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新冠（COVID19）是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

小分子藥物雖然為制藥工業(yè)立下過(guò)汗馬功勞但最近開(kāi)始受到一些不公平待遇，比如今年美國(guó)的通脹縮減法案（IRA）給予大分子和小分子藥物在市場(chǎng)的自由定價(jià)時(shí)間不同

現(xiàn)代制藥工業(yè)開(kāi)始于小分子藥物，小分子是制藥業(yè)歷史最為悠久的板塊。小分子藥物持續(xù)產(chǎn)出能力令人驚嘆、占所有上市藥物的90%，即使在基因療法、細(xì)胞療法、蛋白、RNA藥物大舉進(jìn)攻的現(xiàn)在小分子藥物仍然是絕對(duì)主角，過(guò)去5年FDA批準(zhǔn)的藥物中70-80%仍然是小分子藥物。

今天默沙東宣布將以2.5億美元獲得莫德納（MRNA）惡黑腫瘤疫苗mRNA-4157的合作開(kāi)發(fā)權(quán)，兩家公司將共同承擔(dān)開(kāi)發(fā)投入、共同分享商業(yè)收益。

Sharpless教授憑借點(diǎn)擊化學(xué)二度獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)和他以前在天大一個(gè)有關(guān)創(chuàng)新的講座在網(wǎng)上引起廣泛討論

今年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予美國(guó)Scripps研究所的K. Barry Sharpless教授、丹麥哥本哈根大學(xué)的Morten Meldal教授以及美國(guó)斯坦福大學(xué)的Carolyn R. Bertozzi教授

今天百健和衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體Lecanemab（曾用名BAN2401）在一個(gè)叫做CLARITY AD的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和主要二級(jí)終點(diǎn)。

有關(guān)me too、BIC、FIC策略的討論一直都有，在行業(yè)低谷的現(xiàn)在尤其熱烈。

剛剛結(jié)束的ESMO年會(huì)上安進(jìn)公布了其Kras G12C抑制劑Lumakras在一個(gè)叫做Codebreak 200的三期臨床結(jié)果。

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的Tyk2別構(gòu)抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病，成為10年來(lái)首款口服銀屑病藥物。

今天美國(guó)FDA外部專家以7：2的較大優(yōu)勢(shì)支持Amylyx公司的ALS（治療肌萎縮側(cè)索硬化，漸凍癥）藥物AMX0035（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定組分組合）的已有證據(jù)足以支持這個(gè)藥物上市用于ALS治療。AMX0035在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上比安慰劑改善2.2分ALS評(píng)分、并延長(zhǎng)4.8個(gè)月壽命。Amylyx新分析顯示如果考慮到24周后安慰劑患者也開(kāi)始用藥，AMX0035可能延長(zhǎng)9.7個(gè)月壽命。

最近美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署了一個(gè)叫做通脹縮減法案（IRA）,旨在控制因?yàn)樽约哼^(guò)度印錢(qián)導(dǎo)致的通脹。藥品價(jià)格增長(zhǎng)因?yàn)殚L(zhǎng)期超過(guò)平均通脹率而成為眾矢之的

今天FDA批準(zhǔn)了Axsome的NMDA受體拮抗劑右美沙芬與安非他酮的緩釋復(fù)方組合Auvelity用于治療成人重癥抑郁，成為首款口服治療抑郁的NMDA受體拮抗劑。

今天FDA批準(zhǔn)了藍(lán)鳥(niǎo)的體外基因改造細(xì)胞療法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要輸血的成人和兒童地中海貧血癥患者的治療

今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab在一個(gè)叫做CANOPY-A 的三期臨床未能達(dá)到主要終點(diǎn)DFS。

今天Vicinitas Therapeutics宣布獲得6500萬(wàn)美元A輪融資，本輪由Deerfield、a16z 領(lǐng)投, Droia Ventures、 GV等參與跟投。

最近幾天一篇2006年《自然》雜志造假論文的消息在國(guó)內(nèi)外引起軒然大波。這篇論文報(bào)道了一個(gè)叫做Aβ*56的粉狀蛋白寡聚體在轉(zhuǎn)基因小鼠模型中產(chǎn)生，分離后注入正常年輕小鼠會(huì)引起記憶力下降。這雖然不是粉狀蛋白假說(shuō)的開(kāi)端，但是首次在眾多粉狀蛋白可能存在狀態(tài)中具體指定一種致病寡聚體、令這個(gè)假說(shuō)可信度顯著增加。

今天默沙東宣布K藥在三期頭頸癌的KN412三期試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。

上周有兩個(gè)重要臨床試驗(yàn)失敗引起較大反響。一個(gè)是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個(gè)叫做EPIC-SR二/三期臨床（SR是standard risk的縮寫(xiě)）失敗，

剛剛結(jié)束的ASCO年會(huì)上多個(gè)ADC藥物引起轟動(dòng)，當(dāng)然有的很正面、有的不太正面。