今天比利時生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化(IPF)藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗,因為兩個叫做ISABELA1和2的三期臨床無效分析顯示成功幾率很小。同時停止的還有二期臨床NOVESA,令專家懷疑除了無效還可能有安全性問題,果然后來透露的信息顯示劑量相關死亡事件。
Continue reading …今天默沙東宣布將終止從IAVI和Themis收購的新冠疫苗V590、V591的開發(fā)。據(jù)說這兩個產品在一期臨床志愿者產生的抗體滴度低于其它新冠疫苗和康復患者
Continue reading …今天FDA批準了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx, 在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。
Continue reading …今天德國默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa(即大名鼎鼎的M7824)的一個叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。
Continue reading …今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權,每個產品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達16億
Continue reading …今天美國生物技術公司Calithera宣布其主打產品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個叫做Cantata的腎癌二期臨床錯過試驗一級終點。這個試驗招募444位二線以后RCC患者,在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對PFS的影響,結果兩組無差異(9.3對9.2個月,未能達到統(tǒng)計顯著區(qū)分)。這個產品還有一個與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗在進行, 但第一適應癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%,并宣布裁員35%。
Continue reading …最近斯隆的醫(yī)生發(fā)表了一篇Opdivo與放療聯(lián)用在頭頸癌的二期臨床試驗結果(J Clin Oncol 39:30-37, 2021),質疑放療中所謂遠端效應(abscopal effect)的作用。
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