今年的AACR年會摘要今天上線,法國生物技術公司Transgene宣布將在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒產(chǎn)品TG6002的一期臨床結(jié)果。這個OV產(chǎn)品敲除了TK、RR兩個基因,所以在腫瘤比正常細胞中復制更快、可以靜脈給藥。同時這個藥物也攜帶一個可以把5-FU前藥5-FC代謝成活性原藥的FCU1基因,患者口服的5-FC可以選擇性在已經(jīng)遭受OV打擊的腫瘤組織中轉(zhuǎn)化成5-FU、給腫瘤以雙重打擊。這個報告將介紹一個單臂一/二期臨床的結(jié)果。
Continue reading …今天Acadia的5HT2A受體反向激動劑Nuplazid (通用名pimavanserin)向認知障礙相關躁狂(DRP)標簽擴展申請被FDA給與CRL(拒絕信)待遇。
Continue reading …我們總覺得動脈粥樣硬化是老年人的毛病,與自己無關,其實這一過程從孩童時期就開始了。對那些攜帶有家族性高膽固醇血癥基因突變的人,膽固醇濃度從小就會很高,由于血管壁長期暴露在高膽固醇環(huán)境,
Continue reading …昨天和今天FDA的關節(jié)炎和藥物安全部門分別組織專家組討論了輝瑞和禮來的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關節(jié)炎的上市申請,關鍵問題是風險評估和管理計劃(REMS)不能有效降低關節(jié)損傷危險。結(jié)果專家組以19票反對、1票支持認為這個藥物風險、尤其是長期用藥風險無法有效控制,支持的一票來自消費者代表。這個一度被認為是止痛領域新獅子王的產(chǎn)品面臨無法上市的窘境。
Continue reading …今天Aptose Bioscience 宣布其多激酶抑制劑Luxeptinib (曾用名CG-806)在一個急性骨髓性白血病(AML)的早期臨床產(chǎn)生一例完全應答。
Continue reading …今天Idera 宣布其瘤內(nèi)給藥TLR9激動劑 tilsotolimod 與Yervoy聯(lián)用在PD-1耐藥晚期惡黑的注冊臨床試驗ILLUMINATE-301中未能達到主要終點。
Continue reading …今天德國默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb雙功能抗體藥物bintrafusp alfa(曾用名M7824)在一個叫做INTR@PID BTC047的二期臨床
Continue reading …今天羅氏宣布將主動撤銷其PD-L1抗體Tecentriq在膀胱癌二線的使用。這是T藥獲得的第一個適應癥,2016年因在一個310病人參與的單臂臨床試驗中產(chǎn)生15%應答率被FDA提前4個月通過快速審批通道批準,但條件是要做一個上市后三期試驗顯示比標準化療延長患者壽命。
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