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羅氏在正在召開的ACC年會(huì)上公布了其原發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物Esbriet在一個(gè)叫做Pirouette的二期臨床結(jié)果。

上周講到小分子藥物開發(fā)的一些前沿化學(xué)技術(shù)，今天聊一下小分子藥物開發(fā)生物方面的一些策略。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote-522的三期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn)。

這個(gè)月加州大學(xué)伯克利分校的Nomura小組在bioRxiv上傳了一篇化學(xué)誘導(dǎo)去泛素的論文

小分子藥物在新藥中的地位日趨卑微，各大公司的主要盈利產(chǎn)品中小分子藥物比例越來越低。

默沙東前研發(fā)老大Perlmutter退休沒幾天又回到勞務(wù)市場(chǎng)，將成為Eikon Therapeutics的CEO、參與開辟一個(gè)全新新藥評(píng)價(jià)平臺(tái)。他們的核心技術(shù)是超高分辨熒光標(biāo)記蛋白成像，可以高頻率同時(shí)觀測(cè)多個(gè)熒光標(biāo)記蛋白在胞內(nèi)每天的行程。

今天輝瑞宣布其BCMA/CD3雙抗elranatamab 的MagnetisMM-3 臨床試驗(yàn)因?yàn)榘l(fā)生3例外周神經(jīng)損傷而暫停招募患者。這個(gè)試驗(yàn)招募約150位使用至少三種主要療法、包括部分使用過BCMA藥物進(jìn)展后的多發(fā)性骨髓瘤患者。這個(gè)試驗(yàn)今年二月開始，目前約100位使用了elranatamab、從該療法受益的患者可以繼續(xù)用藥。一期臨床中這個(gè)藥物的應(yīng)答率高達(dá)83%，本來這個(gè)二期試驗(yàn)是準(zhǔn)備作為加速審批上市的主要根據(jù)。

據(jù)S&P全球市場(chǎng)信息統(tǒng)計(jì)，2020年藥王仍是艾博維的修美樂、全球銷售198億美元

今天基因療法公司Adverum宣布一位使用其高劑量VEGF基因療法ADVM-022的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、用藥眼失明。

今天FDA外部專家組以7：2投票支持保留基因泰克PD-L1抗體Tecentriq用于晚期三陰性乳腺癌（TNBC）的治療。

今天FDA宣布受理Reata的Nrf2激活劑巴多索隆用于亞伯氏癥（又稱遺傳性腎炎）造成的慢性腎病，

今天FDA根據(jù)加速審批通道批準(zhǔn)了葛蘭素從Tesaro收購的PD-1抗體dostarlimab（商品名Jemperli）用于微衛(wèi)星不穩(wěn)定（dMMR）子宮內(nèi)膜癌患者化療進(jìn)展后的治療。

今天Syndax宣布其Menin抑制劑SNDX-5613在一個(gè)叫做AUGMENT-101的一二期臨床試驗(yàn)種顯示一定早期療效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM變異難治/耐藥急性白血病患者中有15位產(chǎn)生至少部分應(yīng)答（48%）。但因CR只有16%、NPM人群收益較小、一半患者出現(xiàn)不同程度Qt波延長(zhǎng)等問題令該產(chǎn)品總價(jià)值低于市場(chǎng)預(yù)期，SNDX今天股票反而下跌25%。

盡管每年社會(huì)投入大量資源用于腫瘤研究和產(chǎn)品開發(fā)，但晚期腫瘤的治療仍然還不盡人意。

本周開發(fā)泛變異激酶抑制劑的生物技術(shù)公司Theseus Pharmaceuticals宣布獲得1億美元B輪融資，

今天Novocure 宣布他們的腫瘤治療場(chǎng)（TTF）療法在一個(gè)叫做LUNAR的三期臨床中期分析中顯示可能提前結(jié)束

今天Sage宣布其GABAA受體陽性調(diào)控劑SAGE-324在一個(gè)特發(fā)性震顫二期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。

今年的AACR年會(huì)摘要今天上線，法國(guó)生物技術(shù)公司Transgene宣布將在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒產(chǎn)品TG6002的一期臨床結(jié)果。這個(gè)OV產(chǎn)品敲除了TK、RR兩個(gè)基因，所以在腫瘤比正常細(xì)胞中復(fù)制更快、可以靜脈給藥。同時(shí)這個(gè)藥物也攜帶一個(gè)可以把5-FU前藥5-FC代謝成活性原藥的FCU1基因，患者口服的5-FC可以選擇性在已經(jīng)遭受OV打擊的腫瘤組織中轉(zhuǎn)化成5-FU、給腫瘤以雙重打擊。這個(gè)報(bào)告將介紹一個(gè)單臂一/二期臨床的結(jié)果。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的要義在于有的方矢，在基因檢測(cè)的基礎(chǔ)上把疾病預(yù)防提到最早最有針對(duì)性。

今天Acadia的5HT2A受體反向激動(dòng)劑Nuplazid (通用名pimavanserin)向認(rèn)知障礙相關(guān)躁狂（DRP）標(biāo)簽擴(kuò)展申請(qǐng)被FDA給與CRL（拒絕信）待遇。