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今天比利時生物制藥公司 Galapagos放棄特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗(yàn)，因?yàn)閮蓚€叫做ISABELA1和2的三期臨床無效分析顯示成功幾率很小。同時停止的還有二期臨床NOVESA，令專家懷疑除了無效還可能有安全性問題，果然后來透露的信息顯示劑量相關(guān)死亡事件。

今天《自然臨床腫瘤》雜志一篇斯隆腫瘤中心科學(xué)家

今天AZN宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab 聯(lián)用在一個一線頭頸癌三期臨床未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。

今天是世界癌癥日，我們也借此機(jī)會暢想一下腫瘤藥物開發(fā)的一些問題。

今天Jazz宣布將以67億美元現(xiàn)金總值72億美元收購上市首款大麻二酚制劑的英國制藥企業(yè)GW（不是Good Weed的縮寫）

今天以氘代藥物為技術(shù)平臺的Concert宣布其氘代D-絲氨酸CTP-692在一個精神分裂二期臨床失敗。

即將召開的世界肺癌年會今天提前公布一些重要臨床試驗(yàn)結(jié)果，

今天輝瑞公布了其JAK抑制劑Xeljanz與TNF抗體、包括艾伯維的藥王修美樂和安進(jìn)的恩利比較的一個上市后四期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

今天默沙東宣布將終止從IAVI和Themis收購的新冠疫苗V590、V591的開發(fā)。據(jù)說這兩個產(chǎn)品在一期臨床志愿者產(chǎn)生的抗體滴度低于其它新冠疫苗和康復(fù)患者

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Opdivo與Exelixis的c-Met/VEGFR2抑制劑cabozantinib (商品名在肝癌、腎癌叫Cabometyx， 在甲狀腺癌叫Cometriq) 用于晚期腎癌的一線治療。

今天德國默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb融合蛋白bintrafusp alfa（即大名鼎鼎的M7824）的一個叫做 NTR@PID Lung 037三期臨床中期分析顯示無法擊敗默沙東的PD-1抗體Keytruda。

今天禮來旗下LOXO宣布將與Merus合作開發(fā)三款CD3雙抗藥物。禮來將支付4000萬首付、2000萬股權(quán)，每個產(chǎn)品最多可獲得5.4億里程金、合作總值可達(dá)16億

國家市場監(jiān)督總局上周發(fā)文排查非法經(jīng)營煙酰胺單核酸（NMN），指出NMN在中國不能作為藥品、保健品、或食品經(jīng)營。

今天荷蘭生物技術(shù)公司NewAmsterdam Pharma宣布獲得1.96億美元A輪融資，

今天禮來宣布其粉狀蛋白抗體Donanemab在一個叫做TRAILBLAZER-ALZ的二期臨床成功。

昨天美國生物技術(shù)公司Sarepta公布其DMD基因療法SRP9001在一個叫做Study 102對照臨床的第一部分結(jié)果。

今天美國生物技術(shù)公司Calithera宣布其主打產(chǎn)品、谷氨酰胺酶抑制劑 telaglenastat (CB-839)在一個叫做Cantata的腎癌二期臨床錯過試驗(yàn)一級終點(diǎn)。這個試驗(yàn)招募444位二線以后RCC患者，在Exelixis的Cabometyx 比較telaglenastat與安慰劑對PFS的影響，結(jié)果兩組無差異（9.3對9.2個月，未能達(dá)到統(tǒng)計顯著區(qū)分）。這個產(chǎn)品還有一個與K藥組合在KEAP1/NRF2變異肺癌叫做Keapsake的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行， 但第一適應(yīng)癥失敗顯然不是什么好事。受此消息影響CALA今天下滑45%，并宣布裁員35%。

2020年的新冠之戰(zhàn)是制藥業(yè)的一次綜合考試，考量了現(xiàn)在制藥業(yè)在不計成本理性情況下的新藥產(chǎn)出能力。

FDA今年新冠未敢忘批藥，到今天為止共批準(zhǔn)了36款小分子藥物。這些化合物結(jié)構(gòu)千奇百怪，除了多個分子量600左右違法五規(guī)則的藥物外

過去10年大藥廠進(jìn)入三期的新產(chǎn)品穩(wěn)中有降，無論自己研發(fā)、買入、還是收購其它公司的三期資產(chǎn)都同步下降。但是三期臨床試驗(yàn)的數(shù)目基本沒有變化，說明廠家把賭注壓在少數(shù)明星產(chǎn)品上、形成了所謂pipeline in a drug現(xiàn)象。事實(shí)上每個三期資產(chǎn)的平均適應(yīng)癥確實(shí)在增加，從2011年的1.2個增加到1.7個。雖然絕對數(shù)只有0.5個，但這是42%的相對增長、還是說明一定問題的。