• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專(zhuān)利無(wú)效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門(mén)話(huà)題
• 文獻(xiàn)綜合

今天FDA專(zhuān)家組討論禮來(lái)/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線(xiàn)療法與化療聯(lián)用在美國(guó)的上市申請(qǐng)，共討論三個(gè)問(wèn)題。

今天晚些時(shí)候美國(guó)總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動(dòng)腫瘤登月計(jì)劃。這個(gè)2.0版本有三個(gè)主要目標(biāo)，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗(yàn)、把腫瘤變成一個(gè)完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準(zhǔn)用于治療HLA-A*02:01陽(yáng)性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一個(gè)叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

2021年是生物制藥相對(duì)慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀(guān)層面以不可預(yù)測(cè)聞名

2021年FDA批準(zhǔn)50 款新藥，繼續(xù)保持遠(yuǎn)高于歷史平均水平的產(chǎn)出

今天賽諾菲宣布將以10億美元首付、2.25億潛在里程金收購(gòu)Amunix的抗體屏蔽技術(shù)平臺(tái)包括Pro-XTENTM, XPAT?, 和XPACTM 的使用權(quán)。

今年年初我們?cè)龀?021年的10大預(yù)測(cè)，現(xiàn)在年底了來(lái)回顧一下當(dāng)初的預(yù)測(cè)有多少實(shí)現(xiàn)了、有哪些完全離譜

隨著心血管藥物的完善和普及，惡性腫瘤已經(jīng)成為很多發(fā)達(dá)國(guó)家第一殺手。盡管全球每年腫瘤治療花費(fèi)超過(guò)3000億美元、無(wú)論基礎(chǔ)研究還是制藥工業(yè)在腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的投入都超過(guò)其它任何疾病

即將召開(kāi)圣安東尼奧乳腺癌年會(huì)（SABCS）摘要已經(jīng)上線(xiàn)。其中Enhertu的DAISY二期臨床公布了一些有趣數(shù)據(jù)。

最近葛蘭素從Tesaro收購(gòu)的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）開(kāi)始了一個(gè)GBM的0期臨床試驗(yàn)。

今天FDA批準(zhǔn)了臺(tái)灣生物制藥公司藥華醫(yī)藥的長(zhǎng)效干擾素制劑Besremi用于成人真性紅細(xì)胞增多癥(PV)治療

今天Mirati公布了其Kras抑制劑adagrasib與默沙東K藥組合在一個(gè)叫做KRYSTAL-1的1b臨床試驗(yàn)的部分?jǐn)?shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募8位Kras G12C變異、未經(jīng)其它療法治療的NSCLC患者，一日兩次400毫克adagrasib與K要組合毒性可控、無(wú)4、5級(jí)毒性或毒性相關(guān)退組。7位可觀(guān)測(cè)療效患者疾病控制率100%、腫瘤縮小37%-92%。其中4位出現(xiàn)部分應(yīng)答、一位腫瘤縮小49%所以可以手術(shù)切除。這個(gè)組合的二期臨床正在進(jìn)行中。

這一期的《自然生物醫(yī)學(xué)工程》雜志發(fā)表了一篇西南醫(yī)學(xué)中心傅陽(yáng)心教授小組的最新工作

今天AZN的PD-1抗體Imfinzi與CTLA4抗體Trem組合在一個(gè)叫做喜馬拉雅的晚期肝癌三期臨床試驗(yàn)中擊敗老牌一線(xiàn)療法索菲替尼，

今天CRISPR Therapeutics公布了其CRISPR改造異體CAR-T療法CTX110的早期臨床數(shù)據(jù)。這個(gè)叫做CARBON的一期臨床試驗(yàn)中招募30位失敗至少兩種療法的CD19陽(yáng)性巨大B細(xì)胞淋巴瘤患者，

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Exo Therapeutics宣布獲得Nextech Invest 領(lǐng)投的7800萬(wàn)美元B輪支持

今天Mirati公布了其Kras G12C變異抑制劑adagrasib在一個(gè)叫做KRYSTAL-1的二期臨床結(jié)果。

今天以色列公司Novocure宣布其腫瘤治療場(chǎng)（TTF）治療器械NovoTTF-200T與PD-L1藥物Tecentriq和血管生成抑制劑阿瓦斯汀聯(lián)用獲FDA在晚期肝癌一線(xiàn)治療突破性地位。

今天MacroGenics宣布其Fc改造HER2抗體Margenza在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中被一代HER2抗體赫賽汀逼平。

今天武田宣布其N(xiāo)EDD8激活酶(NAE)抑制劑pevonedistat在一個(gè)叫做PANTHER (也叫Pevonedistat-3001)的三期臨床錯(cuò)過(guò)主要目標(biāo)。這個(gè)試驗(yàn)招募三類(lèi)骨髓腫瘤患者（高風(fēng)險(xiǎn)MDS、CMML、AML），比較pevonedistat與DNA甲基化抑制劑azacitidine 聯(lián)用與azacitidine 對(duì)EFS的影響。EFS定義為死亡或向AML的轉(zhuǎn)化（對(duì)于A(yíng)ML患者死亡是EFS的唯一定義）。