昨天丹麥生物技術(shù)公司宣布將終止其靶向Axl受體激酶ADC藥物enapotamab vedotin的臨床開發(fā)。雖然這個(gè)藥物在一期臨床顯示一定療效,但毒性也不小。而且療效與劑量和生物標(biāo)記關(guān)系不夠清楚,因此沒有達(dá)到繼續(xù)開發(fā)的概念驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。
Continue reading …今天默沙東宣布將以4.25億美元現(xiàn)金收購華裔科學(xué)家創(chuàng)建的OncoImmune、獲得其主打產(chǎn)品SACCOVID(曾用名CD24Fc)
Continue reading …最近美國和法國科學(xué)家合作在《自然臨床腫瘤》雜志發(fā)表一篇綜述文章討論化療與免疫療法組合的前景(Galluzzi et al, Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors)。雖然化療是按殺傷腫瘤細(xì)胞設(shè)計(jì)的,但在臨床中真正有效的化療藥物或多或少都有一定免疫激活活性、至少免疫抑制不是很嚴(yán)重。
Continue reading …本周三FDA公開了內(nèi)部專家對(duì)百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請(qǐng)給出非常積極的評(píng)價(jià),說臨床數(shù)據(jù)非常有說服力、并否認(rèn)腦水腫副作用起到揭盲作用。但其中一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)家提出不同意見,
Continue reading …本周三FDA公開了內(nèi)部專家對(duì)百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請(qǐng)給出非常積極的評(píng)價(jià),
Continue reading …今天施貴寶宣布其口服小分子藥物、TYK2抑制劑Deucravacitinib (BMS-986165) 在一個(gè)叫做Poetyk-PSO-1 的三期臨床同時(shí)擊敗安慰劑和另一個(gè)口服小分子藥物
Continue reading …今天Karyopharm Therapeutics宣布其XPO1抑制劑Xpovio (通用名selinexor) 在一個(gè)叫做SEAL的脂肪肉瘤三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),
Continue reading …這兩天改裝CAR-T企業(yè)Unum和Bellicum先后發(fā)布不利消息。先是昨天BLCM宣布裁員79%,將集中精力開發(fā)靶向PSCA的BPX-601和靶向HER2的BPX-603。BPX-601僅在實(shí)體瘤產(chǎn)生一些穩(wěn)定疾病而沒有任何應(yīng)答,而BPX-603剛剛開始臨床、還要面臨各種HER2新療法的擠壓。今天Unum則宣布更名為Cogent,并招了一位新CEO。今年3月Unum也曾裁員60%,放棄已經(jīng)進(jìn)入臨床的ACTR707和087、把重點(diǎn)放到臨床前。現(xiàn)在這兩個(gè)CAR-T先驅(qū)都成為市值不到1億美元的小微企業(yè)。
Continue reading …最近Shasqi公司發(fā)明了一個(gè)點(diǎn)擊化學(xué)新用法,用于向腫瘤組織遞送化療藥物。 這個(gè)叫做Click Activated Protodrugs Against Cancer (CAPAC)的技術(shù)平臺(tái)有兩個(gè)組成部分,
Continue reading …這一期的《新藥發(fā)現(xiàn)》雜質(zhì)發(fā)表一篇阿斯列康科學(xué)家的分析,作者想看看新生物功能是不是一定需要新化學(xué)反應(yīng)實(shí)現(xiàn)。
Continue reading …今天FDA正式批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的抗病毒藥物瑞德西韋(商品名Veklury)用于12歲以上、體重40公斤以上需要住院治療的新冠患者,同時(shí)也獲得了體重3.5公斤以上12歲以下兒童患者的緊急使用資格(EUA)。FDA要求吉利德在這個(gè)產(chǎn)品正式批準(zhǔn)后提供三個(gè)關(guān)鍵三期臨床ACTT-1, GS540-5773, 和GS-US-5774的病毒載量和傳播數(shù)據(jù)。這是美國第一個(gè)正式批準(zhǔn)的新冠藥物,專家估計(jì)今年銷售可達(dá)28億美元、如果新冠明年繼續(xù)流行這個(gè)產(chǎn)品銷售可達(dá)50億美元。受此消息影響今天吉利德收盤后上揚(yáng)4%。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Aptinyx宣布其NMDA調(diào)控劑NYX-783在一個(gè)創(chuàng)傷后遺癥(PTSD)二期臨床中顯示一定療效。
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