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今天美國一個(gè)專利糾紛與上訴委員會(huì)的三位法官認(rèn)為Broad的CRISPR 專利沒有與伯克利的類似專利抵觸，這個(gè)所謂“Interference proceeding”（專利抵觸程序）結(jié)果令張鋒暫時(shí)成為CRISPR技術(shù)的法定發(fā)明人

今天備受關(guān)注的阿爾茨海默病藥物、默沙東的BACE抑制劑verubecestat在一個(gè)叫做EPOCH的二/三期臨床因成功機(jī)會(huì)渺茫被外部專家組提前終止。

今天兩個(gè)開發(fā)中樞神經(jīng)藥物的生物技術(shù)公司先后公布了兩個(gè)陽性二期臨床結(jié)果。Sage Therapeutics的GABA受體激動(dòng)劑SAGE-217在一個(gè)有13位重度抑郁患者參與的臨床試驗(yàn)中比安慰劑降低20點(diǎn)漢密爾頓指數(shù)、62%的病人完全緩解

今天《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇文章號召全世界教授聯(lián)合起來共同開發(fā)、上市低價(jià)新藥的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在藥價(jià)過高是因?yàn)樗帍S過于貪婪、高管工資太高、開發(fā)效率低下、競爭無序造成。

今天FDA批準(zhǔn)了Marathon Pharmaceutical的地夫可特（商品名Emflaza）用于5歲以上杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）患者。地夫可特是一個(gè)很老的糖皮質(zhì)激素，今天批準(zhǔn)了片劑和口服液兩種劑型。因?yàn)镈MD是個(gè)致命兒童罕見病，Emflaza獲得了孤兒藥、優(yōu)先審批、優(yōu)先審批評審券等特殊待遇。盡管這是一個(gè)老藥，很多國家都有廉價(jià)仿制產(chǎn)品，但Emflaza從未在美國上市，廠家的定價(jià)為每年8萬9千美元。

昨天吉利德公布了其2017年銷售預(yù)測，其中丙肝藥物Sovaldi和Harvoni的預(yù)測銷售為75-90億美元，低于華爾街預(yù)測的115億美元，結(jié)果吉利德股票下跌10%。

昨天比利時(shí)生物技術(shù)公司Ablynx宣布向EMA申請上市其納米抗體藥物caplacizumab。Caplacizumab是一個(gè)抗von Willebrand 因子（vWF）納米抗體

今天法國生物技術(shù)公司Innate Pharma宣布其NK細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑Lirilumab在一個(gè)叫做EffiKIR 的AML二期臨床失敗。

昨天生物技術(shù)公司Stemline出了一點(diǎn)麻煩，他們的主要產(chǎn)品SL-401在臨床試驗(yàn)中至今已經(jīng)造成三人死亡。更為嚴(yán)重的是他們今年1月19日發(fā)行了4500萬美元股票，但前一天（1月18日）該公司已經(jīng)知道第三例死亡卻沒有告知投資者。

今天安進(jìn)宣布其PCSK9抑制劑Repatha在一個(gè)叫做FOURIER的CVOT臨床試驗(yàn)中達(dá)到所有一級二級終點(diǎn)。這是第一個(gè)公布的PCSK9抗體心血管療效試驗(yàn)結(jié)果。雖然具體數(shù)據(jù)要到三月十七日的ACC年會(huì)上才能公布，但安進(jìn)宣布該試驗(yàn)的復(fù)合一級終點(diǎn)和二級終點(diǎn)均達(dá)到，并沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

今天Aviragen Therapeutics宣布其呼吸道合胞病毒藥物BTA585在一個(gè)小型二期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級終點(diǎn)。

今天美國總統(tǒng)特朗普召集幾個(gè)大藥廠和生物技術(shù)公司CEO發(fā)表他對制藥工業(yè)和FDA的看法。由于總統(tǒng)先生表達(dá)不是很清楚所以業(yè)界并非十分清楚他的監(jiān)管、稅收政策。

今天Incyte宣布以5300萬美元首付（4500萬現(xiàn)金+800萬股票）聯(lián)手Calithera，共同開發(fā)其精氨酸水解酶抑制劑CB1158在腫瘤和血液病的應(yīng)用，Calithera則保留其它適應(yīng)癥的開發(fā)權(quán)。

今天Cellectis在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志報(bào)道了兩例異體CAR-T治療兒童復(fù)發(fā)急性白血病案例。Cellectis用TALEN技術(shù)敲除了異體CAR-T的CD52、改造了TCR受體后在很大程度上避免了排斥反應(yīng)。

最近FDA發(fā)表一個(gè)報(bào)告列舉了在二期臨床顯示一定療效或生物標(biāo)記改進(jìn)、但在三期臨床失敗的22個(gè)新藥和醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品包括心臟支架、疫苗、專科病、常見病藥物、老藥新用等，范圍很大。

今天施貴寶宣布根據(jù)對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的分析將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現(xiàn)在進(jìn)行的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性施貴寶說將不會(huì)透露更多細(xì)節(jié)。

今天禮來宣布將以每股46.5美元、溢價(jià)33%收購生物技術(shù)公司CoLucid，總值為9.6億美元。

今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個(gè)專利官司今年3月會(huì)有最終判決，

有成功案例的模式當(dāng)然比從未成功的模式更可靠，但有成功案例的模式并非都一樣。和任何復(fù)雜事情一樣，一個(gè)模式只有成功案例是不夠的，必須有一定的成功率。

昨天FDA宣布將按加速審批程序受理默沙東的PD-1抗體Keytruda與化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療。