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老藥第二春:百健1.2億收購注射格列本脲

昨天百健宣布將以1.2億美元首付加里程金和銷售提成收購了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。雖然CIRARA此前在一個二期臨床失敗,但現(xiàn)在正在進(jìn)行一個大范圍腦梗塞(LHI)的三期臨床。LHI是中風(fēng)的一個亞型,占中風(fēng)發(fā)病總數(shù)的15%,但致死率高達(dá)40-80%。

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諾華心衰藥物Serelaxin三期臨床失敗

今天諾華宣布其心衰藥物、重組松弛素Serelaxin在一個叫做RELAX-AHF-2的3期臨床試驗中沒有達(dá)到一級終點(diǎn)。在這個有6600人參與的急性心衰試驗中,Serelaxin沒有比安慰劑減少住院5天內(nèi)心衰惡化和出院后6個月死亡率。

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ETC1002找到上市捷徑,Esperion率先擺脫Fourier陰影

今天開發(fā)降脂藥企業(yè)Esperion宣布FDA已經(jīng)同意只根據(jù)現(xiàn)有LDL數(shù)據(jù)上市其ACL抑制劑bempedoic acid(ETC1002),而不需要CVOT數(shù)據(jù)

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Repatha:不吃心梗、吃了心痛,優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)為何也出雞肋藥物?

今天安進(jìn)在ACC年會和NEJM雜志同時公開了其降血脂藥物、PCSK9抗體Repatha的CVOT試驗詳細(xì)結(jié)果。

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安進(jìn)勇奪PCSK9杯

今天安進(jìn)宣布其PCSK9抑制劑Repatha在一個叫做FOURIER的CVOT臨床試驗中達(dá)到所有一級二級終點(diǎn)。這是第一個公布的PCSK9抗體心血管療效試驗結(jié)果。雖然具體數(shù)據(jù)要到三月十七日的ACC年會上才能公布,但安進(jìn)宣布該試驗的復(fù)合一級終點(diǎn)和二級終點(diǎn)均達(dá)到,并沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

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諾華再吹東風(fēng),RNA藥物進(jìn)軍主流

上周諾華與Ionis旗下Akcea簽訂總值為16億美元的合作項目,包括2.25億近期支付款項,共同開發(fā)其降低血脂RNA藥物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea將獲得7500萬美元首付和一億美元股票收購。

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Jardiance心血管療效進(jìn)入標(biāo)簽,CAR-T駛?cè)隑CMA賽道

今天FDA批準(zhǔn)了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進(jìn)標(biāo)簽。今天禮來股票上揚(yáng)2%。

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Repatha顯示降低動脈粥樣硬化斑塊療效,酒香就不怕巷子深?

昨天安進(jìn)公司在美國心臟病協(xié)會年會上報告了其抗PCSK9單抗Repatha的積極影像學(xué)結(jié)果:Repatha和他汀類降脂藥聯(lián)合使用相比他汀單獨(dú)用藥能更多降低患者的動脈粥樣硬化斑塊。

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假陽性還是難定性?再談ApoA-1

昨天AHA年會上公布兩個ApoA-1藥物的詳細(xì)臨床結(jié)果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰劑更好改善粥樣瘤體積(atheroma volume), MDCO已經(jīng)宣布終止這個藥物的研發(fā)。

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MDCO-216開發(fā)終止,HDL假說陷入更深危機(jī)

今天Medicines Company宣布將停止其二號心血管藥物、變異Apo-A1/磷酸酯組合MDCO-216的臨床開發(fā),而將集中精力和資源開發(fā)其頭號心血管藥物、siRNA藥物PCSK9si。

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安全有效無前景,輝瑞終止PCSK9抗體bococizumab

今天輝瑞宣布將終止其PCSK9抗體bococizumab的開發(fā),正在進(jìn)行的兩個三期臨床SPIRE1和SPIRE2將停止,雖然這兩個臨床已經(jīng)完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。

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四兩撥千斤:PCSK9 siRNA顯示長期療效

今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA藥物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一個二期臨床“顯著超出預(yù)期”的療效并耐受性良好,但具體數(shù)據(jù)將在下個月的美國心臟協(xié)會年會上公布

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波立維逼平倍林達(dá),阿斯列康再度受挫

今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受體拮抗劑、抗凝藥倍林達(dá)(通用名替格瑞洛)在一個叫做EUCLID三期臨床試驗中未能擊敗P2Y12受體不可逆抑制劑波立維。這個試驗共招募13885名外周動脈血疾病患者,比較倍林達(dá)和波立維對心血管死亡、心梗、和中風(fēng)的影響。這是倍林達(dá)半年內(nèi)第二次失敗大型臨床試驗。

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他汀頭對頭?精準(zhǔn)用藥的代價

今天制藥界兩個著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因為他汀藥物打了起來。

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默沙東放棄抗凝藥Zontivity,裁員148人

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。

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Entresto和四十臨床試驗

今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗。今后5年內(nèi)諾華將進(jìn)行涉及50多個國家的40個臨床試驗。

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血脂、血壓、血的教訓(xùn)

這個周末連續(xù)公布了幾個重要的大型臨床試驗結(jié)果。HOPE-3研究降壓藥和降脂藥對中等風(fēng)險患者一級心血管事件的預(yù)防療效。結(jié)果這些中等風(fēng)險病人(有風(fēng)險因素但沒有心血管疾病史)他汀降脂藥瑞舒伐他汀把LDL從128降至94毫克/dL,

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最后的貴族:默沙東降脂藥依折麥布/Vytorin標(biāo)簽擴(kuò)展被拒

昨天FDA拒絕了默沙東降脂藥依折麥布/Vytorin(辛伐他汀+依折麥布)標(biāo)簽擴(kuò)展的申請。這兩個藥都已上市多年,被批準(zhǔn)用于降低LDL。

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好藥不提當(dāng)年勇:諾華心衰藥物Entresto擬按真實(shí)世界有效性收費(fèi)

昨天諾華宣布和兩個主要健康保險公司Cigna和Aetna簽署其心衰藥物Entresto的支付協(xié)議。

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口服版ETC1002、超長效版ALN-PCS是PCSK9抑制劑Praluent和Repatha的挑戰(zhàn)者嗎?

美國生物制藥公司Esperion今天宣布啟動其口服降血脂實(shí)驗藥ETC1002的一個3期臨床試驗。這個隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的國際多中心3期臨床準(zhǔn)備招募900位高危心血管疾病患者。這些病人之前接受低或中等劑量的他汀類降脂藥治療但無法把膽固醇控制在適當(dāng)水平。

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