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今天FDA批準了施貴寶的Tyk2別構(gòu)抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病，成為10年來首款口服銀屑病藥物。

今天美國FDA外部專家以7：2的較大優(yōu)勢支持Amylyx公司的ALS（治療肌萎縮側(cè)索硬化，漸凍癥）藥物AMX0035（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定組分組合）的已有證據(jù)足以支持這個藥物上市用于ALS治療。AMX0035在一個二期臨床試驗中在標準療法背景上比安慰劑改善2.2分ALS評分、并延長4.8個月壽命。Amylyx新分析顯示如果考慮到24周后安慰劑患者也開始用藥，AMX0035可能延長9.7個月壽命。

最近美國總統(tǒng)拜登簽署了一個叫做通脹縮減法案（IRA）,旨在控制因為自己過度印錢導致的通脹。藥品價格增長因為長期超過平均通脹率而成為眾矢之的

今天FDA批準了Axsome的NMDA受體拮抗劑右美沙芬與安非他酮的緩釋復方組合Auvelity用于治療成人重癥抑郁，成為首款口服治療抑郁的NMDA受體拮抗劑。

今天FDA批準了藍鳥的體外基因改造細胞療法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要輸血的成人和兒童地中海貧血癥患者的治療

今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab在一個叫做CANOPY-A 的三期臨床未能達到主要終點DFS。

今天Vicinitas Therapeutics宣布獲得6500萬美元A輪融資，本輪由Deerfield、a16z 領投, Droia Ventures、 GV等參與跟投。

最近幾天一篇2006年《自然》雜志造假論文的消息在國內(nèi)外引起軒然大波。這篇論文報道了一個叫做Aβ*56的粉狀蛋白寡聚體在轉(zhuǎn)基因小鼠模型中產(chǎn)生，分離后注入正常年輕小鼠會引起記憶力下降。這雖然不是粉狀蛋白假說的開端，但是首次在眾多粉狀蛋白可能存在狀態(tài)中具體指定一種致病寡聚體、令這個假說可信度顯著增加。

今天默沙東宣布K藥在三期頭頸癌的KN412三期試驗中未能達到主要終點。

上周有兩個重要臨床試驗失敗引起較大反響。一個是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個叫做EPIC-SR二/三期臨床（SR是standard risk的縮寫）失敗，

剛剛結(jié)束的ASCO年會上多個ADC藥物引起轟動，當然有的很正面、有的不太正面。

今天ASCO22公布了大部分會議論文摘要，除了大家已經(jīng)知道結(jié)果的重要進展如Enhertu在HER2陰性乳腺癌和不太意外的優(yōu)異結(jié)果如BCMA-CART在MM，還有一些新技術首次登場。

5月24日， FDA批準了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 與PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用在一個叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期臨床中未能比單獨使用T藥延長PFS

今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在一個叫做DELIVER的心衰三期臨床的頂層數(shù)據(jù)。

今天百健宣布將大幅度削減阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的市場推廣活動，Adu第一季度銷售僅為280萬美元，同時宣布將尋找一個新CEO取代服務5年、作為Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此，F(xiàn)DA歷史上最具爭議的上市藥物基本要退出歷史舞臺。

今天禮來公布了其GLP/GIP受體雙激動劑tirzepatide的一個減肥三期臨床結(jié)果。這個試驗招募2539位肥胖并有一種伴隨疾病但不是糖尿病的患者

上周FDA ODAC委員會組織17位外部專家討論PI3K抑制劑在血液腫瘤的加速審批問題，

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購開發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals，這是昨天收盤價2.4美元的335%溢價。CMPI的主打產(chǎn)品是一個TLR9激動劑CpG的VLP制劑（Vidutolimod）

正在召開的2022 AACR年會上Affimed公布了其臍帶血NK細胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果