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波立維擊退Effient:理性藥物設(shè)計(jì)任重道遠(yuǎn)

今天三共制藥在捷克召開的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient(普拉格雷)在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人,比較使用96周Effient(3.5毫克)與波立維(氯毗格雷,75毫克)對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合終點(diǎn)影響。

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麥肯錫分析腫瘤治療未來

今天看到一篇去年麥肯錫對(duì)腫瘤治療現(xiàn)狀、機(jī)會(huì)、與挑戰(zhàn)的分析。這篇文章指出未來腫瘤治療將有五大趨勢(shì),即更小人群、更短產(chǎn)品壽命、組合療法更為普及、價(jià)值從盲目治療到預(yù)防、精準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移、和新治療/診斷技術(shù)的不斷出現(xiàn)。

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梯瓦偏頭痛藥物三期臨床成功

今天梯瓦宣布其預(yù)防偏頭痛藥物、CGRP抗體fremanezumab在一個(gè)三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

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IO泡沫與中藥現(xiàn)代化

今年ASCO即將開幕,今天Xconomy發(fā)表一篇文章報(bào)道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman,學(xué)術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對(duì)目前免疫療法投資過熱的擔(dān)憂。

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從毒品到藥品:大麻二酚有望上市

今天英國(guó)制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果。

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FDA專家組12:4支持Neratinib上市

今天FDA專家組以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個(gè)叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

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FDA批準(zhǔn)首個(gè)針對(duì)基因缺陷泛組織腫瘤適應(yīng)癥

今天FDA批準(zhǔn)了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補(bǔ)錯(cuò)配缺陷(dMMR)的無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準(zhǔn)抗癌藥物,反映監(jiān)管部門對(duì)腫瘤藥物的新認(rèn)識(shí)。

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Romo、Nera、Oza:各有各的不幸

昨天安進(jìn)和合作者UCB公布了其骨質(zhì)疏松藥物romosozumab(Romo)一個(gè)叫做ARCH的三期臨床結(jié)果。

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腫瘤干細(xì)胞抑制劑顯示早期療效,化學(xué)結(jié)構(gòu)令人擔(dān)憂

昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會(huì)上公布11個(gè)有關(guān)他們兩個(gè)腫瘤干細(xì)胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。

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2017 ASCO摘要上線

今天美東時(shí)間下午五點(diǎn)2017年ASCO年會(huì)會(huì)議摘要全部上線。業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)是檢查點(diǎn)抑制劑組合療法和CAR-T療法的最新數(shù)據(jù),

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老藥第二春:百健1.2億收購(gòu)注射格列本脲

昨天百健宣布將以1.2億美元首付加里程金和銷售提成收購(gòu)了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。雖然CIRARA此前在一個(gè)二期臨床失敗,但現(xiàn)在正在進(jìn)行一個(gè)大范圍腦梗塞(LHI)的三期臨床。LHI是中風(fēng)的一個(gè)亞型,占中風(fēng)發(fā)病總數(shù)的15%,但致死率高達(dá)40-80%。

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Ionis藥物三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),Alnylam股票上揚(yáng)16%

今天Ionis宣布其家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變(FAP)反譯核酸藥物 Inotersen(曾用名IONIS-TTRRx)在一個(gè)叫做NEURO-TTR 的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。

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Imfinzi揭竿而起, PD-1市場(chǎng)再起風(fēng)云

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi在一個(gè)叫做PACIFIC三期臨床的中期分析結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)比較Imfinzi和安慰劑作為維持療法對(duì)3期無法手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者化療或放療后PFS和OS的影響。

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Keytruda/化療組合批準(zhǔn)用于肺癌一線:普天之下莫非王土?

:昨天FDA批準(zhǔn)了默沙東PD-1抗體Keytruda與禮來化療藥物培美曲塞(商品名力比泰)用于非小細(xì)胞肺癌的一線治療。在此之前Keytruda已經(jīng)獲得單方一線NSCLC的標(biāo)簽,但只能用于PD-L1表達(dá)超過50%患者。

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Tecentriq三期臨床失敗,PD-1競(jìng)爭(zhēng)仍在戰(zhàn)國(guó)時(shí)代

今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq(通用名atezolizumab)在一個(gè)叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。

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賽諾菲牽手Exscientia開發(fā)雙特異小分子藥物

今天賽諾菲宣布將出資2.5億歐元與Exscientia合作開發(fā)雙特異小分子糖尿病藥物。

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賽道驚險(xiǎn)、賽車粗糙:Axi Cel遭遇車禍

今天CAR-T領(lǐng)跑企業(yè)Kite宣布其CAR-T療法Axicabtagene ciloleucel(簡(jiǎn)稱Axi Cel,曾用名KTE-C19)上個(gè)月在臨床試驗(yàn)中造成一位患者因腦水腫死亡,但FDA并未叫停該藥的臨床試驗(yàn)。

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藥物選擇性新策略:誘導(dǎo)蛋白蛋白相互作用

這一期的《自然化學(xué)生物學(xué)》雜志發(fā)表了一篇英國(guó)鄧迪大學(xué)Ciulli組的一項(xiàng)新工作。這個(gè)研究首次得到一個(gè)PROTAC化合物MZ1與降解底物BRD4和E3連接酶VHL形成的三組分復(fù)合物的晶體結(jié)構(gòu)。

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梯瓦希望之星隕落,硬化癥藥物錯(cuò)過試驗(yàn)終點(diǎn)

今天以色列仿制藥重磅選手梯瓦和其合作伙伴Active Biotech宣布其多發(fā)性硬化癥、免疫調(diào)節(jié)劑Laquinimod在一個(gè)叫做CONCERTO的三期臨床失敗

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Zafgen二代減肥藥閃亮登場(chǎng)

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Zafgen公布了其減肥藥、二代MetAP2抑制劑ZGN-1061的一個(gè)一期臨床結(jié)果。28位肥胖患者使用四周0.2、0.6、1.8毫克ZGN-1061分別降低體重4.6、2.2、3.8磅,而11位安慰劑志愿者只降低0.5磅體重。重要的是ZGN-1061耐受性良好

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