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今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx， 在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。

今天德國(guó)默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（即大名鼎鼎的M7824）的一個(gè)叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無(wú)法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。

今天禮來(lái)旗下LOXO宣布將與Merus合作開(kāi)發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來(lái)將支付4000萬(wàn)首付、2000萬(wàn)股權(quán)，每個(gè)產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營(yíng)煙酰胺單核酸（NMN），指出NMN在中國(guó)不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營(yíng)。

今天荷蘭生物技術(shù)公司NewAmsterdam Pharma宣布獲得1.96億美元A輪融資，

今天禮來(lái)宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個(gè)叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個(gè)叫做Study 102對(duì)照臨床的第一部分結(jié)果。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個(gè)叫做Cantata的腎癌二期臨床錯(cuò)過(guò)試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對(duì)PFS的影響，結(jié)果兩組無(wú)差異（9.3對(duì)9.2個(gè)月，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著區(qū)分）。這個(gè)產(chǎn)品還有一個(gè)與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行， 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%，并宣布裁員35%。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

FDA今年新冠未敢忘批藥，到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪，除了多個(gè)分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果（J Clin Oncol 39:30-37, 2021），質(zhì)疑放療中所謂遠(yuǎn)端效應(yīng)（abscopal effect）的作用。

過(guò)去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降，無(wú)論自己研發(fā)、買入、還是收購(gòu)其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗(yàn)的數(shù)目基本沒(méi)有變化，說(shuō)明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實(shí)上每個(gè)三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實(shí)在增加，從2011年的1.2個(gè)增加到1.7個(gè)。雖然絕對(duì)數(shù)只有0.5個(gè)，但這是42%的相對(duì)增長(zhǎng)、還是說(shuō)明一定問(wèn)題的。

今天英國(guó)發(fā)現(xiàn)新冠新變異亞型的新聞引起全球關(guān)注。對(duì)11月10-18日英國(guó)南部255例新冠感染的基因測(cè)序

最近有一篇文章總結(jié)這些晚期腫瘤自愈個(gè)案報(bào)道的共同特征，這篇文章作者稱他的數(shù)據(jù)收集已經(jīng)有40多年，涵蓋從1800年以來(lái)報(bào)道有詳細(xì)記錄的腫瘤自愈個(gè)例。作者根據(jù)16例自愈患者報(bào)道發(fā)現(xiàn)這些人都在清除腫瘤前曾同時(shí)有過(guò)兩種以上的炎癥反應(yīng)、普遍出現(xiàn)發(fā)燒反應(yīng)

今天蛋白降解先驅(qū)Arvinas公布了其雌激素、雄激素受體降解藥物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期臨床的進(jìn)展。

2020年始于一個(gè)RNA病毒、止于一個(gè)mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無(wú)情懲罰近距離接觸這個(gè)人類社會(huì)最基本生活方式，mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫(huà)像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷，

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對(duì)、1 票棄權(quán)支持德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTeck與輝瑞合作開(kāi)發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據(jù)報(bào)道非贊成票主要因?yàn)?6、17歲人群數(shù)據(jù)不足

美國(guó)生物技術(shù)公司Fate在正在召開(kāi)的ASH2020年會(huì)上公布了其誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)改造NK細(xì)胞療法FT516一個(gè)一期臨床結(jié)果。這個(gè)劑量爬坡試驗(yàn)中有四位患者符合療效評(píng)估條件，

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Sutro 公布了其ADC藥物STRO-002在一個(gè)晚期卵巢癌一期臨床的更新結(jié)果， 31位平均接受6種療法的晚期卵巢癌患者中有10位至少產(chǎn)生部分應(yīng)答、其中一例完全應(yīng)答。用藥12周有23位患者疾病得到控制、16周時(shí)還有18位患者得到控制。三級(jí)以上主要副作用是嗜中性白血球低下癥，約一半患者出現(xiàn)這個(gè)毒性。受此消息影響今天Sutro 上揚(yáng)33%。

今天英國(guó)的MHRA暫時(shí)批準(zhǔn)了BioNTech和輝瑞的mRNA新冠疫苗用于緊急使用，這是世界上第一個(gè)上市使用的mRNA產(chǎn)品