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FDA工作組反對諾華心衰藥物Serelaxin上市

作者:路人丙 【新聞事件】:FDA于3月25日宣布,其工作組在審查了重組人松弛素-2 serelaxin治療急 […]

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Endocyte和默克的小分子靶向藥物耦聯(lián)藥物在肺癌二期臨床顯示療效

【新聞事件】:Endocyte和默克的小分子靶向藥物耦聯(lián)藥物在肺癌二期臨床顯示療效。在這個非小細(xì)胞肺癌的中期臨床試驗中接受vintafolide和化療藥物多西他賽組合治療的肺癌患者所面臨的病情惡化及死亡的風(fēng)險較接受單一多西他賽治療的患者下降25%。

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黑色星期五:美國納斯達(dá)克生物制藥公司全面下跌

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國納斯達(dá)克股票交易市場的生物制藥公司全面下跌,納斯達(dá)克生物制藥指數(shù)下跌4.4 […]

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顆粒歸倉:強(qiáng)生旗下楊森制藥精神分裂藥物長效paliperidone,INVEGA? SUSTENNA?,三期臨床顯示積極療效

作者:路人丙 【新聞事件】:今天強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布其精神分裂藥物,三個月長效paliperidone制劑,I […]

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如何判斷一個研發(fā)型制藥公司是否靠譜

作者:路人丙 去年10月, Xconomy的Luke Timmerman寫了一篇文章叫“21 Red Flag […]

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Farnesoid X 受體激動劑obeticholic acid (OCA) 在原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)三期臨床顯示較好療效,有望上市

作者:路人丙 【新聞事件】:在一個叫做POISE的原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)的三期臨床實驗中,美國生物制藥公 […]

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2014年Citeline制藥行業(yè)年度報告

作者:路人丙 本周Citeline推出一年一度的制藥行業(yè)年度報告,有些關(guān)鍵數(shù)據(jù)值得分析一下。 首先是產(chǎn)品線里在 […]

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安進(jìn)癌癥疫苗talimogene(T-Vec)顯示黑色素瘤療效,將與施貴寶、默克合作開發(fā)T-Vec/免疫哨卡抑制劑復(fù)方組合

作者:路人丙 【新聞事件】:在一個三期臨床實驗中,安進(jìn)癌癥疫苗talimogene(T-vec)顯示黑色素瘤療 […]

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FDA批準(zhǔn)施貴寶-輝瑞抗凝藥Eliquis(阿哌沙班)用于預(yù)防人造膝蓋手術(shù)的靜脈栓塞

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA批準(zhǔn)施貴寶-輝瑞抗凝藥Eliquis(阿哌沙班)用于預(yù)防人造膝蓋手術(shù)的靜 […]

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FDA要求PSCK9抑制劑廠家關(guān)注其認(rèn)知功能障礙副作用

作者:路人丙 【新聞事件】:炙手可熱的PSCK9抑制劑研發(fā)在高速、順利進(jìn)展幾年后首次遭遇路障。FDA要求所有降 […]

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普渡藥廠的緩釋氫可酮三期臨床顯示良好療效,將沖擊Zogenix公司的緩釋Zohydro

作者:路人丙 【新聞事件】:今天普渡藥廠的一日一次緩釋氫可酮三期臨床顯示良好療效,將對剛剛上市的首個純氫可酮制 […]

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新藥研發(fā)可規(guī)避、 不可規(guī)避的風(fēng)險

作者:路人丙 大家一提起新藥研發(fā),首先想到的是其高風(fēng)險。在大眾媒體新藥研發(fā)的風(fēng)險是用合成多少個化合物來衡量的, […]

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禮來和勃林格殷格翰的糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Empagliflozin因生產(chǎn)問題被延遲上市

作者:路人丙 【新聞事件】:禮來和勃林格殷格翰的糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Empagliflozin因生產(chǎn)問 […]

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癌細(xì)胞的起源(三) 組織理論

作者:路人丙 在細(xì)胞理論成為絕對主流之前,組織結(jié)構(gòu)的變化導(dǎo)致癌癥是有一定市場的,當(dāng)然當(dāng)時這兩個理論都有很大的猜 […]

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羅氏onartuzumab治療非小細(xì)胞肺癌的一個III期臨床被叫停

作者:呂順 【新聞背景】2014年3月3日,一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會因缺乏統(tǒng)計學(xué)意義的臨床療效,建議羅氏停止其o […]

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癌細(xì)胞的起源(二) 細(xì)胞理論

作者:路人丙 癌變組織的結(jié)構(gòu)和正常組織有區(qū)別,癌細(xì)胞的基因有很多變異,這兩點事實是無可爭議的,但不同學(xué)派對哪個 […]

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癌細(xì)胞的起源(一)

作者:路人丙 癌癥是各國政府和制藥工業(yè)投入最大的疾病,甚至超過了它應(yīng)該得到的公平份額。現(xiàn)在制藥界1/3的經(jīng)費花 […]

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Feuerstein-Ratain規(guī)則

作者:路人丙 【新聞事件】:今天代謝病領(lǐng)域有兩個好消息。一是FDA批準(zhǔn)了FDA批準(zhǔn)阿斯列康的瘦素類似物Metr […]

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FDA批準(zhǔn)阿斯列康的瘦素類似物Myalept,禮來一周一次GLP激動劑Dulaglutide和諾和諾德每日一次Victoza比非劣效

作者:路人丙 【新聞事件】:今天代謝病領(lǐng)域有兩個好消息。一是FDA批準(zhǔn)了FDA批準(zhǔn)阿斯列康的瘦素類似物Metr […]

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新藥研發(fā)項目搶購、風(fēng)險守恒、和當(dāng)今格局

作者:路人丙 上周五我們剛剛寫過美中藥源報道的新聞反映出當(dāng)今世界新藥研發(fā)的重點。今天Fierce Biotec […]

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