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FDA批準新型降脂藥Evkeeza

2021年2月12日 No Comment

今天FDA批準了再生元的ANGPTL3抗體Evkeeza (通用名evinacumab)用于12歲以上純合子家族高血脂癥(HoFH)患者的治療。

Galapagos放棄IPF資產(chǎn)、吉利德空手而歸

2021年2月11日 2 Comments

今天比利時生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗，因為兩個叫做ISABELA1和2的三期臨床無效分析顯示成功幾率很小。同時停止的還有二期臨床NOVESA，令專家懷疑除了無效還可能有安全性問題，果然后來透露的信息顯示劑量相關(guān)死亡事件。

ADC藥物：簡單理念、復雜現(xiàn)實

2021年2月9日 No Comment

今天《自然臨床腫瘤》雜志一篇斯隆腫瘤中心科學家

后衛(wèi)客串前鋒：IO藥物揚短避長

2021年2月6日 No Comment

今天AZN宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab 聯(lián)用在一個一線頭頸癌三期臨床未能擊敗標準療法。

癌癥治療從局部腫瘤抓起

2021年2月5日 No Comment

今天是世界癌癥日，我們也借此機會暢想一下腫瘤藥物開發(fā)的一些問題。

大眾毒品、孤兒藥物：爵士收購GW

2021年2月4日 No Comment

今天Jazz宣布將以67億美元現(xiàn)金總值72億美元收購上市首款大麻二酚制劑的英國制藥企業(yè)GW（不是Good Weed的縮寫）

微量創(chuàng)新、大量風險：氘代D-絲氨酸失敗

2021年2月2日 No Comment

今天以氘代藥物為技術(shù)平臺的Concert宣布其氘代D-絲氨酸CTP-692在一個精神分裂二期臨床失敗。

元亨利貞：Kras抑制劑撞線在即

2021年1月29日 No Comment

即將召開的世界肺癌年會今天提前公布一些重要臨床試驗結(jié)果，

禍從口入：口服版修美樂暴露安全隱患

2021年1月28日 No Comment

今天輝瑞公布了其JAK抑制劑Xeljanz與TNF抗體、包括艾伯維的藥王修美樂和安進的恩利比較的一個上市后四期臨床試驗結(jié)果。

老江湖新冠疫苗頻頻失手

2021年1月26日 No Comment

今天默沙東宣布將終止從IAVI和Themis收購的新冠疫苗V590、V591的開發(fā)。據(jù)說這兩個產(chǎn)品在一期臨床志愿者產(chǎn)生的抗體滴度低于其它新冠疫苗和康復患者

FDA批準IO/TKI組合：兼談抑制腫瘤細胞的威力

2021年1月23日 No Comment

今天FDA批準了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx，在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。

M7824一線肺癌挑戰(zhàn)藥王失敗

2021年1月21日 No Comment

今天德國默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（即大名鼎鼎的M7824）的一個叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。

禮來擴張雙抗藥物管線

2021年1月20日 No Comment

今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán)，每個產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達16億

NMN下架與瓦氏效應(yīng)新解

2021年1月18日 No Comment

國家市場監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營煙酰胺單核酸（NMN），指出NMN在中國不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營。

CETPi尚能飯否？

2021年1月15日 No Comment

今天荷蘭生物技術(shù)公司NewAmsterdam Pharma宣布獲得1.96億美元A輪融資，

禮來粉狀蛋白抗體二期臨床成功

2021年1月12日 No Comment

今天禮來宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

RCT害死藥：SRP9001失敗

2021年1月9日 No Comment

昨天美國生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個叫做Study 102對照臨床的第一部分結(jié)果。

今天美國生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個叫做Cantata的腎癌二期臨床錯過試驗一級終點。這個試驗招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對PFS的影響，結(jié)果兩組無差異（9.3對9.2個月，未能達到統(tǒng)計顯著區(qū)分）。這個產(chǎn)品還有一個與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗在進行，但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%，并宣布裁員35%。