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今天默沙東宣布將終止從IAVI和Themis收購(gòu)的新冠疫苗V590、V591的開(kāi)發(fā)。據(jù)說(shuō)這兩個(gè)產(chǎn)品在一期臨床志愿者產(chǎn)生的抗體滴度低于其它新冠疫苗和康復(fù)患者

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計(jì)成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

今天英國(guó)發(fā)現(xiàn)新冠新變異亞型的新聞引起全球關(guān)注。對(duì)11月10-18日英國(guó)南部255例新冠感染的基因測(cè)序

2020年始于一個(gè)RNA病毒、止于一個(gè)mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無(wú)情懲罰近距離接觸這個(gè)人類社會(huì)最基本生活方式，mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫(huà)像貼在免疫系統(tǒng)的大街小巷，

今天FDA專家組以17 票贊成、4 票反對(duì)、1 票棄權(quán)支持德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTeck與輝瑞合作開(kāi)發(fā)的新冠疫苗BNT162b2用于16歲以上人群使用。據(jù)報(bào)道非贊成票主要因?yàn)?6、17歲人群數(shù)據(jù)不足

今天英國(guó)的MHRA暫時(shí)批準(zhǔn)了BioNTech和輝瑞的mRNA新冠疫苗用于緊急使用，這是世界上第一個(gè)上市使用的mRNA產(chǎn)品

今天默沙東宣布將以4.25億美元現(xiàn)金收購(gòu)華裔科學(xué)家創(chuàng)建的OncoImmune、獲得其主打產(chǎn)品SACCOVID（曾用名CD24Fc）

BioNTech和輝瑞繼10天公布其mRNA新冠疫苗BNT162b2 三期臨床的中期分析后，

今天BioNTech /輝瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期臨床的一個(gè)中期分析結(jié)果。

今天FDA正式批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的抗病毒藥物瑞德西韋（商品名Veklury）用于12歲以上、體重40公斤以上需要住院治療的新冠患者，同時(shí)也獲得了體重3.5公斤以上12歲以下兒童患者的緊急使用資格（EUA）。FDA要求吉利德在這個(gè)產(chǎn)品正式批準(zhǔn)后提供三個(gè)關(guān)鍵三期臨床ACTT-1, GS540-5773, 和GS-US-5774的病毒載量和傳播數(shù)據(jù)。這是美國(guó)第一個(gè)正式批準(zhǔn)的新冠藥物，專家估計(jì)今年銷售可達(dá)28億美元、如果新冠明年繼續(xù)流行這個(gè)產(chǎn)品銷售可達(dá)50億美元。受此消息影響今天吉利德收盤(pán)后上揚(yáng)4%。

今天WHO公布了迄今最大新冠三期臨床Solidarity試驗(yàn) 的一些信息，除了老藥地塞米松、另外三個(gè)療法

今天阿斯列康宣布其長(zhǎng)效新冠抗體 (LAAB)組合將開(kāi)始一個(gè)6000人的預(yù)防三期臨床試驗(yàn)和一個(gè)4000人的治療三期臨床。

上周五美國(guó)生物技術(shù)公司Aligos Therapeutics宣布遞交了納斯達(dá)克IPO的申請(qǐng)，計(jì)劃融資1億美元

今天禮來(lái)宣布其新冠病毒S-蛋白抗體LY-CoV555 在一個(gè)叫做Blaze-1的二期臨床顯示一定早期療效。這個(gè)試驗(yàn)招募452位中輕度新冠感染者（感染時(shí)間不超過(guò)三天）

昨天阿斯列康與牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222因?yàn)橛?guó)一位患者出現(xiàn)急性橫貫性脊髓炎（TM）癥狀而暫停招募患者。

今天葛蘭素公布了其反譯核酸（ASO）藥物(GSK3228836)在一個(gè)乙肝臨床二期（2a）的數(shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募31位乙肝患者，分別使用四周兩個(gè)劑量（150、300毫克）的’836和安慰劑，然后患者使用6個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)抗病毒藥物。結(jié)果共有6位用藥組患者澳抗水平下降3log以上，其中4位達(dá)到檢測(cè)水平以下、可以被認(rèn)為是功能性治愈，但據(jù)說(shuō)有部分患者轉(zhuǎn)氨酶暫時(shí)升高。葛蘭素準(zhǔn)備年底開(kāi)始這個(gè)藥物的2b臨床試驗(yàn)。這個(gè)澳抗轉(zhuǎn)陽(yáng)率（~20%）與小核酸（RNAi）藥物療效類似，詳細(xì)結(jié)果將在今年的EASL年會(huì)上公布。

FDA兩天前通過(guò)緊急授權(quán)通道（EUA）允許新冠康復(fù)患者血漿用于新冠治療，這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一組7，000患者使用這個(gè)療法的觀察性試驗(yàn)結(jié)果。

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的CD20抗體Kesimpta（通用名Ofatumumab，曾用名OMB157）用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）的治療。

據(jù)路透社報(bào)道美國(guó)政府科學(xué)家正在開(kāi)發(fā)減活新冠病毒，準(zhǔn)備故意感染志愿者以加快新冠疫苗開(kāi)發(fā)速度。這個(gè)工作尚在早期、即使真正進(jìn)行這種所謂病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)也不會(huì)取代現(xiàn)在進(jìn)行的幾個(gè)新冠疫苗正常三期臨床，但如果這些臨床失敗則可能需要這類倫理上存在不少疑問(wèn)的試驗(yàn)。幾個(gè)正在開(kāi)發(fā)疫苗的大藥廠都說(shuō)如果需要會(huì)考慮這個(gè)選擇，NIAID也說(shuō)在考量這種試驗(yàn)的技術(shù)可行性和倫理問(wèn)題。

今天俄羅斯宣布批準(zhǔn)上市了全球首款新冠疫苗。這是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的產(chǎn)品，使用兩個(gè)表達(dá)新冠S蛋白的不同病毒載體分兩次注射。