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今天美國(guó)FDA外部專家以7：2的較大優(yōu)勢(shì)支持Amylyx公司的ALS（治療肌萎縮側(cè)索硬化，漸凍癥）藥物AMX0035（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定組分組合）的已有證據(jù)足以支持這個(gè)藥物上市用于ALS治療。AMX0035在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上比安慰劑改善2.2分ALS評(píng)分、并延長(zhǎng)4.8個(gè)月壽命。Amylyx新分析顯示如果考慮到24周后安慰劑患者也開(kāi)始用藥，AMX0035可能延長(zhǎng)9.7個(gè)月壽命。

最近美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署了一個(gè)叫做通脹縮減法案（IRA）,旨在控制因?yàn)樽约哼^(guò)度印錢導(dǎo)致的通脹。藥品價(jià)格增長(zhǎng)因?yàn)殚L(zhǎng)期超過(guò)平均通脹率而成為眾矢之的

今天FDA批準(zhǔn)了Axsome的NMDA受體拮抗劑右美沙芬與安非他酮的緩釋復(fù)方組合Auvelity用于治療成人重癥抑郁，成為首款口服治療抑郁的NMDA受體拮抗劑。

今天FDA批準(zhǔn)了藍(lán)鳥的體外基因改造細(xì)胞療法Zynteglo (通用名beti-cel)用于需要輸血的成人和兒童地中海貧血癥患者的治療

今天諾華宣布其IL-1 beta抗體canakinumab在一個(gè)叫做CANOPY-A 的三期臨床未能達(dá)到主要終點(diǎn)DFS。

今天Vicinitas Therapeutics宣布獲得6500萬(wàn)美元A輪融資，本輪由Deerfield、a16z 領(lǐng)投, Droia Ventures、 GV等參與跟投。

最近幾天一篇2006年《自然》雜志造假論文的消息在國(guó)內(nèi)外引起軒然大波。這篇論文報(bào)道了一個(gè)叫做Aβ*56的粉狀蛋白寡聚體在轉(zhuǎn)基因小鼠模型中產(chǎn)生，分離后注入正常年輕小鼠會(huì)引起記憶力下降。這雖然不是粉狀蛋白假說(shuō)的開(kāi)端，但是首次在眾多粉狀蛋白可能存在狀態(tài)中具體指定一種致病寡聚體、令這個(gè)假說(shuō)可信度顯著增加。

今天默沙東宣布K藥在三期頭頸癌的KN412三期試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。

上周有兩個(gè)重要臨床試驗(yàn)失敗引起較大反響。一個(gè)是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個(gè)叫做EPIC-SR二/三期臨床（SR是standard risk的縮寫）失敗，

剛剛結(jié)束的ASCO年會(huì)上多個(gè)ADC藥物引起轟動(dòng)，當(dāng)然有的很正面、有的不太正面。

今天ASCO22公布了大部分會(huì)議論文摘要，除了大家已經(jīng)知道結(jié)果的重要進(jìn)展如Enhertu在HER2陰性乳腺癌和不太意外的優(yōu)異結(jié)果如BCMA-CART在MM，還有一些新技術(shù)首次登場(chǎng)。

5月24日， FDA批準(zhǔn)了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏（tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 與PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用在一個(gè)叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期臨床中未能比單獨(dú)使用T藥延長(zhǎng)PFS

今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在一個(gè)叫做DELIVER的心衰三期臨床的頂層數(shù)據(jù)。

上周FDA ODAC委員會(huì)組織17位外部專家討論P(yáng)I3K抑制劑在血液腫瘤的加速審批問(wèn)題，

今天再生元宣布將以每股10.5美元、總值2.5億美元現(xiàn)金收購(gòu)開(kāi)發(fā)天然免疫系統(tǒng)腫瘤免疫療法的Checkmate Pharmaceuticals，這是昨天收盤價(jià)2.4美元的335%溢價(jià)。CMPI的主打產(chǎn)品是一個(gè)TLR9激動(dòng)劑CpG的VLP制劑（Vidutolimod）

正在召開(kāi)的2022 AACR年會(huì)上Affimed公布了其臍帶血NK細(xì)胞療法與CD30xCD16雙抗AFM13 聯(lián)用的一期臨床最新結(jié)果

昨天美國(guó)醫(yī)保局（CMS）公布了對(duì)百健粉狀蛋白抗體藥物Aduhelm和其它類似藥物的支付范圍，說(shuō)通過(guò)改變代替終點(diǎn)而被FDA加速批準(zhǔn)（AA通道）上市的粉狀蛋白藥物只有患者在參加臨床試驗(yàn)場(chǎng)景才會(huì)給與支付

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時(shí)透露FDA準(zhǔn)備年底推出一個(gè)鼓勵(lì)腫瘤早期治療藥物加速審批的新計(jì)劃

今天羅氏宣布其TIGIT抗體tiragolumab 在一個(gè)叫做SKYSCRAPER-02 的SCLC三期臨床一個(gè)中期分析中錯(cuò)過(guò)PFS和OS終點(diǎn)