今天輝瑞宣布其BCMA/CD3雙抗elranatamab 的MagnetisMM-3 臨床試驗(yàn)因?yàn)榘l(fā)生3例外周神經(jīng)損傷而暫停招募患者。這個(gè)試驗(yàn)招募約150位使用至少三種主要療法、包括部分使用過(guò)BCMA藥物進(jìn)展后的多發(fā)性骨髓瘤患者。這個(gè)試驗(yàn)今年二月開(kāi)始,目前約100位使用了elranatamab、從該療法受益的患者可以繼續(xù)用藥。一期臨床中這個(gè)藥物的應(yīng)答率高達(dá)83%,本來(lái)這個(gè)二期試驗(yàn)是準(zhǔn)備作為加速審批上市的主要根據(jù)。
Continue reading …今天FDA根據(jù)加速審批通道批準(zhǔn)了葛蘭素從Tesaro收購(gòu)的PD-1抗體dostarlimab(商品名Jemperli)用于微衛(wèi)星不穩(wěn)定(dMMR)子宮內(nèi)膜癌患者化療進(jìn)展后的治療。
Continue reading …今天Syndax宣布其Menin抑制劑SNDX-5613在一個(gè)叫做AUGMENT-101的一二期臨床試驗(yàn)種顯示一定早期療效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM變異難治/耐藥急性白血病患者中有15位產(chǎn)生至少部分應(yīng)答(48%)。但因CR只有16%、NPM人群收益較小、一半患者出現(xiàn)不同程度Qt波延長(zhǎng)等問(wèn)題令該產(chǎn)品總價(jià)值低于市場(chǎng)預(yù)期,SNDX今天股票反而下跌25%。
Continue reading …今年的AACR年會(huì)摘要今天上線,法國(guó)生物技術(shù)公司Transgene宣布將在明天公布其多功能VACV溶瘤病毒產(chǎn)品TG6002的一期臨床結(jié)果。這個(gè)OV產(chǎn)品敲除了TK、RR兩個(gè)基因,所以在腫瘤比正常細(xì)胞中復(fù)制更快、可以靜脈給藥。同時(shí)這個(gè)藥物也攜帶一個(gè)可以把5-FU前藥5-FC代謝成活性原藥的FCU1基因,患者口服的5-FC可以選擇性在已經(jīng)遭受OV打擊的腫瘤組織中轉(zhuǎn)化成5-FU、給腫瘤以雙重打擊。這個(gè)報(bào)告將介紹一個(gè)單臂一/二期臨床的結(jié)果。
Continue reading …精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的要義在于有的方矢,在基因檢測(cè)的基礎(chǔ)上把疾病預(yù)防提到最早最有針對(duì)性。
Continue reading …今天EMA一位高級(jí)官員稱阿斯列康的新冠疫苗與罕見(jiàn)凝血副作用有關(guān)、但機(jī)制不明,牛津大學(xué)則叫停了這個(gè)疫苗在青少年的臨床試驗(yàn)。
Continue reading …今天Acadia的5HT2A受體反向激動(dòng)劑Nuplazid (通用名pimavanserin)向認(rèn)知障礙相關(guān)躁狂(DRP)標(biāo)簽擴(kuò)展申請(qǐng)被FDA給與CRL(拒絕信)待遇。
Continue reading …我們總覺(jué)得動(dòng)脈粥樣硬化是老年人的毛病,與自己無(wú)關(guān),其實(shí)這一過(guò)程從孩童時(shí)期就開(kāi)始了。對(duì)那些攜帶有家族性高膽固醇血癥基因突變的人,膽固醇濃度從小就會(huì)很高,由于血管壁長(zhǎng)期暴露在高膽固醇環(huán)境,
Continue reading …我們也許已經(jīng)多次聽(tīng)說(shuō)過(guò)這樣的悲劇,正當(dāng)年富力強(qiáng)的男人,在毫無(wú)預(yù)兆的情況下,突然發(fā)生心肌梗塞離世
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