今天FDA根據加速審批通道批準了葛蘭素從Tesaro收購的PD-1抗體dostarlimab(商品名Jemperli)用于微衛(wèi)星不穩(wěn)定(dMMR)子宮內膜癌患者化療進展后的治療。
Continue reading …今天Syndax宣布其Menin抑制劑SNDX-5613在一個叫做AUGMENT-101的一二期臨床試驗種顯示一定早期療效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM變異難治/耐藥急性白血病患者中有15位產生至少部分應答(48%)。但因CR只有16%、NPM人群收益較小、一半患者出現(xiàn)不同程度Qt波延長等問題令該產品總價值低于市場預期,SNDX今天股票反而下跌25%。
Continue reading …今年的AACR年會摘要今天上線,法國生物技術公司Transgene宣布將在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒產品TG6002的一期臨床結果。這個OV產品敲除了TK、RR兩個基因,所以在腫瘤比正常細胞中復制更快、可以靜脈給藥。同時這個藥物也攜帶一個可以把5-FU前藥5-FC代謝成活性原藥的FCU1基因,患者口服的5-FC可以選擇性在已經遭受OV打擊的腫瘤組織中轉化成5-FU、給腫瘤以雙重打擊。這個報告將介紹一個單臂一/二期臨床的結果。
Continue reading …今天Aptose Bioscience 宣布其多激酶抑制劑Luxeptinib (曾用名CG-806)在一個急性骨髓性白血病(AML)的早期臨床產生一例完全應答。
Continue reading …今天Idera 宣布其瘤內給藥TLR9激動劑 tilsotolimod 與Yervoy聯(lián)用在PD-1耐藥晚期惡黑的注冊臨床試驗ILLUMINATE-301中未能達到主要終點。
Continue reading …今天德國默克與合作者葛蘭素宣布其PD-L1/TGFb雙功能抗體藥物bintrafusp alfa(曾用名M7824)在一個叫做INTR@PID BTC047的二期臨床
Continue reading …今天羅氏宣布將主動撤銷其PD-L1抗體Tecentriq在膀胱癌二線的使用。這是T藥獲得的第一個適應癥,2016年因在一個310病人參與的單臂臨床試驗中產生15%應答率被FDA提前4個月通過快速審批通道批準,但條件是要做一個上市后三期試驗顯示比標準化療延長患者壽命。
Continue reading …腫瘤治療的核心任務并非殺死大部分腫瘤細胞,而是控制轉移腫瘤的發(fā)生和增長。一個腫瘤細胞不可怕、一堆腫瘤細胞也不可怕,可怕的是腫瘤細胞的轉移。如同控制新冠傳染,一個小區(qū)即使有幾千人感染也并不威脅整座城市,但如果這些人分散到城市各個角落那就很難控制了。多數(shù)(70-90%)腫瘤患者死亡時有轉移,不一定全是因果關系但現(xiàn)在認為腫瘤轉移是決定生死的一個關鍵事件。
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