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本周三FDA公開了內(nèi)部專家對百健/衛(wèi)材粉狀蛋白抗體aducanumab的上市申請給出非常積極的評價(jià)，

近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng)。

今天施貴寶宣布其口服小分子藥物、TYK2抑制劑Deucravacitinib (BMS-986165) 在一個(gè)叫做Poetyk-PSO-1 的三期臨床同時(shí)擊敗安慰劑和另一個(gè)口服小分子藥物

今天Karyopharm Therapeutics宣布其XPO1抑制劑Xpovio (通用名selinexor) 在一個(gè)叫做SEAL的脂肪肉瘤三期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)，

這兩天改裝CAR-T企業(yè)Unum和Bellicum先后發(fā)布不利消息。先是昨天BLCM宣布裁員79%，將集中精力開發(fā)靶向PSCA的BPX-601和靶向HER2的BPX-603。BPX-601僅在實(shí)體瘤產(chǎn)生一些穩(wěn)定疾病而沒有任何應(yīng)答，而BPX-603剛剛開始臨床、還要面臨各種HER2新療法的擠壓。今天Unum則宣布更名為Cogent，并招了一位新CEO。今年3月Unum也曾裁員60%，放棄已經(jīng)進(jìn)入臨床的ACTR707和087、把重點(diǎn)放到臨床前。現(xiàn)在這兩個(gè)CAR-T先驅(qū)都成為市值不到1億美元的小微企業(yè)。

最近Shasqi公司發(fā)明了一個(gè)點(diǎn)擊化學(xué)新用法，用于向腫瘤組織遞送化療藥物。 這個(gè)叫做Click Activated Protodrugs Against Cancer (CAPAC)的技術(shù)平臺(tái)有兩個(gè)組成部分，

昨天Mirati在EORTC-NCI-AACR年會(huì)公布了其Kras抑制劑的進(jìn)展。

這一期的《新藥發(fā)現(xiàn)》雜質(zhì)發(fā)表一篇阿斯列康科學(xué)家的分析，作者想看看新生物功能是不是一定需要新化學(xué)反應(yīng)實(shí)現(xiàn)。

今天FDA正式批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的抗病毒藥物瑞德西韋（商品名Veklury）用于12歲以上、體重40公斤以上需要住院治療的新冠患者，同時(shí)也獲得了體重3.5公斤以上12歲以下兒童患者的緊急使用資格（EUA）。FDA要求吉利德在這個(gè)產(chǎn)品正式批準(zhǔn)后提供三個(gè)關(guān)鍵三期臨床ACTT-1, GS540-5773, 和GS-US-5774的病毒載量和傳播數(shù)據(jù)。這是美國第一個(gè)正式批準(zhǔn)的新冠藥物，專家估計(jì)今年銷售可達(dá)28億美元、如果新冠明年繼續(xù)流行這個(gè)產(chǎn)品銷售可達(dá)50億美元。受此消息影響今天吉利德收盤后上揚(yáng)4%。

今天美國生物技術(shù)公司Aptinyx宣布其NMDA調(diào)控劑NYX-783在一個(gè)創(chuàng)傷后遺癥（PTSD）二期臨床中顯示一定療效。

今天WHO公布了迄今最大新冠三期臨床Solidarity試驗(yàn) 的一些信息，除了老藥地塞米松、另外三個(gè)療法

今天美國生物技術(shù)公司Replimune宣布將在今年的SITC年會(huì)公開兩個(gè)溶瘤病毒（OV）療法的一期臨床進(jìn)展。

最近組織結(jié)構(gòu)場理論（tissue organization field theory, TOFT）的倡導(dǎo)者Soto教授再度發(fā)聲、在《Plos生物》發(fā)表一篇題為Over a century of cancer research: Inconvenient truths and promising leads的文章聲討主流的體細(xì)胞變異（SMT）腫瘤學(xué)說，說過去近百年腫瘤治療進(jìn)展緩慢是因?yàn)楦拍羁蚣芫湾e(cuò)了。TOFT理論認(rèn)為細(xì)胞內(nèi)發(fā)生的事情如細(xì)胞核、細(xì)胞膜、線粒體、ER、代謝等變化與腫瘤沒多大關(guān)系，基因變異與腫瘤發(fā)生無關(guān)、只是個(gè)伴隨現(xiàn)象。

今天阿斯列康宣布其長效新冠抗體 (LAAB)組合將開始一個(gè)6000人的預(yù)防三期臨床試驗(yàn)和一個(gè)4000人的治療三期臨床。

今天諾貝爾基金會(huì)宣布2020年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予普朗克研究所的法國生物化學(xué)家Emmanuelle Charpentier教授和加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)家Jennifer Doudna教授

今天諾貝爾基金會(huì)宣布2020年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予NIH的Harvey Alter博士、阿爾伯塔大學(xué)的Michael Houghton博士、和洛克菲勒大學(xué)的Charles Rice博士，

今天默沙東宣布過去7年掌舵其百億研發(fā)活動(dòng)的總監(jiān)Roger Perlmutter博士即將離任，接替這個(gè)位置的是不久前加入的華裔科學(xué)家Dean Li博士。Perlmutter是K藥王朝的主要締造者，這也是制藥史上最成功的開發(fā)案例之一。但現(xiàn)在也有分析師質(zhì)疑默沙東過度依賴這個(gè)單一產(chǎn)品，產(chǎn)品線不夠多樣化。

今天Endpoints新聞公布了他們認(rèn)為今年11家最受矚目的生物技術(shù)公司，在一定程度上代表了當(dāng)今新藥研發(fā)創(chuàng)新的前沿。這11家公司集中在細(xì)胞療法（5家：Lyell, Orca Bio, Sana, Sonoma, Tmunity），另有基因編輯（2家：Tessera, Verve）、基因療法（1家：Encoded）、小分子靶向不可成藥靶點(diǎn)（2家：RNA調(diào)控企業(yè)Skyhawk、靶向轉(zhuǎn)錄因子企業(yè)Kronos）、和AI企業(yè)Insitro。

上周五美國生物技術(shù)公司Aligos Therapeutics宣布遞交了納斯達(dá)克IPO的申請，計(jì)劃融資1億美元

這一期的ACS MedChem Lett發(fā)表一篇化學(xué)文摘（CA）兩位科學(xué)家對小分子藥物骨架的分析，似乎指向小分子藥物創(chuàng)新在加速。