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大兄弟欺壓小分子

最近美國總統(tǒng)拜登簽署了一個叫做通脹縮減法案(IRA),旨在控制因為自己過度印錢導(dǎo)致的通脹。藥品價格增長因為長期超過平均通脹率而成為眾矢之的

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FDA批準(zhǔn)Auvelity: when you can’t put all properties in one molecule

今天FDA批準(zhǔn)了Axsome的NMDA受體拮抗劑右美沙芬與安非他酮的緩釋復(fù)方組合Auvelity用于治療成人重癥抑郁,成為首款口服治療抑郁的NMDA受體拮抗劑。

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FDA批準(zhǔn)Zynteglo:貴族藥物的平民價值

今天FDA批準(zhǔn)了藍(lán)鳥的體外基因改造細(xì)胞療法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要輸血的成人和兒童地中海貧血癥患者的治療

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Vicinitas成立:開拓小分子藥物新方向

今天Vicinitas Therapeutics宣布獲得6500萬美元A輪融資,本輪由Deerfield、a16z 領(lǐng)投, Droia Ventures、 GV等參與跟投。

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造假論文誤導(dǎo)AD研究16年?

最近幾天一篇2006年《自然》雜志造假論文的消息在國內(nèi)外引起軒然大波。這篇論文報道了一個叫做Aβ*56的粉狀蛋白寡聚體在轉(zhuǎn)基因小鼠模型中產(chǎn)生,分離后注入正常年輕小鼠會引起記憶力下降。這雖然不是粉狀蛋白假說的開端,但是首次在眾多粉狀蛋白可能存在狀態(tài)中具體指定一種致病寡聚體、令這個假說可信度顯著增加。

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KN412失敗:兼談三期腫瘤治療的Steel Paradigm

今天默沙東宣布K藥在三期頭頸癌的KN412三期試驗中未能達(dá)到主要終點。

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有藥無病與有病無藥:不幸的藥物各不相同

上周有兩個重要臨床試驗失敗引起較大反響。一個是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個叫做EPIC-SR二/三期臨床(SR是standard risk的縮寫)失敗,

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ADC還是FcDC?

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ADC還是FcDC?

剛剛結(jié)束的ASCO年會上多個ADC藥物引起轟動,當(dāng)然有的很正面、有的不太正面。

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首款變異P53激活劑顯示早期療效

今天ASCO22公布了大部分會議論文摘要,除了大家已經(jīng)知道結(jié)果的重要進(jìn)展如Enhertu在HER2陰性乳腺癌和不太意外的優(yōu)異結(jié)果如BCMA-CART在MM,還有一些新技術(shù)首次登場。

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FDA批準(zhǔn)本維莫德:原創(chuàng)新藥需要什么?

5月24日, FDA批準(zhǔn)了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏(tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

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錦上難添花:TIGIT抗體錯過關(guān)鍵三期終點

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 與PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用在一個叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期臨床中未能比單獨使用T藥延長PFS

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SGLT2抑制劑Farxiga降低HFpEF患者死亡風(fēng)險

今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在一個叫做DELIVER的心衰三期臨床的頂層數(shù)據(jù)。

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紀(jì)念A(yù)duhelm

今天百健宣布將大幅度削減阿爾茨海默癥藥物Aduhelm的市場推廣活動,Adu第一季度銷售僅為280萬美元,同時宣布將尋找一個新CEO取代服務(wù)5年、作為Adu主要推手的Michel Vounatsos。至此,F(xiàn)DA歷史上最具爭議的上市藥物基本要退出歷史舞臺。

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細(xì)胞療法進(jìn)入立體進(jìn)攻時代?

正在召開的2022 AACR年會上Affimed公布了其臍帶血NK細(xì)胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

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Aduhelm:FDA先驅(qū)、CMS先烈

昨天美國醫(yī)保局(CMS)公布了對百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍,說通過改變代替終點而被FDA加速批準(zhǔn)(AA通道)上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗場景才會給與支付

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FDA鼓勵癌癥早期治療的Project FrontRunner計劃

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

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大廈將傾:TIGIT抗體SCLC三期臨床失敗

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個中期分析中錯過PFS和OS終點

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為何有些天然產(chǎn)物如此怪異?

昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個長相怪異的天然產(chǎn)物,如上圖所示。

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Better than the Beatles? SERD、peg-IL2挑戰(zhàn)失敗

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個叫做AMEERA-3的二期臨床試驗中錯過一級終點, 這個實驗招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

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拖泥帶水Trodelvy三期成功,簡單概念背后現(xiàn)實復(fù)雜

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗中達(dá)到一級終點,

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