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今天阿斯列康在正在進(jìn)行的婦科腫瘤年會(huì)會(huì)上公布了其PARP抑制劑Lynparza（Olaparib）在BRCA變異卵巢癌患者作為維持療法的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

繼輝瑞Ibrance之后今天FDA批準(zhǔn)了第二個(gè)CDK4/6抑制劑，諾華的ribociclib，與芳香酶抑制劑聯(lián)用作為一線用藥治療HR陽(yáng)性/ HER2陰性絕經(jīng)后婦女晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌

今天美國(guó)多家媒體報(bào)道、白宮也證實(shí)特朗普將提名前FDA官員Scott Gottlieb出任FDA局長(zhǎng)。因?yàn)樘乩势赵肛?zé)制藥工業(yè)是殺人兇手、宣布將建立一個(gè)新體系大幅度降低藥價(jià)

今天Health Affairs有一篇文章分析美國(guó)與西方主要市場(chǎng)藥價(jià)差異，以及這個(gè)差異與研發(fā)投入比較的文章。作者統(tǒng)計(jì)了2015年生產(chǎn)世界前20個(gè)大藥的15個(gè)藥廠的主要產(chǎn)品（>5%總銷售）銷售情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的美國(guó)藥價(jià)平均比與歐洲、加拿大高40%，相當(dāng)于1160億美元的“附加利潤(rùn)”

最近羅氏宣布今年將開始兩個(gè)粉狀蛋白抗體gantenerumab的三期臨床，將招募早期和無(wú)癥狀高危AD病人

今天泰福宣布出資1.6億現(xiàn)金加9千萬(wàn)美元里程金收購(gòu)Concert制藥的氘代Kalydeco（學(xué)名CTP-656），Concert股票上揚(yáng)62%，市值達(dá)到3.5億美元。

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt及合作者發(fā)表的一篇為蛋白尋找小分子配體的文章。

今天羅氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制劑Perjeta在一個(gè)叫做Aphinity的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)比較Perjeta/赫賽汀/化療組合與赫賽汀/化療組合控制早期HER2陽(yáng)性乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的療效。

今天FDA宣布將受理賽爾基因和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (曾用名AG-221)的上市申請(qǐng)，PDUFA日期為今年8月30日。

今天Kite公布了其CAR-T藥物KTE-C19（Axicabtagene ciloleucel，簡(jiǎn)稱Axi Cel）的6個(gè)月數(shù)據(jù)，這是評(píng)價(jià)Axi Cel持久性的一個(gè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

今天包括輝瑞、賽爾基因在內(nèi)的若干投資者宣布出資3800萬(wàn)美元成立一個(gè)叫做Arrakis的生物技術(shù)公司，由制藥界大佬Mike Gilman擔(dān)任CEO。Arrakis將成為第一個(gè)系統(tǒng)尋找小分子RNA抑制劑的企業(yè)。

今天羅氏宣布其A型血友病藥物emicizumab （ACE910）HAVEN 1試驗(yàn)的一位參與者因直腸出血死亡。

今天Argos腎癌疫苗rocapuldencel-T與靶向療法Sutent組合的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)因療效無(wú)望超過(guò)Sutent被外部專家組建議提前終止。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Trevena宣布其突破性藥物、偏愛型阿片受體激動(dòng)劑oliceridine在兩個(gè)三期臨床達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。在這兩個(gè)叫做APOLLO-1 和APOLLO-2三期臨床中，拇囊外翻和腹壁整形患者手術(shù)后使用靜脈滴注oliceridine止痛效果顯著優(yōu)于安慰劑，達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。但在關(guān)鍵的二級(jí)終點(diǎn)、即比嗎啡耐受性的提高Oliceridine表現(xiàn)平常。Oliceridine雖然獲得FDA突破性藥物地位、并達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)，但投資者期待值更高。 Trevena股票今天暴跌40%。

今天賽爾基因宣布其S1P1調(diào)控劑ozanimod在一個(gè)叫做SUNBEAM的三期臨床試驗(yàn)中比百健的beta干擾素（商品名Avonex）顯著降低多發(fā)性硬化癥患者的復(fù)發(fā)頻率

昨天FDA批準(zhǔn)了Valeant的IL17A受體抗體brodalumab（商品名Siliq），用于中重度銀屑病。因?yàn)槿ツ晖獠繉＜医M曾以18比0全票支持Siliq上市，所以昨天的消息并不出人意料。

今天美國(guó)一個(gè)專利糾紛與上訴委員會(huì)的三位法官認(rèn)為Broad的CRISPR 專利沒有與伯克利的類似專利抵觸，這個(gè)所謂“Interference proceeding”（專利抵觸程序）結(jié)果令張鋒暫時(shí)成為CRISPR技術(shù)的法定發(fā)明人

今天備受關(guān)注的阿爾茨海默病藥物、默沙東的BACE抑制劑verubecestat在一個(gè)叫做EPOCH的二/三期臨床因成功機(jī)會(huì)渺茫被外部專家組提前終止。

今天兩個(gè)開發(fā)中樞神經(jīng)藥物的生物技術(shù)公司先后公布了兩個(gè)陽(yáng)性二期臨床結(jié)果。Sage Therapeutics的GABA受體激動(dòng)劑SAGE-217在一個(gè)有13位重度抑郁患者參與的臨床試驗(yàn)中比安慰劑降低20點(diǎn)漢密爾頓指數(shù)、62%的病人完全緩解

今天《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇文章號(hào)召全世界教授聯(lián)合起來(lái)共同開發(fā)、上市低價(jià)新藥的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在藥價(jià)過(guò)高是因?yàn)樗帍S過(guò)于貪婪、高管工資太高、開發(fā)效率低下、競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序造成。