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Stories written by dinghaixia
薄利多銷還是暴利少銷?

作者:路人丙 【新聞事件】:今天制藥工業(yè)發(fā)生兩例并購事件。Mallinckrodt Plc以56億美元收購Qu […]

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輝瑞CDK4/6抑制劑palbociclib錯過關鍵生存率臨床終點

【新聞事件】:正在美國圣地亞哥舉行的美國癌癥協(xié)會年會(AACR)上傳來消息,輝瑞CDK4/6抑制劑palbociclib和來曲唑(letrozole)聯(lián)合用藥雖然在一個165人的二期臨床實驗中顯著延長了無進展生存期(復方組20.2個月,來曲唑對照10。2個月),但沒有改進總生存期(復方組37.5個月,來曲唑對照33.3個月未達到統(tǒng)計顯著區(qū)分)。

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MTH1有望成為新一代有效抗癌分子靶點

作者:呂順 【新聞背景】來自瑞典、奧地利和德國的三個不同聯(lián)合研究小組最近分別在《自然》和《應用化學》雜志上發(fā)表 […]

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安進癌癥疫苗talimogene(T-Vec)在黑色素瘤3期臨床實驗中達到一級終點,但錯過關鍵二級終點(總生存率)

作者:路人丙 【新聞事件】:安進今天宣布在一個黑色素瘤的三期臨床實驗中,其癌癥疫苗talimogene(T-v […]

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諾華二代ALK抑制劑Ceritinib一期臨床顯示積極療效

作者:呂順 【新聞背景】據(jù)3月27日《新英格蘭醫(yī)學雜志》報道,在一項招募了ALK基因突變的非小細胞肺癌患者的Ⅰ […]

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有機合成路何方?

作者:劉杰 自從尿素被合成以來,有機合成(organic synthesis)從“經(jīng)驗性猜想”到“科學與藝術的 […]

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Mannkind的速效吸入胰島素Afrezza受到FDA專家組的強烈支持

作者:路人丙 【新聞事件】:今天Mannkind的速效吸入胰島素Afrezza受到FDA專家組的強烈支持。專家 […]

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安進報道其PCSK9抑制劑evolocumab的最新臨床結果,短期給藥能有效地降低“壞膽固醇”水平(LDL)

作者:呂順 【新聞事件】3月29日,生物制藥巨頭安進在華盛頓舉行的“美國高校心臟病大會”上報道了其PCSK9抑 […]

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制藥工業(yè)婆婆多:馬薩諸塞州長禁止該州銷售長效止痛藥Zohydro?ER

【新聞事件】:近日美國馬薩諸塞州長Deval Patrick宣布禁止該州銷售長效止痛藥Zohydro?ER,因為擔心過多人會濫用這個純氫可酮制劑。同時被禁的還有納洛酮。Patrick認為很多人從止痛藥成癮開始,漸漸滑入海洛因濫用的不歸路。

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成本效益比和新藥開發(fā)

【新聞背景】2014年3月26日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)的首席醫(yī)療官Richard Schilsky在BioCentury的電視節(jié)目中表明,鑒于藥品的價格與臨床治療的價值經(jīng)常是脫節(jié)的,ASCO作為一個專業(yè)學會,計劃建立抗腫瘤藥的成本效益比計分系統(tǒng),不僅評價這些上市藥品的療效和安全性,也考慮這些藥品是否物有所值。在一定程度上抑制持續(xù)上升的抗癌藥價格。

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2013年世界10大暢銷藥:生物大分子藥物撐起大半壁江山

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FiercePharma公布了2013年世界10大暢銷藥,名單如下: 1. H […]

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FDA專家組11:0反對諾華心衰藥物Serelaxin上市

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA專家組對諾華心衰藥物Serelaxin上市申請進行討論,結果以11票反對 […]

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FDA工作組反對諾華心衰藥物Serelaxin上市

作者:路人丙 【新聞事件】:FDA于3月25日宣布,其工作組在審查了重組人松弛素-2 serelaxin治療急 […]

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Endocyte和默克的小分子靶向藥物耦聯(lián)藥物在肺癌二期臨床顯示療效

【新聞事件】:Endocyte和默克的小分子靶向藥物耦聯(lián)藥物在肺癌二期臨床顯示療效。在這個非小細胞肺癌的中期臨床試驗中接受vintafolide和化療藥物多西他賽組合治療的肺癌患者所面臨的病情惡化及死亡的風險較接受單一多西他賽治療的患者下降25%。

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黑色星期五:美國納斯達克生物制藥公司全面下跌

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國納斯達克股票交易市場的生物制藥公司全面下跌,納斯達克生物制藥指數(shù)下跌4.4 […]

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顆粒歸倉:強生旗下楊森制藥精神分裂藥物長效paliperidone,INVEGA? SUSTENNA?,三期臨床顯示積極療效

作者:路人丙 【新聞事件】:今天強生旗下楊森制藥宣布其精神分裂藥物,三個月長效paliperidone制劑,I […]

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如何判斷一個研發(fā)型制藥公司是否靠譜

作者:路人丙 去年10月, Xconomy的Luke Timmerman寫了一篇文章叫“21 Red Flag […]

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Farnesoid X 受體激動劑obeticholic acid (OCA) 在原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)三期臨床顯示較好療效,有望上市

作者:路人丙 【新聞事件】:在一個叫做POISE的原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)的三期臨床實驗中,美國生物制藥公 […]

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2014年Citeline制藥行業(yè)年度報告

作者:路人丙 本周Citeline推出一年一度的制藥行業(yè)年度報告,有些關鍵數(shù)據(jù)值得分析一下。 首先是產品線里在 […]

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安進癌癥疫苗talimogene(T-Vec)顯示黑色素瘤療效,將與施貴寶、默克合作開發(fā)T-Vec/免疫哨卡抑制劑復方組合

作者:路人丙 【新聞事件】:在一個三期臨床實驗中,安進癌癥疫苗talimogene(T-vec)顯示黑色素瘤療 […]

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