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據(jù)路透社報(bào)道美國(guó)政府科學(xué)家正在開(kāi)發(fā)減活新冠病毒，準(zhǔn)備故意感染志愿者以加快新冠疫苗開(kāi)發(fā)速度。這個(gè)工作尚在早期、即使真正進(jìn)行這種所謂病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)也不會(huì)取代現(xiàn)在進(jìn)行的幾個(gè)新冠疫苗正常三期臨床，但如果這些臨床失敗則可能需要這類(lèi)倫理上存在不少疑問(wèn)的試驗(yàn)。幾個(gè)正在開(kāi)發(fā)疫苗的大藥廠都說(shuō)如果需要會(huì)考慮這個(gè)選擇，NIAID也說(shuō)在考量這種試驗(yàn)的技術(shù)可行性和倫理問(wèn)題。

今天以色列生物技術(shù)公司VBL宣布其基因療法VB-111 (ofranergene obadenovec)在一個(gè)卵巢癌三期臨床的第二次預(yù)定中期分析中顯示一定前景

今天俄羅斯宣布批準(zhǔn)上市了全球首款新冠疫苗。這是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的產(chǎn)品，使用兩個(gè)表達(dá)新冠S蛋白的不同病毒載體分兩次注射。

今天百健宣布將以5.6億首付、4.6億股票認(rèn)購(gòu)、加上11億潛在里程金與Denali聯(lián)手開(kāi)發(fā)帕金森氏癥藥物L(fēng)RRK2抑制劑。

今天默沙東宣布將以1000萬(wàn)美元首付、8.6億潛在里程金獲得韓美GLP/GCG受體雙激動(dòng)劑efinopegdutide

最近NIH的科學(xué)家在JCI發(fā)表一項(xiàng)有關(guān)乙肝、丙肝共感染的研究（doi.org/10.1172/JCI135616.）。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕見(jiàn)，已有臨床發(fā)現(xiàn)使用高效丙肝藥物治愈丙肝后會(huì)引起乙肝的再激活、后果非常嚴(yán)重。

上周五川普總統(tǒng)簽署了4個(gè)限制藥品價(jià)格的行政法令，分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進(jìn)口、和國(guó)際藥價(jià)指數(shù)。藥品折扣是美國(guó)比較特殊的機(jī)制，由保險(xiǎn)公司雇傭的PBM與批發(fā)商討價(jià)還價(jià)而成。胰島素和EpiPen本應(yīng)該有便宜仿制藥，但因?yàn)楦鞣N原因價(jià)格高居不下、一直是黑典型。藥品進(jìn)口和國(guó)際藥價(jià)指數(shù)都與美國(guó)藥價(jià)高于其它發(fā)達(dá)國(guó)家有關(guān)，但不同國(guó)家藥價(jià)不好比較、因?yàn)橛泻芏鄰?fù)雜因素。

今天羅氏宣布其IL-6受體抗體Actemra（通用名tocilizumab）在一個(gè)叫做COVACTA的三期臨床未能達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)和主要二級(jí)終點(diǎn)。

今天阿斯列康宣布將以10億美元首付、10億研發(fā)里程金和40億銷(xiāo)售提成與第一三共合作開(kāi)發(fā)TROP2 ADC藥物DS-1062。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的合作研究結(jié)果（J. Pottel et al., “The activities of drug inactive ingredients on biological targets.” Science, 369:403–13, 2020.），測(cè)量常見(jiàn)藥物輔料的生物活性。作者從FDA惰性組分名單中選取639個(gè)被認(rèn)為是生物惰性的化學(xué)物質(zhì)，通過(guò)計(jì)算方法預(yù)測(cè)與3117個(gè)充分鑒定的蛋白靶點(diǎn)的相互作用。從可能的20000對(duì)相互作用中作者挑出69對(duì)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，結(jié)果至少有19個(gè)輔料物質(zhì)至少與一個(gè)靶點(diǎn)有一定結(jié)合力。

今天Incyte和諾華宣布其JAK1/JAK2雙抑制劑蘆可替尼在一個(gè)慢性GVHD三期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做REACH3的三期臨床招募331位異體干細(xì)胞移植（HCT）患者，分別使用蘆可替尼和最佳已有療法。一級(jí)終點(diǎn)是24周應(yīng)答率，二級(jí)終點(diǎn)包括無(wú)復(fù)發(fā)生存率、和GVHD癥狀分值。蘆可替尼去年已獲得急性GVHD的標(biāo)簽，今天這個(gè)結(jié)果有望將適應(yīng)癥擴(kuò)大到慢性GVHD。

昨天百濟(jì)神州宣布將以4000萬(wàn)美元首付、5億美元潛在里程金

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Synairgen宣布其吸入式beta干擾素制劑SNG001在一個(gè)二期臨床顯著降低早期新冠患者的惡化風(fēng)險(xiǎn)。

今天自然雜志發(fā)表了一篇有關(guān)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)所謂雨傘試驗(yàn)的文章。這是National Lung Matrix Trial試驗(yàn)的一部分

今天FDA專(zhuān)家組以12：0高票支持葛蘭素的BCMA抗體-澳瑞他汀ADC藥物 belantamab mafodotin 用于多發(fā)性骨髓瘤四線以后的治療，患者需要至少用過(guò)至少一個(gè)度胺類(lèi)免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白組抑制、和CD38抗體。

今天Celsion宣布其阿霉素?zé)崦糁|(zhì)體制劑ThermoDox三期臨床獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（DMC）建議終止這個(gè)叫做OPTIMA的試驗(yàn)。

今天賽諾菲以1.5億美元首付、20億潛在里程金、加銷(xiāo)售提成與美國(guó)生物技術(shù)公司Kymera 達(dá)成合作意向、進(jìn)入蛋白降解領(lǐng)域。這個(gè)合作主要項(xiàng)目是自身免疫疾病靶點(diǎn)IRAK4和一個(gè)未公布的早期靶點(diǎn)。

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制劑CTP-543在免疫性脫發(fā)（AA）獲得FDA突破性藥物地位。這個(gè)決定是根據(jù)CTP-543在一個(gè)中重度AA的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，兩個(gè)劑量（12、8毫克一日兩次）的CTP-543分別有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值，而安慰劑只有9%患者達(dá)到這個(gè)改善。AA目前沒(méi)有上市藥物，但輝瑞和禮來(lái)的類(lèi)似藥物都已經(jīng)在三期臨床開(kāi)發(fā)中。

最近和一個(gè)做新藥投資的朋友有緣相識(shí)，他已經(jīng)到了退休年齡，在退出這個(gè)行業(yè)前，先生總結(jié)了他二十余年新藥投資之體會(huì)

今天再生元、賽諾菲宣布其IL-6抗體Kevzara (通用名sarilumab)在一個(gè)重癥新冠感染的三期臨床未能達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和主要二級(jí)終點(diǎn)。