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今天諾華宣布其心衰藥物、重組松弛素Serelaxin在一個叫做RELAX-AHF-2的3期臨床試驗中沒有達到一級終點。在這個有6600人參與的急性心衰試驗中，Serelaxin沒有比安慰劑減少住院5天內(nèi)心衰惡化和出院后6個月死亡率。

今天FDA批準了意大利生物制藥公司Newron的單氨氧化酶B抑制劑safinamide（商品名Xadago）用于延長左旋多巴療效。在兩個共1200帕金森病人參與的三期臨床試驗中，safinamide延長左旋多巴有效時間并沒有不自主運動副作用。

今天開發(fā)降脂藥企業(yè)Esperion宣布FDA已經(jīng)同意只根據(jù)現(xiàn)有LDL數(shù)據(jù)上市其ACL抑制劑bempedoic acid（ETC1002），而不需要CVOT數(shù)據(jù)

今天安進在ACC年會和NEJM雜志同時公開了其降血脂藥物、PCSK9抗體Repatha的CVOT試驗詳細結(jié)果。

最近著名投資人Bruce Booth撰文討論IT和生物制藥這兩個高科技產(chǎn)業(yè)投資的巨大差異。相對而言IT行業(yè)門檻較低，每年開始的新公司遠多于生物制藥公司，2014年VC支持的新IT公司是生物制藥公司的10倍。

今天阿斯列康在正在進行的婦科腫瘤年會會上公布了其PARP抑制劑Lynparza（Olaparib）在BRCA變異卵巢癌患者作為維持療法的詳細數(shù)據(jù)。

繼輝瑞Ibrance之后今天FDA批準了第二個CDK4/6抑制劑，諾華的ribociclib，與芳香酶抑制劑聯(lián)用作為一線用藥治療HR陽性/ HER2陰性絕經(jīng)后婦女晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌

今天美國多家媒體報道、白宮也證實特朗普將提名前FDA官員Scott Gottlieb出任FDA局長。因為特朗普曾指責制藥工業(yè)是殺人兇手、宣布將建立一個新體系大幅度降低藥價

今天Health Affairs有一篇文章分析美國與西方主要市場藥價差異，以及這個差異與研發(fā)投入比較的文章。作者統(tǒng)計了2015年生產(chǎn)世界前20個大藥的15個藥廠的主要產(chǎn)品（>5%總銷售）銷售情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的美國藥價平均比與歐洲、加拿大高40%，相當于1160億美元的“附加利潤”

最近羅氏宣布今年將開始兩個粉狀蛋白抗體gantenerumab的三期臨床，將招募早期和無癥狀高危AD病人

今天泰福宣布出資1.6億現(xiàn)金加9千萬美元里程金收購Concert制藥的氘代Kalydeco（學名CTP-656），Concert股票上揚62%，市值達到3.5億美元。

今天羅氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制劑Perjeta在一個叫做Aphinity的三期臨床試驗中達到一級終點。這個試驗比較Perjeta/赫賽汀/化療組合與赫賽汀/化療組合控制早期HER2陽性乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移復發(fā)的療效。

今天FDA宣布將受理賽爾基因和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (曾用名AG-221)的上市申請，PDUFA日期為今年8月30日。

今天Kite公布了其CAR-T藥物KTE-C19（Axicabtagene ciloleucel，簡稱Axi Cel）的6個月數(shù)據(jù)，這是評價Axi Cel持久性的一個關鍵數(shù)據(jù)。

今天包括輝瑞、賽爾基因在內(nèi)的若干投資者宣布出資3800萬美元成立一個叫做Arrakis的生物技術(shù)公司，由制藥界大佬Mike Gilman擔任CEO。Arrakis將成為第一個系統(tǒng)尋找小分子RNA抑制劑的企業(yè)。

今天羅氏宣布其A型血友病藥物emicizumab （ACE910）HAVEN 1試驗的一位參與者因直腸出血死亡。

今天Argos腎癌疫苗rocapuldencel-T與靶向療法Sutent組合的一個三期臨床試驗因療效無望超過Sutent被外部專家組建議提前終止。

今天美國生物技術(shù)公司Trevena宣布其突破性藥物、偏愛型阿片受體激動劑oliceridine在兩個三期臨床達到試驗一級終點。在這兩個叫做APOLLO-1 和APOLLO-2三期臨床中，拇囊外翻和腹壁整形患者手術(shù)后使用靜脈滴注oliceridine止痛效果顯著優(yōu)于安慰劑，達到試驗一級終點。但在關鍵的二級終點、即比嗎啡耐受性的提高Oliceridine表現(xiàn)平常。Oliceridine雖然獲得FDA突破性藥物地位、并達到試驗一級終點，但投資者期待值更高。 Trevena股票今天暴跌40%。

今天賽爾基因宣布其S1P1調(diào)控劑ozanimod在一個叫做SUNBEAM的三期臨床試驗中比百健的beta干擾素（商品名Avonex）顯著降低多發(fā)性硬化癥患者的復發(fā)頻率

昨天FDA批準了Valeant的IL17A受體抗體brodalumab（商品名Siliq），用于中重度銀屑病。因為去年外部專家組曾以18比0全票支持Siliq上市，所以昨天的消息并不出人意料。