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Stories written by dinghaixia
曇花一現(xiàn):Olysio被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)用用于一型丙肝的治療

【新聞事件】:今天強(qiáng)生的丙肝藥物Olysio(通用名Simeprevir)被FDA批準(zhǔn)和Sovaldi聯(lián)用用于一型丙肝的治療。Olysio已經(jīng)被批準(zhǔn)和干擾素和利巴韋林聯(lián)用用于一型丙肝的治療。今天這個(gè)標(biāo)簽擴(kuò)展是根據(jù)一個(gè)叫做COSMOS的開放標(biāo)簽二期臨床。按理說標(biāo)簽擴(kuò)展應(yīng)該是好事,但Olysio雖然才上市不到一年實(shí)際上已是日落西山。

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抗癌藥的上市標(biāo)準(zhǔn):反對(duì)方觀點(diǎn)

作者:路人丙 【新聞事件】:上周我們分析了John Fauber和Elbert Chu在《Sentinel a […]

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施貴寶與丹麥生物制藥公司Galecto建立合作關(guān)系,進(jìn)軍特發(fā)性肺纖維化

作者:路人丙 【新聞事件】:今天施貴寶宣布將與丹麥生物制藥公司Galecto建立合作關(guān)系,進(jìn)軍特發(fā)性肺纖維化領(lǐng) […]

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盤點(diǎn)臨床開發(fā)階段的免疫哨卡抑制劑

作者:呂順 免疫哨卡(Immune Checkpoint)是機(jī)體共刺激或抑制信號(hào)轉(zhuǎn)換的開關(guān),控制T細(xì)胞應(yīng)答的幅 […]

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萬圣節(jié)談恐怖的新藥研發(fā)

作者:路人丙 今天是美國一年一度的萬圣節(jié),俗稱鬼節(jié)。小孩子們裝扮成各種各樣的小鬼挨家挨戶敲門要糖吃。口中念念有 […]

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Staple多肽藥物的里程碑:Aileron的P53激動(dòng)劑ALRN-6924進(jìn)入一期臨床

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國生物制藥公司Aileron宣布其P53激動(dòng)劑ALRN-6924進(jìn)入一期臨床 […]

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抗癌藥的上市標(biāo)準(zhǔn)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國密爾沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的 […]

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作者:呂順 【新聞事件】10月23日,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)在線發(fā)表了FOLFOXIRI聯(lián)合貝伐單抗治療 […]

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新藥研發(fā)策略:“pick the winners” 還是 “kill the losers”

本周福布斯雜志刊登了英國企業(yè)家David Grainger的文章,討論新藥研發(fā)的策略問題。因?yàn)樾滤幯邪l(fā)的獨(dú)特性,幾乎沒有任何其它行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。但是作者發(fā)現(xiàn)新藥和角色扮演游戲《龍與地下城》有些相似之處。現(xiàn)在新藥研發(fā)有兩個(gè)學(xué)派。一個(gè)是所謂的“pick the winners” ,即選擇了一個(gè)方向就堅(jiān)定不移,無論怎么困難都不放棄直到成功為止。另一派就是作者這一派,所謂 “kill the losers”,即同時(shí)選擇多個(gè)方向,隨著數(shù)據(jù)的采集停止那些希望較小的項(xiàng)目然后集中精力開發(fā)希望較大的項(xiàng)目

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Celgene欲收購Sutro Biopharma,進(jìn)入腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)物研究領(lǐng)域

作者:呂順 【新聞事件】昨天Celgene和位于舊金山的小生物制藥公司Sutro Biopharma達(dá)成多重戰(zhàn) […]

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人為財(cái)死:BACE抑制劑開發(fā)前赴后繼

作者:路人丙 【新聞事件】:今天BI和其開發(fā)伙伴Vitae Pharmaceuticals 宣布其阿爾茨海默潛 […]

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免疫療法繼續(xù)受熱捧:羅氏支付1.5億美元頭款和NewLink合作開發(fā)IDO通路抑制劑NLG919

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)路透社10月21日?qǐng)?bào)道,NewLink Genetics最近和生物制藥大鱷—羅氏旗下 […]

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藥物研發(fā)的傲慢與偏見

作者:路人丙 最近連續(xù)上市的“怪異”分子如pirfenidone和firdapse令我反思我們整個(gè)行業(yè)所謂的經(jīng) […]

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再生元VEGF融合蛋白藥物Eylea? (aflibercept)臨床實(shí)驗(yàn)中擊敗競(jìng)爭(zhēng)藥物

作者:路人丙 【新聞事件】:今天再生元宣布其VEGF融合蛋白藥物Eylea? (通用名aflibercept) […]

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專家論壇:免疫療法對(duì)未來癌癥治療的作用(視頻)

作者:呂順 人體的免疫系統(tǒng)是抵御癌細(xì)胞侵犯的第一道防線。但許多腫瘤能通過表達(dá)一組稱為“免疫哨卡”的膜蛋白抗原, […]

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美國2013年銷售最貴的10種藥物

作者:呂順 藥源最近解釋一個(gè)藥物的價(jià)格主要由兩個(gè)因素決定:一是開發(fā)成本,另一個(gè)是支付能力。新藥開發(fā)越來越難已經(jīng) […]

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特發(fā)性肺纖維化病人終于可以喘口氣,F(xiàn)DA同時(shí)批準(zhǔn)羅氏Pirfenidone和BI的Nintedanib

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA同時(shí)批準(zhǔn)了羅氏的纖維化抑制劑Pirfenidone(商品名Esbriet […]

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輝瑞CDK4/6抑制劑palbociclib獲FDA優(yōu)先審批權(quán)

作者:路人丙 【新聞事件】:輝瑞今天宣布其CDK4/6抑制劑palbociclib作為一線藥物治療ER陽性、H […]

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安進(jìn)仿制版3期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),阿達(dá)木單抗霸主地位受到威脅?

作者:呂順 【新聞事件】10月8日,安進(jìn)公司開發(fā)的艾伯維阿達(dá)木單抗的仿制版ABP 501在一個(gè)3期臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá) […]

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吉利德二聯(lián)復(fù)方Harvoni獲得FDA批準(zhǔn),抗丙肝新金標(biāo)全口服方案出爐

作者:呂順 【新聞事件】今天下午,美國FDA毫無懸念地批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的全口服、一天一次的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方Har […]

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