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繼輝瑞Ibrance之后今天FDA批準(zhǔn)了第二個CDK4/6抑制劑，諾華的ribociclib，與芳香酶抑制劑聯(lián)用作為一線用藥治療HR陽性/ HER2陰性絕經(jīng)后婦女晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌

今天Health Affairs有一篇文章分析美國與西方主要市場藥價差異，以及這個差異與研發(fā)投入比較的文章。作者統(tǒng)計了2015年生產(chǎn)世界前20個大藥的15個藥廠的主要產(chǎn)品（>5%總銷售）銷售情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的美國藥價平均比與歐洲、加拿大高40%，相當(dāng)于1160億美元的“附加利潤”

最近羅氏宣布今年將開始兩個粉狀蛋白抗體gantenerumab的三期臨床，將招募早期和無癥狀高危AD病人

今天泰福宣布出資1.6億現(xiàn)金加9千萬美元里程金收購Concert制藥的氘代Kalydeco（學(xué)名CTP-656），Concert股票上揚62%，市值達(dá)到3.5億美元。

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt及合作者發(fā)表的一篇為蛋白尋找小分子配體的文章。

今天羅氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制劑Perjeta在一個叫做Aphinity的三期臨床試驗中達(dá)到一級終點。這個試驗比較Perjeta/赫賽汀/化療組合與赫賽汀/化療組合控制早期HER2陽性乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的療效。

今天FDA宣布將受理賽爾基因和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (曾用名AG-221)的上市申請，PDUFA日期為今年8月30日。

今天Kite公布了其CAR-T藥物KTE-C19（Axicabtagene ciloleucel，簡稱Axi Cel）的6個月數(shù)據(jù)，這是評價Axi Cel持久性的一個關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

今天包括輝瑞、賽爾基因在內(nèi)的若干投資者宣布出資3800萬美元成立一個叫做Arrakis的生物技術(shù)公司，由制藥界大佬Mike Gilman擔(dān)任CEO。Arrakis將成為第一個系統(tǒng)尋找小分子RNA抑制劑的企業(yè)。

今天羅氏宣布其A型血友病藥物emicizumab （ACE910）HAVEN 1試驗的一位參與者因直腸出血死亡。

今天Argos腎癌疫苗rocapuldencel-T與靶向療法Sutent組合的一個三期臨床試驗因療效無望超過Sutent被外部專家組建議提前終止。

今天美國生物技術(shù)公司Trevena宣布其突破性藥物、偏愛型阿片受體激動劑oliceridine在兩個三期臨床達(dá)到試驗一級終點。在這兩個叫做APOLLO-1 和APOLLO-2三期臨床中，拇囊外翻和腹壁整形患者手術(shù)后使用靜脈滴注oliceridine止痛效果顯著優(yōu)于安慰劑，達(dá)到試驗一級終點。但在關(guān)鍵的二級終點、即比嗎啡耐受性的提高Oliceridine表現(xiàn)平常。Oliceridine雖然獲得FDA突破性藥物地位、并達(dá)到試驗一級終點，但投資者期待值更高。 Trevena股票今天暴跌40%。

今天賽爾基因宣布其S1P1調(diào)控劑ozanimod在一個叫做SUNBEAM的三期臨床試驗中比百健的beta干擾素（商品名Avonex）顯著降低多發(fā)性硬化癥患者的復(fù)發(fā)頻率

昨天FDA批準(zhǔn)了Valeant的IL17A受體抗體brodalumab（商品名Siliq），用于中重度銀屑病。因為去年外部專家組曾以18比0全票支持Siliq上市，所以昨天的消息并不出人意料。

今天美國一個專利糾紛與上訴委員會的三位法官認(rèn)為Broad的CRISPR 專利沒有與伯克利的類似專利抵觸，這個所謂“Interference proceeding”（專利抵觸程序）結(jié)果令張鋒暫時成為CRISPR技術(shù)的法定發(fā)明人

今天備受關(guān)注的阿爾茨海默病藥物、默沙東的BACE抑制劑verubecestat在一個叫做EPOCH的二/三期臨床因成功機(jī)會渺茫被外部專家組提前終止。

今天兩個開發(fā)中樞神經(jīng)藥物的生物技術(shù)公司先后公布了兩個陽性二期臨床結(jié)果。Sage Therapeutics的GABA受體激動劑SAGE-217在一個有13位重度抑郁患者參與的臨床試驗中比安慰劑降低20點漢密爾頓指數(shù)、62%的病人完全緩解

今天《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇文章號召全世界教授聯(lián)合起來共同開發(fā)、上市低價新藥的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在藥價過高是因為藥廠過于貪婪、高管工資太高、開發(fā)效率低下、競爭無序造成。

今天FDA批準(zhǔn)了Marathon Pharmaceutical的地夫可特（商品名Emflaza）用于5歲以上杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）患者。地夫可特是一個很老的糖皮質(zhì)激素，今天批準(zhǔn)了片劑和口服液兩種劑型。因為DMD是個致命兒童罕見病，Emflaza獲得了孤兒藥、優(yōu)先審批、優(yōu)先審批評審券等特殊待遇。盡管這是一個老藥，很多國家都有廉價仿制產(chǎn)品，但Emflaza從未在美國上市，廠家的定價為每年8萬9千美元。

昨天吉利德公布了其2017年銷售預(yù)測，其中丙肝藥物Sovaldi和Harvoni的預(yù)測銷售為75-90億美元，低于華爾街預(yù)測的115億美元，結(jié)果吉利德股票下跌10%。