今年的AACR年會(huì)摘要今天上線,法國(guó)生物技術(shù)公司Transgene宣布將在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒產(chǎn)品TG6002的一期臨床結(jié)果。這個(gè)OV產(chǎn)品敲除了TK、RR兩個(gè)基因,所以在腫瘤比正常細(xì)胞中復(fù)制更快、可以靜脈給藥。同時(shí)這個(gè)藥物也攜帶一個(gè)可以把5-FU前藥5-FC代謝成活性原藥的FCU1基因,患者口服的5-FC可以選擇性在已經(jīng)遭受OV打擊的腫瘤組織中轉(zhuǎn)化成5-FU、給腫瘤以雙重打擊。這個(gè)報(bào)告將介紹一個(gè)單臂一/二期臨床的結(jié)果。
Continue reading …精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的要義在于有的方矢,在基因檢測(cè)的基礎(chǔ)上把疾病預(yù)防提到最早最有針對(duì)性。
Continue reading …今天EMA一位高級(jí)官員稱阿斯列康的新冠疫苗與罕見(jiàn)凝血副作用有關(guān)、但機(jī)制不明,牛津大學(xué)則叫停了這個(gè)疫苗在青少年的臨床試驗(yàn)。
Continue reading …今天Acadia的5HT2A受體反向激動(dòng)劑Nuplazid (通用名pimavanserin)向認(rèn)知障礙相關(guān)躁狂(DRP)標(biāo)簽擴(kuò)展申請(qǐng)被FDA給與CRL(拒絕信)待遇。
Continue reading …我們總覺(jué)得動(dòng)脈粥樣硬化是老年人的毛病,與自己無(wú)關(guān),其實(shí)這一過(guò)程從孩童時(shí)期就開(kāi)始了。對(duì)那些攜帶有家族性高膽固醇血癥基因突變的人,膽固醇濃度從小就會(huì)很高,由于血管壁長(zhǎng)期暴露在高膽固醇環(huán)境,
Continue reading …我們也許已經(jīng)多次聽(tīng)說(shuō)過(guò)這樣的悲劇,正當(dāng)年富力強(qiáng)的男人,在毫無(wú)預(yù)兆的情況下,突然發(fā)生心肌梗塞離世
Continue reading …昨天和今天FDA的關(guān)節(jié)炎和藥物安全部門分別組織專家組討論了輝瑞和禮來(lái)的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關(guān)節(jié)炎的上市申請(qǐng),關(guān)鍵問(wèn)題是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理計(jì)劃(REMS)不能有效降低關(guān)節(jié)損傷危險(xiǎn)。結(jié)果專家組以19票反對(duì)、1票支持認(rèn)為這個(gè)藥物風(fēng)險(xiǎn)、尤其是長(zhǎng)期用藥風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法有效控制,支持的一票來(lái)自消費(fèi)者代表。這個(gè)一度被認(rèn)為是止痛領(lǐng)域新獅子王的產(chǎn)品面臨無(wú)法上市的窘境。
Continue reading …今天Aptose Bioscience 宣布其多激酶抑制劑Luxeptinib (曾用名CG-806)在一個(gè)急性骨髓性白血病(AML)的早期臨床產(chǎn)生一例完全應(yīng)答。
Continue reading …今天Idera 宣布其瘤內(nèi)給藥TLR9激動(dòng)劑 tilsotolimod 與Yervoy聯(lián)用在PD-1耐藥晚期惡黑的注冊(cè)臨床試驗(yàn)ILLUMINATE-301中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。
Continue reading …今天德國(guó)默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb雙功能抗體藥物bintrafusp alfa(曾用名M7824)在一個(gè)叫做INTR@PID BTC047的二期臨床
Continue reading …今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab與多西他賽聯(lián)用在一個(gè)叫做CANOPY-2 的三期臨床未能達(dá)到主要終點(diǎn)OS。
Continue reading …今天羅氏宣布將主動(dòng)撤銷其PD-L1抗體Tecentriq在膀胱癌二線的使用。這是T藥獲得的第一個(gè)適應(yīng)癥,2016年因在一個(gè)310病人參與的單臂臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生15%應(yīng)答率被FDA提前4個(gè)月通過(guò)快速審批通道批準(zhǔn),但條件是要做一個(gè)上市后三期試驗(yàn)顯示比標(biāo)準(zhǔn)化療延長(zhǎng)患者壽命。
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