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禍從口入:口服版修美樂暴露安全隱患

今天輝瑞公布了其JAK抑制劑Xeljanz與TNF抗體、包括艾伯維的藥王修美樂和安進(jìn)的恩利比較的一個(gè)上市后四期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

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老江湖新冠疫苗頻頻失手

今天默沙東宣布將終止從IAVI和Themis收購(gòu)的新冠疫苗V590、V591的開發(fā)。據(jù)說這兩個(gè)產(chǎn)品在一期臨床志愿者產(chǎn)生的抗體滴度低于其它新冠疫苗和康復(fù)患者

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FDA批準(zhǔn)IO/TKI組合:兼談抑制腫瘤細(xì)胞的威力

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx, 在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。

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M7824一線肺癌挑戰(zhàn)藥王失敗

今天德國(guó)默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa(即大名鼎鼎的M7824)的一個(gè)叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。

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禮來擴(kuò)張雙抗藥物管線

今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán),每個(gè)產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億

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NMN下架與瓦氏效應(yīng)新解

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營(yíng)煙酰胺單核酸(NMN),指出NMN在中國(guó)不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營(yíng)。

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CETPi尚能飯否?

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CETPi尚能飯否?

今天荷蘭生物技術(shù)公司NewAmsterdam Pharma宣布獲得1.96億美元A輪融資,

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禮來粉狀蛋白抗體二期臨床成功

今天禮來宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個(gè)叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

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RCT害死藥:SRP9001失敗

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個(gè)叫做Study 102對(duì)照臨床的第一部分結(jié)果。

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谷氨酰胺酶抑制劑RCC受阻

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個(gè)叫做Cantata的腎癌二期臨床錯(cuò)過試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者,在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對(duì)PFS的影響,結(jié)果兩組無差異(9.3對(duì)9.2個(gè)月,未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分)。這個(gè)產(chǎn)品還有一個(gè)與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行, 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%,并宣布裁員35%。

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藥源展望2021

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藥源展望2021

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試,考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

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藥與類藥:36款新科小分子藥物

FDA今年新冠未敢忘批藥,到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪,除了多個(gè)分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

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遠(yuǎn)端效應(yīng):腫瘤治療的圣誕老人?

最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果(J Clin Oncol 39:30-37, 2021),質(zhì)疑放療中所謂遠(yuǎn)端效應(yīng)(abscopal effect)的作用。

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一藥一世界:新藥管線的球星戰(zhàn)術(shù)

過去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降,無論自己研發(fā)、買入、還是收購(gòu)其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗(yàn)的數(shù)目基本沒有變化,說明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實(shí)上每個(gè)三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實(shí)在增加,從2011年的1.2個(gè)增加到1.7個(gè)。雖然絕對(duì)數(shù)只有0.5個(gè),但這是42%的相對(duì)增長(zhǎng)、還是說明一定問題的。

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新冠又出幺蛾子

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新冠又出幺蛾子

今天英國(guó)發(fā)現(xiàn)新冠新變異亞型的新聞引起全球關(guān)注。對(duì)11月10-18日英國(guó)南部255例新冠感染的基因測(cè)序

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晚期癌癥“自愈”的啟示

最近有一篇文章總結(jié)這些晚期腫瘤自愈個(gè)案報(bào)道的共同特征,這篇文章作者稱他的數(shù)據(jù)收集已經(jīng)有40多年,涵蓋從1800年以來報(bào)道有詳細(xì)記錄的腫瘤自愈個(gè)例。作者根據(jù)16例自愈患者報(bào)道發(fā)現(xiàn)這些人都在清除腫瘤前曾同時(shí)有過兩種以上的炎癥反應(yīng)、普遍出現(xiàn)發(fā)燒反應(yīng)

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蛋白降解、別構(gòu)抑制:小分子藥物改頭換面

今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。

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雙RNA記:藥源回顧2020

2020年始于一個(gè)RNA病毒、止于一個(gè)mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個(gè)人類社會(huì)最基本生活方式,mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷,

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FDA專家組高票支持新冠疫苗EUA

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對(duì)、1 票棄權(quán)支持德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTeck與輝瑞合作開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據(jù)報(bào)道非贊成票主要因?yàn)?6、17歲人群數(shù)據(jù)不足

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NK細(xì)胞療法顯示早期療效、安全性

美國(guó)生物技術(shù)公司Fate在正在召開的ASH2020年會(huì)上公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516一個(gè)一期臨床結(jié)果。這個(gè)劑量爬坡試驗(yàn)中有四位患者符合療效評(píng)估條件,

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