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ASCO粗線條復盤

今天本年度ASCO年會閉幕,納斯達克生物技術(shù)指數(shù)比開會前有小幅上升。

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ASCO過半,千億腫瘤市場未來之星在哪?

一年一度的ASCO已經(jīng)過半。這是制藥工業(yè)每年投入500億美元腫瘤藥物研發(fā)的一次綜合考試,也是未來千億以上腫瘤藥物市場領(lǐng)導者的競選舞臺。

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波立維擊退Effient:理性藥物設(shè)計任重道遠

今天三共制藥在捷克召開的ESOC年會上公布了其血小板抑制劑Effient(普拉格雷)在一個叫做PRASTRO-I的中風三期臨床結(jié)果。這個試驗招募3474日本中風病人,比較使用96周Effient(3.5毫克)與波立維(氯毗格雷,75毫克)對中風、心梗、心臟病死亡組成的復合終點影響。

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麥肯錫分析腫瘤治療未來

今天看到一篇去年麥肯錫對腫瘤治療現(xiàn)狀、機會、與挑戰(zhàn)的分析。這篇文章指出未來腫瘤治療將有五大趨勢,即更小人群、更短產(chǎn)品壽命、組合療法更為普及、價值從盲目治療到預(yù)防、精準治療的轉(zhuǎn)移、和新治療/診斷技術(shù)的不斷出現(xiàn)。

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梯瓦偏頭痛藥物三期臨床成功

今天梯瓦宣布其預(yù)防偏頭痛藥物、CGRP抗體fremanezumab在一個三期臨床達到一級終點。

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IO泡沫與中藥現(xiàn)代化

今年ASCO即將開幕,今天Xconomy發(fā)表一篇文章報道了包括羅氏研發(fā)高管James Sabry、Ira Mellman,學術(shù)界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在內(nèi)多位免疫療法支持者對目前免疫療法投資過熱的擔憂。

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從毒品到藥品:大麻二酚有望上市

今天英國制藥公司GW Pharmaceuticals在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果。

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FDA專家組12:4支持Neratinib上市

今天FDA專家組以12:4大比分支持Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib上市用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后的維持療法。Nera在一個叫做ExteNet的三期臨床中比安慰劑降低復發(fā)風險。

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FDA批準首個針對基因缺陷泛組織腫瘤適應(yīng)癥

今天FDA批準了默沙東的PD-1抗體Keytruda用于治療所有攜帶修補錯配缺陷(dMMR)的無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移實體瘤。這是FDA歷史上第一次按照基因缺陷而不是發(fā)病組織批準抗癌藥物,反映監(jiān)管部門對腫瘤藥物的新認識。

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Romo、Nera、Oza:各有各的不幸

昨天安進和合作者UCB公布了其骨質(zhì)疏松藥物romosozumab(Romo)一個叫做ARCH的三期臨床結(jié)果。

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腫瘤干細胞抑制劑顯示早期療效,化學結(jié)構(gòu)令人擔憂

昨天大日本住友旗下Boston Biomedical宣布將在今年的ASCO年會上公布11個有關(guān)他們兩個腫瘤干細胞抑制劑napabucasin和amcasertib的早期臨床結(jié)果。

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2017 ASCO摘要上線

今天美東時間下午五點2017年ASCO年會會議摘要全部上線。業(yè)界關(guān)注的重點是檢查點抑制劑組合療法和CAR-T療法的最新數(shù)據(jù),

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老藥第二春:百健1.2億收購注射格列本脲

昨天百健宣布將以1.2億美元首付加里程金和銷售提成收購了Remedy的注射用格列本脲(CIRARA)。雖然CIRARA此前在一個二期臨床失敗,但現(xiàn)在正在進行一個大范圍腦梗塞(LHI)的三期臨床。LHI是中風的一個亞型,占中風發(fā)病總數(shù)的15%,但致死率高達40-80%。

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Ionis藥物三期臨床達到一級終點,Alnylam股票上揚16%

今天Ionis宣布其家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變(FAP)反譯核酸藥物 Inotersen(曾用名IONIS-TTRRx)在一個叫做NEURO-TTR 的三期臨床試驗中達到一級、二級終點。

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Imfinzi揭竿而起, PD-1市場再起風云

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi在一個叫做PACIFIC三期臨床的中期分析結(jié)果。這個試驗比較Imfinzi和安慰劑作為維持療法對3期無法手術(shù)的非小細胞肺癌患者化療或放療后PFS和OS的影響。

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Keytruda/化療組合批準用于肺癌一線:普天之下莫非王土?

:昨天FDA批準了默沙東PD-1抗體Keytruda與禮來化療藥物培美曲塞(商品名力比泰)用于非小細胞肺癌的一線治療。在此之前Keytruda已經(jīng)獲得單方一線NSCLC的標簽,但只能用于PD-L1表達超過50%患者。

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Tecentriq三期臨床失敗,PD-1競爭仍在戰(zhàn)國時代

今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq(通用名atezolizumab)在一個叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。

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賽諾菲牽手Exscientia開發(fā)雙特異小分子藥物

今天賽諾菲宣布將出資2.5億歐元與Exscientia合作開發(fā)雙特異小分子糖尿病藥物。

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賽道驚險、賽車粗糙:Axi Cel遭遇車禍

今天CAR-T領(lǐng)跑企業(yè)Kite宣布其CAR-T療法Axicabtagene ciloleucel(簡稱Axi Cel,曾用名KTE-C19)上個月在臨床試驗中造成一位患者因腦水腫死亡,但FDA并未叫停該藥的臨床試驗。

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藥物選擇性新策略:誘導蛋白蛋白相互作用

這一期的《自然化學生物學》雜志發(fā)表了一篇英國鄧迪大學Ciulli組的一項新工作。這個研究首次得到一個PROTAC化合物MZ1與降解底物BRD4和E3連接酶VHL形成的三組分復合物的晶體結(jié)構(gòu)。

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