一個叫做AUGMENT-101的一二期臨床試驗種顯示一定早期療效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM變異難治/耐藥急性白血病患者中有15位產(chǎn)生至少部分應答(48%)。但因CR只有16%、NPM人群收益較小、一半患者出現(xiàn)不同程度Qt波延長等問題令該產(chǎn)品總價值低于市場預期,SNDX今天股票反而下跌25%。

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丟西瓜撿芝麻?腫瘤篩查的誤區(qū)

盡管每年社會投入大量資源用于腫瘤研究和產(chǎn)品開發(fā),但晚期腫瘤的治療仍然還不盡人意。

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論持久戰(zhàn):Theseus腫瘤全程用藥戰(zhàn)略

本周開發(fā)泛變異激酶抑制劑的生物技術(shù)公司Theseus Pharmaceuticals宣布獲得1億美元B輪融資,

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放療2.0:局部電場療法或延長二線轉(zhuǎn)移肺癌OS

今天Novocure 宣布他們的腫瘤治療場(TTF)療法在一個叫做LUNAR的三期臨床中期分析中顯示可能提前結(jié)束

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SAGE-324特發(fā)性震顫二期成功

今天Sage宣布其GABAA受體陽性調(diào)控劑SAGE-324在一個特發(fā)性震顫二期臨床達到主要終點。

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